Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyümölcsök hatása a bélrendszerre és az emberi egészségre

2023. december 12. frissítette: Shirin Hooshmand, San Diego State University

A gyümölcsök bélmikrobiótára és metabolitjaira gyakorolt ​​hatásának vizsgálata: Kapcsolatok az emberi egészséggel

A tanulmány célja a gyümölcsfogyasztás hatásának vizsgálata a bél mikrobiotára és azok kollektív széklet- és plazma metabolómáira, az érrendszeri és kardiometabolikus funkciókra, a megismerésre és a motoros szabályozásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók eredményei kritikus adatokkal szolgálnak a gyümölcsbevitelnek a bél mikrobiomára gyakorolt ​​hatásainak és a mikrobiota képességének megértéséhez a gyümölcsökben lévő tápanyagok biotranszformációjára, valamint az ezen metabolitok keringési állapotára gyakorolt ​​későbbi hatások megértéséhez. Ezzel egyidejűleg egészséges felnőtteknél értékelik az ezekkel a változásokkal összefüggésbe hozható egészségügyi következményeket, beleértve a kognitív képességet, a motoros kontrollt, az érrendszeri működést és a kardiometabolikus egészségügyi kockázati markereket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92182-7251
        • Shirin Hooshmand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfiak és nők 30 és 70 év között

Kizárási kritériumok:

  • Története:

    • stroke vagy szívinfarktus
    • gyomor-bélrendszeri rendellenességek
    • neurológiai rendellenességek (epilepszia, szklerózis multiplex, Parkinson-kór, szélütés stb.)
    • ismert anyagcserezavarok (máj-, vese- vagy klinikailag diagnosztizált cukorbetegség)
    • lipidcsökkentés vagy magas vérnyomás gyógyszeres kezelése,
    • pszichiátriai gyógyszerhasználat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyümölcsök
A résztvevők napi 2 csésze ekv gyümölcsöt kapnak
Egyéb: Gyümölcs (2 csésze ekv.)
a résztvevők 2 csésze ekv gyümölcsöt kapnak
Egyéb: Gyümölcs korlátozás
A résztvevők napi 1/2 csésze ekv gyümölcsöt kapnak
Egyéb: Gyümölcs korlátozás (1/2 csésze ekv.)
a résztvevők 1/2 csésze ekv gyümölcsöt kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a bakteriális széklet mikrobióma összetételében a 8. héten
Időkeret: Kiinduláskor, 8 hetesen
A bakteriális bélsár mikrobiom 16S rRNS génamplikon könyvtárai az Illumina MiSeq következő generációs szekvenáló platformot használva lesznek szekvenciák.
Kiinduláskor, 8 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a feldolgozási sebességben (kogníció) a 8. héten
Időkeret: Kiinduláskor, 8 hetesen
minta-összehasonlító feldolgozási sebességteszt segítségével
Kiinduláskor, 8 hetesen
Változás a kiindulási állapothoz képest az érrendszeri egészségben 8 héten
Időkeret: Kiinduláskor, 8 hetesen
Annak érdekében, hogy jobban megértsük, hogyan kapcsolódnak a bél mikrobiotában a gyümölcsfogyasztás következtében bekövetkezett változások az egészségi állapot változásaihoz, felmérjük az endothel funkciót az áramlás által közvetített értágulaton és a kardiometabolikus diszfunkció kockázati tényezőin keresztül a kiinduláskor és 8 hét után vett éhgyomri vérmintákban.
Kiinduláskor, 8 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

San Diego State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5A297A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges öregedés

Klinikai vizsgálatok a Gyümölcs (2 csésze ekv.)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel