- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05068544
Análisis Normativo del Movimiento Deportivo Adolescente
31 de enero de 2024 actualizado por: MultiCare Health System Research Institute
El objetivo de este estudio es recopilar datos de referencia de una población normativa de adolescentes que participan en deportes organizados "en tierra", cuyo sexo y edad coincidan con parte de la población de pacientes que se espera que sean tratados en Mary Bridge Children's Therapy Services, MultiCare centros de terapia afiliados y Clínicas Especializadas Mary Bridge que serán atendidos en el Laboratorio de Investigación y Movimiento.
Este proyecto reclutará a 40 pacientes entre las edades de 13 a 25 años.
Se recopilarán mediciones no invasivas de patrones de movimiento durante actividades deportivas comunes en una única sesión de recopilación de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Melissa Winter, DPT
- Número de teléfono: 2536975268
- Correo electrónico: Melissa.Winter@multicare.org
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
- Reclutamiento
- Mary Bridge Children's Therapy Unit
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Contacto:
- Adam Cyr, Phd
- Número de teléfono: 253-697-5402
- Correo electrónico: ajcyr@multicare.org
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Contacto:
- Brenna Brandsma, DPT
- Número de teléfono: 253-697-5268
- Correo electrónico: brenna.brandsma@multicare.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Para esta recopilación de datos se reclutará un grupo de 40 sujetos adolescentes neurotípicos y saludables que participan en deportes organizados "en tierra".
Los sujetos adolescentes tendrán entre 13 y 25 años con un número igual de hombres y mujeres (género asignado al nacer).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 13-25 años.
- Participar en un deporte organizado "en tierra" en el último año con la intención de continuar participando en el próximo año.
- Realizar actividades relacionadas con el deporte como correr/sprintar, maniobras de corte y saltos.
- Tolera los marcadores adhesivos colocados sobre la piel y la ropa.
- Dispuesto e interesado en participar.
Criterio de exclusión:
- Trastornos neuromusculares como parálisis cerebral, distrofia muscular, distrofia miotónica, atrofia muscular espinal, neuropatía periférica u otros problemas musculares y/o nerviosos generalizados.
- Actualmente en tratamiento o recibiendo medicación que afecta el movimiento.
- Requiere refuerzos de tobillo/rodilla para realizar actividades de correr, correr y saltar de manera segura.
- Historia de la cirugía ortopédica de miembros inferiores.
- En los últimos 6 meses: recibiendo/buscando tratamiento médico por lesión.
- Dificultad para realizar actividades relacionadas con el deporte.
- Dolor que ha inhibido la participación en deportes/actividades diarias en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de movimiento basados en la observación
Periodo de tiempo: Base
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El propósito de la recopilación de datos normativos deportivos es desarrollar una base de datos de referencia a partir de una población normativa de adolescentes que participan en deportes "en tierra" organizados.
Los análisis basados en la observación se realizan con un profesional capacitado que identifica eventos (p.
flexión máxima de la rodilla) y la posición general de las articulaciones (p.
valgo de rodilla) a través de la observación visual, o con la ayuda de un video.
Este proyecto reclutará a 40 pacientes entre las edades de 13 a 25 años.
Se recopilarán mediciones no invasivas de patrones de movimiento durante actividades deportivas comunes en una única sesión de recopilación de datos.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021/06/2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .