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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05063929
과일이 장 건강과 인간 건강에 미치는 영향
2023년 12월 12일 업데이트: Shirin Hooshmand, San Diego State University
장내 미생물군과 그 대사산물에 대한 과일의 영향 조사: 인간 건강과의 연관성
이 연구의 목적은 과일 섭취가 장내 미생물군과 이들의 집합적인 대변 및 혈장 대사체, 혈관 및 심대사 기능, 인지 및 운동 조절에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들의 연구 결과는 과일 섭취가 장내 미생물군집에 미치는 영향과 과일에 포함된 영양분을 생물학적으로 변환하는 미생물군의 능력, 그리고 대사산물의 순환 상태에 대한 후속 영향을 이해하는 데 중요한 데이터를 제공할 것입니다.
동시에, 인지, 운동 제어, 혈관 기능 및 심장 대사 건강 위험 지표를 포함하여 이러한 변화와 연관될 수 있는 건강 결과가 건강한 성인을 대상으로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92182-7251
- Shirin Hooshmand
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 30~70세의 건강한 남성과 여성
제외 기준:
의 역사:
- 뇌졸중이나 심근경색
- 위장 장애
- 신경질환(간질, 다발성 경화증, 파킨슨병, 뇌졸중 등)
- 알려진 대사 장애(간, 신장 또는 임상적으로 진단된 당뇨병)
- 지질 감소 또는 고혈압에 대한 약물 치료,
- 정신과 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과일
참가자는 하루에 2컵의 eq 과일을 받게 됩니다.
|
참가자는 2컵의 eq 과일을 받게 됩니다.
|
다른: 과일 제한
참가자는 하루에 1/2컵 eq 과일을 받게 됩니다.
|
참가자는 1/2컵의 eq 과일을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주차에 박테리아 배설물 미생물 구성의 기준선 대비 변화
기간: 기준시점인 8주차에
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박테리아 배설물 미생물군집 16S rRNA 유전자 앰플리콘 라이브러리는 Illumina MiSeq 차세대 시퀀싱 플랫폼을 사용하여 시퀀싱됩니다.
|
기준시점인 8주차에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
8주에 처리 속도(인지)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선에서 8주에
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패턴 비교 처리 속도 테스트 이용
|
기준선에서 8주에
|
8주째 혈관 건강의 기준선 대비 변화
기간: 기준시점인 8주차에
|
과일 섭취를 통한 장내 미생물군의 변화가 건강 결과의 변화와 어떻게 연관되어 있는지 더 잘 이해하기 위해, 기준 시점과 8주 후에 수집된 공복 혈액 샘플에서 흐름 매개 혈관 확장을 통한 내피 기능과 심대사 기능 장애에 대한 위험 요인을 평가할 것입니다.
|
기준시점인 8주차에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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