- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05068544
Análise Normativa de Movimentos Esportivos Adolescentes
31 de janeiro de 2024 atualizado por: MultiCare Health System Research Institute
O objetivo deste estudo é coletar dados de linha de base de uma população normativa de adolescentes que participam de esportes "terrestres" organizados, cujo sexo e idade correspondam a alguns da população de pacientes que se espera serem tratados nos Serviços de Terapia Infantil Mary Bridge, MultiCare centros de terapia afiliados e Clínicas Especializadas Mary Bridge, que serão atendidas no Laboratório de Pesquisa e Movimento.
Este projeto recrutará 40 pacientes com idades entre 13 e 25 anos.
Medições não invasivas de padrões de movimento serão coletadas durante atividades comuns relacionadas ao esporte em uma única sessão de coleta de dados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Melissa Winter, DPT
- Número de telefone: 2536975268
- E-mail: Melissa.Winter@multicare.org
Locais de estudo
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Washington
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Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
- Recrutamento
- Mary Bridge Children's Therapy Unit
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Contato:
- Adam Cyr, Phd
- Número de telefone: 253-697-5402
- E-mail: ajcyr@multicare.org
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Contato:
- Brenna Brandsma, DPT
- Número de telefone: 253-697-5268
- E-mail: brenna.brandsma@multicare.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um grupo de 40 adolescentes neurotípicos e saudáveis que participam de esportes "terrestres" organizados será recrutado para esta coleta de dados.
Sujeitos adolescentes terão idades de 13 a 25 anos com um número igual de homens e mulheres (sexo atribuído no nascimento).
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 13-25 anos.
- Participar de um esporte organizado "baseado em terra" no último 1 ano com a intenção de continuar participando no próximo ano.
- Realize atividades esportivas, como corrida/sprint, manobras de corte e saltos.
- Tolera marcadores adesivos colocados na pele e roupas.
- Disposto e interessado em participar.
Critério de exclusão:
- Distúrbios neuromusculares, como paralisia cerebral, distrofia muscular, distrofia miotônica, atrofia muscular espinhal, neuropatia periférica ou outros problemas musculares e/ou nervosos generalizados.
- Atualmente em tratamento ou recebendo medicação que afeta o movimento.
- Requer órtese de tornozelo/joelho para executar com segurança atividades de corrida, corrida e salto.
- Histórico de cirurgia ortopédica de membros inferiores.
- Nos últimos 6 meses: recebendo/procurando tratamento médico para lesão.
- Dificuldade em realizar atividades relacionadas ao esporte.
- Dor que inibiu a participação em esportes/atividades diárias nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análises de movimento baseadas em observação
Prazo: Linha de base
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O objetivo da coleta de dados normativos esportivos é desenvolver um banco de dados de referência a partir de uma população normativa de adolescentes que participam de esportes "terrestres" organizados.
As análises baseadas em observação são realizadas com um profissional treinado identificando eventos (por exemplo,
flexão máxima do joelho) e posição geral da articulação (por exemplo,
joelho valgo) através da observação visual, ou com auxílio de vídeo.
Este projeto recrutará 40 pacientes com idades entre 13 e 25 anos.
Medições não invasivas de padrões de movimento serão coletadas durante atividades comuns relacionadas ao esporte em uma única sessão de coleta de dados.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021/06/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .