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果物が腸の健康と人間の健康に及ぼす影響

2023年12月12日 更新者：Shirin Hooshmand、San Diego State University

腸内微生物叢とその代謝物に対する果物の影響の調査: 人間の健康との関係

この研究の目的は、腸内細菌叢とその集合的な糞便および血漿の代謝、血管および心臓の代謝機能、認知、運動制御に対する果物摂取の影響を調査することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らの発見は、腸内微生物叢に対する果物摂取の影響と、果物に含まれる栄養素を生体内変換する微生物叢の能力、およびその後のそれらの代謝産物の循環状態への影響を理解するために重要なデータを提供することになる。 同時に、健康な成人を対象に、認知、運動制御、血管機能、心臓代謝の健康リスクマーカーなど、これらの変化に関連する可能性のある健康上の成果が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92182-7251
        • Shirin Hooshmand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 30歳～70歳までの健康な男女

除外基準:

  • の歴史：

    • 脳卒中または心筋梗塞
    • 胃腸障害
    • 神経疾患（てんかん、多発性硬化症、パーキンソン病、脳卒中など）
    • 既知の代謝障害（肝臓、腎臓、または臨床的に診断された糖尿病）
    • 脂質低下または高血圧に対する薬物治療、
    • 精神科薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：果物
参加者は毎日2カップのeqフルーツを受け取ります
他の：フルーツ（2カップ相当）
参加者には2カップeqフルーツが贈られます
他の：果物の制限
参加者は毎日1/2カップのeqフルーツを受け取ります
他の：果物の制限（1/2カップ相当）
参加者には1/2カップ相当のフルーツが贈られます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週間後の細菌性糞便マイクロバイオーム組成のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時、8週間時
細菌の糞便マイクロバイオーム 16S rRNA 遺伝子アンプリコン ライブラリーは、Illumina MiSeq 次世代シーケンス プラットフォームを使用してシーケンスされます。
ベースライン時、8週間時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週間での処理速度（認知）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時、8 週間時
パターン比較処理速度テストを使用
ベースライン時、8 週間時
8週間後の血管の健康状態のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時、8週間時
果物の摂取による腸内細菌叢の変化が健康転帰の変化とどのように関連しているかをより深く理解するために、ベースラインおよび8週間後に採取した空腹時血液サンプルにおいて、血流媒介血管拡張を介した内皮機能と心臓代謝機能障害の危険因子を評価します。
ベースライン時、8週間時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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San Diego State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月15日

一次修了 (実際)

2023年8月15日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月27日

最初の投稿 (実際)

2021年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月12日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 5A297A

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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