Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frugts indvirkning på tarmsundheden og menneskers sundhed

12. december 2023 opdateret af: Shirin Hooshmand, San Diego State University

En undersøgelse af frugtens indvirkning på tarmmikrobiotaen og dens metabolitter: forbindelser til menneskers sundhed

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​frugtforbrug på tarmmikrobiotaen og deres kollektive fækale og plasmametabolomer, vaskulære og kardiometabolske funktioner, kognition og motorisk kontrol.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskernes resultater vil levere data, der er kritiske for forståelsen af ​​virkningerne af frugtindtagelse på tarmmikrobiomet og mikrobiotaens kapacitet til at biotransformere næringsstoffer indeholdt i frugter samt den efterfølgende indvirkning på cirkulationsstatus af disse metabolitter. Sideløbende vil sundhedsresultater, der kan være forbundet med disse ændringer, herunder kognition, motorisk kontrol, vaskulær funktion og kardiometaboliske sundhedsrisikomarkører, blive vurderet hos raske voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92182-7251
        • Shirin Hooshmand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd og kvinder i alderen 30 til 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Historien om:

    • slagtilfælde eller myokardieinfarkt
    • gastrointestinale lidelser
    • neurologiske lidelser (epilepsi, multipel sklerose, Parkinsons sygdom, slagtilfælde osv.)
    • kendte metaboliske lidelser (lever, nyre eller klinisk diagnosticeret diabetes)
    • lægemiddelbehandling til lipidreduktion eller hypertension,
    • brug af psykiatrisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Frugter
Deltagerne vil modtage 2 kopper eq frugter om dagen
Andet: Frugt (2 kopper ækvivalent)
deltagere vil modtage 2 kop eq frugter
Andet: Frugtbegrænsning
Deltagerne vil modtage 1/2 kop eq frugter om dagen
Andet: Frugtbegrænsning (1/2 kop ækvivalent)
deltagere vil modtage 1/2 kop eq frugter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i sammensætning af bakteriel fækal mikrobiom efter 8 uger
Tidsramme: Ved baseline, ved 8 uger
Bakteriel fækal mikrobiom 16S rRNA gen amplikon biblioteker vil blive sekvens ved hjælp af Illumina MiSeq næste generation sekventeringsplatform.
Ved baseline, ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i behandlingshastighed (kognition) efter 8 uger
Tidsramme: Ved baseline, ved 8 uger
ved hjælp af mønstersammenligningsbehandlingshastighedstest
Ved baseline, ved 8 uger
Ændring fra baseline i vaskulær sundhed ved 8 uger
Tidsramme: Ved baseline, ved 8 uger
For bedre at forstå, hvordan ændringer i tarmmikrobiotaen gennem frugtforbrug er forbundet med ændringer i sundhedsresultater, vil vi vurdere endotelfunktion via flow-medieret vasodilatation og risikofaktorer for kardiometabolisk dysfunktion i fastende blodprøver indsamlet ved baseline og efter 8 uger.
Ved baseline, ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Diego State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2021

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5A297A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frugt (2 kopper ækvivalent)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner