Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ovoce na zdraví střev a lidské zdraví

12. prosince 2023 aktualizováno: Shirin Hooshmand, San Diego State University

Zkoumání vlivu ovoce na střevní mikrobiotu a její metabolity: souvislosti s lidským zdravím

Cílem této studie je prozkoumat vliv konzumace ovoce na střevní mikroflóru a její kolektivní fekální a plazmatické metabolomy, vaskulární a kardiometabolické funkce, kognici a motorickou kontrolu.

Přehled studie

Detailní popis

Zjištění výzkumníků poskytnou údaje zásadní pro pochopení účinků příjmu ovoce na střevní mikrobiom a schopnost mikrobioty biotransformovat živiny obsažené v ovoci, stejně jako následný dopad na stav oběhu těchto metabolitů. Současně budou u zdravých dospělých hodnoceny zdravotní výsledky, které mohou být spojeny s těmito změnami, včetně kognice, motorické kontroly, vaskulární funkce a kardiometabolických ukazatelů zdravotního rizika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92182-7251
        • Shirin Hooshmand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy ve věku 30 až 70 let

Kritéria vyloučení:

  • Historie:

    • mrtvice nebo infarktu myokardu
    • gastrointestinální poruchy
    • neurologické poruchy (epilepsie, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, mrtvice atd.)
    • známé metabolické poruchy (diabetes jater, ledvin nebo klinicky diagnostikovaný)
    • medikamentózní léčba pro snížení lipidů nebo hypertenze,
    • užívání psychiatrických léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ovoce
Účastníci obdrží 2 šálky ekv. ovoce denně
účastníci obdrží 2 šálky ekv. ovoce
Jiný: Omezení ovoce
Účastníci obdrží 1/2 šálku ekv. ovoce denně
účastníci obdrží 1/2 šálku ekv. ovoce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozí hodnotě ve složení bakteriálního fekálního mikrobiomu po 8 týdnech
Časové okno: Na začátku, v 8 týdnech
Knihovny amplikonů genu bakteriálního fekálního mikrobiomu 16S rRNA budou sekvenovány pomocí sekvenační platformy nové generace Illumina MiSeq.
Na začátku, v 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti zpracování (poznání) od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: Na začátku, v 8 týdnech
pomocí testu rychlosti zpracování porovnávání vzorů
Na začátku, v 8 týdnech
Změna stavu cév od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: Na začátku, v 8 týdnech
Abychom lépe porozuměli tomu, jak jsou změny ve střevní mikrobiotě prostřednictvím konzumace ovoce spojeny se změnami zdravotních výsledků, posoudíme endoteliální funkci prostřednictvím průtokem zprostředkované vazodilatace a rizikové faktory pro kardiometabolickou dysfunkci ve vzorcích krve odebraných nalačno na začátku a po 8 týdnech.
Na začátku, v 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5A297A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na Ovoce (2 šálky ekv.)

Předplatit