Využití hudby při snižování bolesti při ambulantní hysteroskopii u primárně neplodných pacientek
25. září 2021 aktualizováno: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Využití hudby ke zmírnění bolesti během ambulantní hysteroskopie u primárně neplodných pacientek: Prospektivní randomizovaná studie
Cílem této studie je demonstrovat hodnotu hudby v ambulantní hysteroskopii na úrovni bolesti a spokojenosti pacientů u primárně neplodných pacientek.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: AHMED SAMY
- Telefonní číslo: 01100681167
- E-mail: ahmedsamy8233@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ahmed s ali
- Telefonní číslo: 01558869998
- E-mail: ahmedsaidali987@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy s primární neplodností vyžadující diagnostickou hysteroskopii jako součást zpracování diagnózy neplodnosti
Kritéria vyloučení:
- ženy s podezřením na těhotenství
těžké vaginální krvácení nedávná pánevní infekce ti, kteří dostávali analgetika před OH, souběžné neurologické onemocnění, které by mohlo ovlivnit správné hodnocení bolesti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hudební skupina
V hudební skupině bude při ambulantní hysteroskopii přehrávána hudba, kterou si účastník zvolí, prostřednictvím reproduktoru ošetřující personál.
Hudba bude přehrávána přes reproduktor místo sluchátek, aby byla zachována dobrá komunikace a interakce mezi účastníkem a lékařem.
|
V hudební skupině bude při ambulantní hysteroskopii přehrávána hudba, kterou si účastník zvolí, prostřednictvím reproduktoru ošetřující personál.
Hudba bude přehrávána přes reproduktor místo sluchátek, aby byla zachována dobrá komunikace a interakce mezi účastníkem a lékařem.
|
|
Jiný: nehudební skupina
Účastníci nehudební skupiny podstoupí ambulantní hysteroskopii ve stejném prostředí a standardním postupu bez poslechu hudby.
|
Účastníci nehudební skupiny podstoupí ambulantní hysteroskopii ve stejném prostředí a standardním postupu bez poslechu hudby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 5 minut
|
Intenzita bolesti bude během výkonu hodnocena vizuální analogovou stupnicí
analogová stupnice od 0 do 10
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 30 minut
|
Intenzita bolesti bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí 30 minut po výkonu
analogová stupnice od 0 do 10
|
30 minut
|
|
spokojenost žen
Časové okno: 30 minut
|
spokojenost bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí v rozsahu od 0 do 10 (0 = žádná spokojenost; 10 = maximální spokojenost)
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
10. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
10. dubna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- a8233
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .