Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van fruit op de darmgezondheid en de menselijke gezondheid

12 december 2023 bijgewerkt door: Shirin Hooshmand, San Diego State University

Een onderzoek naar de impact van fruit op de darmmicrobiota en zijn metabolieten: verbindingen met de menselijke gezondheid

De doelstellingen van deze studie zijn het onderzoeken van het effect van fruitconsumptie op de darmmicrobiota en hun collectieve fecale en plasmametabolomen, vasculaire en cardiometabolische functies, cognitie en motorische controle.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De bevindingen van de onderzoekers zullen gegevens opleveren die cruciaal zijn voor het begrip van de effecten van fruitinname op het darmmicrobioom en het vermogen van de microbiota om voedingsstoffen in fruit te biotransformeren, evenals de daaropvolgende impact op de circulerende status van die metabolieten. Tegelijkertijd zullen gezondheidsresultaten die mogelijk verband houden met deze veranderingen, waaronder cognitie, motorische controle, vasculaire functie en cardiometabolische gezondheidsrisicomarkers, worden beoordeeld bij gezonde volwassenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92182-7251
        • Shirin Hooshmand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen van 30 tot 70 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van:

    • beroerte of hartinfarct
    • gastro-intestinale stoornissen
    • neurologische aandoeningen (epilepsie, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, beroerte, enz.)
    • bekende stofwisselingsstoornissen (lever-, nier- of klinisch gediagnosticeerde diabetes)
    • medicamenteuze behandeling voor lipidenreductie of hypertensie,
    • gebruik van psychiatrische medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vruchten
Deelnemers ontvangen 2 kopjes fruit per dag
Ander: Fruit (2 kopjes eq)
deelnemers ontvangen 2 cup eq fruit
Ander: Fruitbeperking
Deelnemers ontvangen 1/2 kop eq fruit per dag
Ander: Fruitbeperking (1/2 kop eq)
deelnemers ontvangen 1/2 kopjes eq fruit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de samenstelling van het bacteriële fecale microbioom na 8 weken
Tijdsspanne: Bij baseline, op 8 weken
Bacteriële fecale microbioom 16S rRNA-genampliconbibliotheken zullen worden gesequenced met behulp van het Illumina MiSeq next-generation sequencingplatform.
Bij baseline, op 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in verwerkingssnelheid (cognitie) na 8 weken
Tijdsspanne: Bij baseline, na 8 weken
gebruik van patroonvergelijking verwerkingssnelheidstest
Bij baseline, na 8 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de vasculaire gezondheid na 8 weken
Tijdsspanne: Bij baseline, op 8 weken
Om beter te begrijpen hoe veranderingen in de darmmicrobiota door fruitconsumptie verband houden met veranderingen in gezondheidsresultaten, zullen we de endotheliale functie beoordelen via flow-gemedieerde vasodilatatie en risicofactoren voor cardiometabolische disfunctie in nuchtere bloedmonsters verzameld bij aanvang en na 8 weken.
Bij baseline, op 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

San Diego State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 5A297A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond ouder worden

Klinische onderzoeken op Fruit (2 kopjes eq)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren