- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05068544
Normative Sportbewegungsanalyse bei Jugendlichen
31. Januar 2024 aktualisiert von: MultiCare Health System Research Institute
Das Ziel dieser Studie ist es, Basisdaten von einer normativen Population von Jugendlichen zu sammeln, die an organisierten "landgestützten" Sportarten teilnehmen, deren Geschlecht und Alter mit einem Teil der Patientenpopulation übereinstimmen, die voraussichtlich bei Mary Bridge Children's Therapy Services, MultiCare, behandelt werden angegliederte Therapiezentren und Mary Bridge Specialty Clinics, die im Research and Movement Lab zu sehen sein werden.
Für dieses Projekt werden 40 Patienten im Alter zwischen 13 und 25 Jahren rekrutiert.
Nicht-invasive Messungen von Bewegungsmustern werden während gemeinsamer sportbezogener Aktivitäten in einer einzigen Datenerfassungssitzung erfasst.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Melissa Winter, DPT
- Telefonnummer: 2536975268
- E-Mail: Melissa.Winter@multicare.org
Studienorte
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98372
- Rekrutierung
- Mary Bridge Children's Therapy Unit
-
Kontakt:
- Adam Cyr, Phd
- Telefonnummer: 253-697-5402
- E-Mail: ajcyr@multicare.org
-
Kontakt:
- Brenna Brandsma, DPT
- Telefonnummer: 253-697-5268
- E-Mail: brenna.brandsma@multicare.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für diese Datenerhebung wird eine Gruppe von 40 neurotypischen und gesunden jugendlichen Probanden rekrutiert, die an organisierten "landgestützten" Sportarten teilnehmen.
Die jugendlichen Probanden sind im Alter von 13 bis 25 Jahren mit einer gleichen Anzahl von Männern und Frauen (Geschlecht wird bei der Geburt zugewiesen).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 13-25 Jahren.
- Nehmen Sie im letzten Jahr an einem „landgestützten“ organisierten Sport teil, mit der Absicht, im nächsten Jahr weiter daran teilzunehmen.
- Führen Sie sportbezogene Aktivitäten wie Laufen/Sprinten, Schneidemanöver und Springen durch.
- Tolerieren Sie auf Haut und Kleidung angebrachte Klebemarkierungen.
- Bereitschaft und Interesse mitzumachen.
Ausschlusskriterien:
- Neuromuskuläre Erkrankungen wie Zerebralparese, Muskeldystrophie, myotone Dystrophie, spinale Muskelatrophie, periphere Neuropathie oder andere allgemeine Muskel- und/oder Nervenprobleme.
- Derzeit in Behandlung oder Einnahme von Medikamenten, die die Bewegung beeinträchtigen.
- Erfordert eine Knöchel-/Kniestütze, um Lauf-, Sprint- und Sprungaktivitäten sicher durchzuführen.
- Geschichte der orthopädischen Chirurgie an den unteren Gliedmaßen.
- In den letzten 6 Monaten: Erhalt/Suche medizinischer Behandlung wegen Verletzung.
- Schwierigkeiten bei sportlichen Aktivitäten.
- Schmerzen, die in den letzten 3 Monaten die Teilnahme an sportlichen/alltäglichen Aktivitäten verhindert haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beobachtungsbasierte Bewegungsanalysen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Zweck der Erhebung normativer Sportdaten besteht darin, eine Basisdatenbank aus einer normativen Population von Jugendlichen zu entwickeln, die an organisierten „landgestützten“ Sportarten teilnehmen.
Beobachtungsbasierte Analysen werden mit einem geschulten Arzt durchgeführt, der Ereignisse identifiziert (z.
max Kniebeugung) und allgemeine Gelenkstellung (z.B.
Knievalgus) durch visuelle Beobachtung oder mit Hilfe von Video.
Für dieses Projekt werden 40 Patienten im Alter zwischen 13 und 25 Jahren rekrutiert.
Nicht-invasive Messungen von Bewegungsmustern werden während gemeinsamer sportbezogener Aktivitäten in einer einzigen Datenerfassungssitzung erfasst.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/06/2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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