- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05068544
Serdülőkori normatív sportmozgáselemzés
2026. március 5. frissítette: Brenna Brandsma, MultiCare Health System Research Institute
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy alapadatokat gyűjtsön a szervezett „földi” sportolásban részt vevő serdülők normál populációjáról, amelyek neme és életkora megegyezik a Mary Bridge Gyermekterápiás Szolgálatnál (MultiCare) várhatóan kezelt betegek populációjával. kapcsolt terápiás központok és Mary Bridge Specialty Clinics, akik a Kutatási és Mozgási Laborban lesznek láthatók.
A projektben 40, 13-25 év közötti beteget vesznek fel.
A mozgásminták non-invazív méréseit a sporttal kapcsolatos gyakori tevékenységek során egyetlen adatgyűjtési alkalom alatt gyűjtik össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
14
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Egyesült Államok, 98372
- Mary Bridge Children's Therapy Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ehhez az adatgyűjtéshez egy 40 neurotípusos és egészséges serdülőből álló csoportot vesznek fel, akik szervezett "földi" sportokban vesznek részt.
A serdülő alanyok 13-25 évesek, és egyenlő számú férfi és nő (a nemet születéskor határozzák meg).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 13-25 év között.
- Vegyen részt „szárazföldi” szervezett sportban az elmúlt 1 évben azzal a szándékkal, hogy a következő évben is részt vegyen.
- Végezzen sporttal kapcsolatos tevékenységeket, például futást/sprintet, vágási manővereket és ugrást.
- Tűrje el a bőrön és a ruházaton elhelyezett ragasztót.
- Részvételre hajlandó és érdeklődő.
Kizárási kritériumok:
- Neuromuszkuláris rendellenességek, mint például agyi bénulás, izomdisztrófia, myotóniás disztrófia, spinális izomsorvadás, perifériás neuropátia vagy egyéb általános izom- és/vagy idegproblémák.
- Jelenleg kezelés alatt áll, vagy olyan gyógyszert kap, amely befolyásolja a mozgást.
- Boka-/térdmerevítést igényel a futás, sprint, ugrás biztonságos elvégzéséhez.
- Alsó végtagok ortopédiai műtéteinek története.
- Az elmúlt 6 hónapban: sérülés miatt orvosi kezelésben részesült/keresett.
- Sporttal kapcsolatos tevékenységek végzésének nehézségei.
- Fájdalom, amely gátolta a sportban/napi tevékenységekben való részvételt az elmúlt 3 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megfigyelésen alapuló mozgáselemzések
Időkeret: Alapvonal
|
A sportnormatív adatgyűjtés célja egy alapadatbázis kialakítása a szervezett "földi" sportban részt vevő serdülők normatív populációjából.
A megfigyelésen alapuló elemzéseket képzett szakemberrel végzik, aki azonosítja az eseményeket (pl.
max térdhajlítás) és általános ízületi helyzet (pl.
térd valgus) vizuális megfigyeléssel vagy videó segítségével.
A projektben 40, 13-25 év közötti beteget vesznek fel.
A mozgásminták non-invazív méréseit a sporttal kapcsolatos gyakori tevékenységek során egyetlen adatgyűjtési alkalom alatt gyűjtik össze.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/06/2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .