水果对肠道健康和人类健康的影响
2023年12月12日 更新者：Shirin Hooshmand、San Diego State University
水果对肠道微生物群及其代谢物影响的调查：与人类健康的联系
本研究的目的是调查水果摄入对肠道微生物群及其集体粪便和血浆代谢组、血管和心脏代谢功能、认知和运动控制的影响。
研究概览
详细说明
研究人员的研究结果将为了解水果摄入对肠道微生物群的影响、微生物群对水果中所含营养物质进行生物转化的能力以及随后对这些代谢物循环状态的影响提供重要的数据。
同时，将在健康成年人中评估可能与这些变化相关的健康结果，包括认知、运动控制、血管功能和心脏代谢健康风险标记。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92182-7251
- Shirin Hooshmand
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 30至70岁健康男女
排除标准：
的历史：
- 中风或心肌梗塞
- 胃肠道疾病
- 神经系统疾病（癫痫、多发性硬化症、帕金森病、中风等）
- 已知的代谢性疾病（肝脏、肾脏或临床诊断的糖尿病）
- 降脂或高血压的药物治疗，
- 精神科药物的使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：水果
参与者每天将获得2杯EQ水果
|
参加者将获得2杯EQ水果
|
|
其他：水果限制
参与者每天将获得 1/2 杯 eq 水果
|
参与者将获得1/2杯EQ水果
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
8 周时粪便细菌组成相对于基线的变化
大体时间：基线时，第 8 周时
|
细菌粪便微生物组 16S rRNA 基因扩增子文库将使用 Illumina MiSeq 下一代测序平台进行测序。
|
基线时，第 8 周时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
8 周时处理速度（认知）相对于基线的变化
大体时间：基线时，第 8 周
|
使用模式比较处理速度测试
|
基线时，第 8 周
|
|
8 周时血管健康状况较基线的变化
大体时间：基线时，第 8 周时
|
为了更好地了解水果摄入引起的肠道微生物群变化如何与健康结果的变化相关，我们将通过血流介导的血管舒张来评估内皮功能，以及在基线和 8 周后收集的空腹血液样本中评估心脏代谢功能障碍的危险因素。
|
基线时，第 8 周时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月15日
初级完成 (实际的)
2023年8月15日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月27日
首次发布 (实际的)
2021年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月12日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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