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Auswirkungen von Obst auf die Darmgesundheit und die menschliche Gesundheit

12. Dezember 2023 aktualisiert von: Shirin Hooshmand, San Diego State University

Eine Untersuchung der Auswirkungen von Früchten auf die Darmmikrobiota und ihre Metaboliten: Verbindungen zur menschlichen Gesundheit

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Obstkonsums auf die Darmmikrobiota und ihre kollektiven Stuhl- und Plasmametabolome, Gefäß- und Herz-Kreislauf-Funktionen, Kognition und motorische Kontrolle zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ergebnisse der Forscher werden entscheidende Daten für das Verständnis der Auswirkungen des Obstverzehrs auf das Darmmikrobiom und die Fähigkeit der Mikrobiota zur Biotransformation von in Früchten enthaltenen Nährstoffen sowie die daraus resultierenden Auswirkungen auf den Kreislaufstatus dieser Metaboliten liefern. Gleichzeitig werden Gesundheitsergebnisse, die mit diesen Veränderungen verbunden sein können, einschließlich Kognition, motorische Kontrolle, Gefäßfunktion und kardiometabolische Gesundheitsrisikomarker, bei gesunden Erwachsenen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182-7251
        • Shirin Hooshmand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen im Alter von 30 bis 70 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte von:

    • Schlaganfall oder Herzinfarkt
    • gastrointestinale Störungen
    • neurologische Erkrankungen (Epilepsie, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Schlaganfall usw.)
    • bekannte Stoffwechselstörungen (Leber-, Nieren- oder klinisch diagnostizierter Diabetes)
    • medikamentöse Behandlung bei Lipidsenkung oder Bluthochdruck,
    • Verwendung von Psychopharmaka

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Früchte
Die Teilnehmer erhalten täglich 2 Tassenäquivalente Früchte
Sonstiges: Obst (2 Tassen Äquivalent)
Die Teilnehmer erhalten 2 Tassenäquivalente Früchte
Sonstiges: Obstbeschränkung
Die Teilnehmer erhalten täglich eine halbe Tasse Obstäquivalent
Sonstiges: Obsteinschränkung (1/2 Tasse Äquivalent)
Die Teilnehmer erhalten 1/2 Tassen Äquivalent Obst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Zusammensetzung des bakteriellen Stuhlmikrobioms nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen
Bakterielle fäkale Mikrobiom-16S-rRNA-Gen-Amplikonbibliotheken werden mithilfe der Illumina MiSeq-Sequenzierungsplattform der nächsten Generation sequenziert.
Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Verarbeitungsgeschwindigkeit (Kognition) gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Zu Beginn, nach 8 Wochen
unter Verwendung des Mustervergleichs-Verarbeitungsgeschwindigkeitstests
Zu Beginn, nach 8 Wochen
Veränderung der Gefäßgesundheit gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen
Um besser zu verstehen, wie Veränderungen in der Darmmikrobiota durch Obstverzehr mit Veränderungen in den Gesundheitsergebnissen zusammenhängen, werden wir die Endothelfunktion über flussvermittelte Vasodilatation und Risikofaktoren für kardiometabolische Dysfunktion in Nüchternblutproben bewerten, die zu Studienbeginn und nach 8 Wochen entnommen wurden.
Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

San Diego State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5A297A

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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