Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkninger av frukt på tarmhelsen og menneskers helse

12. desember 2023 oppdatert av: Shirin Hooshmand, San Diego State University

En undersøkelse av virkningen av frukt på tarmmikrobiota og dens metabolitter: forbindelser til menneskers helse

Målet med denne studien er å undersøke effekten av fruktforbruk på tarmmikrobiotaen og deres kollektive fekale og plasmametabolomer, vaskulære og kardiometabolske funksjoner, kognisjon og motorisk kontroll.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskernes funn vil gi data som er avgjørende for forståelsen av effekten av fruktinntak på tarmmikrobiomet og mikrobiotaens kapasitet til å biotransformere næringsstoffer inneholdt i frukt, samt den påfølgende innvirkningen på sirkulasjonsstatusen til disse metabolittene. Samtidig vil helseutfall som kan være knyttet til disse endringene, inkludert kognisjon, motorisk kontroll, vaskulær funksjon og kardiometabolske helserisikomarkører, vurderes hos friske voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92182-7251
        • Shirin Hooshmand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner 30 til 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Historien om:

    • hjerneslag eller hjerteinfarkt
    • gastrointestinale lidelser
    • nevrologiske lidelser (epilepsi, multippel sklerose, Parkinsons sykdom, hjerneslag osv.)
    • kjente metabolske forstyrrelser (lever, nyre eller klinisk diagnostisert diabetes)
    • medikamentell behandling for lipidreduksjon eller hypertensjon,
    • bruk av psykiatrisk medisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Frukt
Deltakerne vil motta 2 kopper eq frukt per dag
Annen: Frukt (2 kopper ekv.)
deltakerne vil motta 2 kopper eq frukt
Annen: Fruktrestriksjon
Deltakerne vil motta 1/2 kopp eq frukt per dag
Annen: Fruktbegrensning (1/2 kopp ekv.)
deltakerne vil motta 1/2 kopper eq frukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i sammensetningen av bakteriell fekal mikrobiom ved 8 uker
Tidsramme: Ved baseline, ved 8 uker
Bakterielle fekale mikrobiom 16S rRNA-genamplikonbiblioteker vil bli sekvensert ved å bruke Illumina MiSeq neste generasjons sekvenseringsplattform.
Ved baseline, ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i prosesseringshastighet (kognisjon) ved 8 uker
Tidsramme: Ved baseline, ved 8 uker
ved å bruke mønstersammenligningsbehandlingshastighetstest
Ved baseline, ved 8 uker
Endring fra baseline i vaskulær helse ved 8 uker
Tidsramme: Ved baseline, ved 8 uker
For bedre å forstå hvordan endringer i tarmmikrobiotaen gjennom fruktforbruk er knyttet til endringer i helseutfall, vil vi vurdere endotelfunksjon via strømningsmediert vasodilatasjon og risikofaktorer for kardiometabolsk dysfunksjon i fastende blodprøver tatt ved baseline og etter 8 uker.
Ved baseline, ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

San Diego State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 5A297A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn aldring

Kliniske studier på Frukt (2 kopper ekv.)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere