- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05068544
Analýza normálního sportovního pohybu u dospívajících
31. ledna 2024 aktualizováno: MultiCare Health System Research Institute
Cílem této studie je shromáždit základní údaje od normativní populace dospívajících, kteří se účastní organizovaných „pozemních“ sportů, jejichž pohlaví a věk odpovídají některé populaci pacientů, u kterých se očekává, že budou léčeni v Mary Bridge Children's Therapy Services, MultiCare. přidružená terapeutická centra a speciální kliniky Mary Bridge, které budou k vidění ve výzkumné a pohybové laboratoři.
Tento projekt přijme 40 pacientů ve věku 13-25 let.
Neinvazivní měření pohybových vzorců budou shromažďována během běžných sportovních aktivit během jediné relace sběru dat.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Melissa Winter, DPT
- Telefonní číslo: 2536975268
- E-mail: Melissa.Winter@multicare.org
Studijní místa
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Spojené státy, 98372
- Nábor
- Mary Bridge Children's Therapy Unit
-
Kontakt:
- Adam Cyr, Phd
- Telefonní číslo: 253-697-5402
- E-mail: ajcyr@multicare.org
-
Kontakt:
- Brenna Brandsma, DPT
- Telefonní číslo: 253-697-5268
- E-mail: brenna.brandsma@multicare.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pro tento sběr dat bude přijata skupina 40 neurotypických a zdravých dospívajících subjektů, které se účastní organizovaných „pozemních“ sportů.
Dospívající subjekty budou ve věku 13-25 let se stejným počtem mužů a žen (pohlaví přiřazené při narození).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 13-25 lety.
- Zúčastněte se „pozemního“ organizovaného sportu v posledním 1 roce se záměrem pokračovat v účasti v příštím roce.
- Provádějte sportovní aktivity, jako je běh/sprint, řezací manévry a skákání.
- Tolerujte lepicí značky umístěné na kůži a oblečení.
- Ochota a zájem se zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- Neuromuskulární poruchy, jako je dětská mozková obrna, svalová dystrofie, myotonická dystrofie, spinální svalová atrofie, periferní neuropatie nebo jiné generalizované svalové a/nebo nervové problémy.
- V současné době podstupujete léčbu nebo dostáváte léky, které ovlivňují pohyb.
- Vyžaduje zpevnění kotníků/kolenů pro bezpečné provádění běhu, sprintu a skákání.
- Ortopedické operace dolních končetin v anamnéze.
- V posledních 6 měsících: přijetí/vyhledání lékařského ošetření kvůli zranění.
- Obtížnost při vykonávání činností spojených se sportem.
- Bolest, která v posledních 3 měsících bránila účasti na sportovních/denních aktivitách.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Analýza pohybu založená na pozorování
Časové okno: Základní linie
|
Účelem sběru sportovních normativních dat je vyvinout základní databázi z normativní populace dospívajících, kteří se účastní organizovaných „suchozemských“ sportů.
Analýzy založené na pozorování se provádějí s vyškoleným odborníkem, který identifikuje události (např.
maximální flexe kolena) a celková poloha kloubu (např.
valgozita kolena) prostřednictvím vizuálního pozorování nebo pomocí videa.
Tento projekt přijme 40 pacientů ve věku 13-25 let.
Neinvazivní měření pohybových vzorců budou shromažďována během běžných sportovních aktivit během jediné relace sběru dat.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. prosince 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021/06/2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .