Vliv ovoce na zdraví střev a lidské zdraví
6. ledna 2025 aktualizováno: Shirin Hooshmand, San Diego State University
Zkoumání vlivu ovoce na střevní mikrobiotu a její metabolity: souvislosti s lidským zdravím
Cílem této studie je prozkoumat vliv konzumace ovoce na střevní mikroflóru a její kolektivní fekální a plazmatické metabolomy, vaskulární a kardiometabolické funkce, kognici a motorickou kontrolu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zjištění výzkumníků poskytnou údaje zásadní pro pochopení účinků příjmu ovoce na střevní mikrobiom a schopnost mikrobioty biotransformovat živiny obsažené v ovoci, stejně jako následný dopad na stav oběhu těchto metabolitů.
Současně budou u zdravých dospělých hodnoceny zdravotní výsledky, které mohou být spojeny s těmito změnami, včetně kognice, motorické kontroly, vaskulární funkce a kardiometabolických ukazatelů zdravotního rizika.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92182-7251
- Shirin Hooshmand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy ve věku 30 až 70 let
Kritéria vyloučení:
Historie:
- mrtvice nebo infarktu myokardu
- gastrointestinální poruchy
- neurologické poruchy (epilepsie, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, mrtvice atd.)
- známé metabolické poruchy (diabetes jater, ledvin nebo klinicky diagnostikovaný)
- medikamentózní léčba pro snížení lipidů nebo hypertenze,
- užívání psychiatrických léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ovoce
Účastníci obdrží 2 šálky ekv. ovoce denně
|
účastníci obdrží 2 šálky ekv. ovoce
|
|
Jiný: Omezení ovoce
Účastníci obdrží 1/2 šálku ekv. ovoce denně
|
účastníci obdrží 1/2 šálku ekv. ovoce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozí hodnotě ve složení bakteriálního fekálního mikrobiomu po 8 týdnech
Časové okno: Na začátku, v 8 týdnech
|
Knihovny amplikonů genu bakteriálního fekálního mikrobiomu 16S rRNA budou sekvenovány pomocí sekvenační platformy nové generace Illumina MiSeq.
|
Na začátku, v 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti zpracování (poznání) od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: Na začátku, v 8 týdnech
|
pomocí testu rychlosti zpracování porovnávání vzorů
|
Na začátku, v 8 týdnech
|
|
Změna stavu cév od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: Na začátku, v 8 týdnech
|
Abychom lépe porozuměli tomu, jak jsou změny ve střevní mikrobiotě prostřednictvím konzumace ovoce spojeny se změnami zdravotních výsledků, posoudíme endoteliální funkci prostřednictvím průtokem zprostředkované vazodilatace a rizikové faktory pro kardiometabolickou dysfunkci ve vzorcích krve odebraných nalačno na začátku a po 8 týdnech.
|
Na začátku, v 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5A297A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .