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音乐在减轻原发性不孕患者门诊宫腔镜检查疼痛中的应用

2021年9月25日 更新者：Ahmed Samy aly ashour、Cairo University

在原发性不孕患者门诊宫腔镜检查中使用音乐减轻疼痛：前瞻性随机试验

本研究的目的是证明音乐在门诊宫腔镜检查中对原发性不孕患者的疼痛程度和满意度的价值。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 患有原发性不孕症的女性需要进行诊断性宫腔镜检查作为不孕症诊断检查的一部分

排除标准：

  • 怀疑怀孕的女性

阴道大量出血 近期盆腔感染 在 OH 之前接受止痛药的人 可能影响正确评估疼痛的伴随神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：音乐组
在音乐组中，在门诊宫腔镜检查期间，护理人员将通过扬声器播放参与者选择的音乐。 音乐将通过扬声器而不是耳机播放，以保持参与者和医生之间的良好沟通和互动。
其他：音乐
在音乐组中，在门诊宫腔镜检查期间，护理人员将通过扬声器播放参与者选择的音乐。 音乐将通过扬声器而不是耳机播放，以保持参与者和医生之间的良好沟通和互动。
其他：非音乐团体
非音乐组的参与者将在不听任何音乐的情况下，以相同的设置和标准程序进行门诊宫腔镜检查。
其他：无音乐
非音乐组的参与者将在不听任何音乐的情况下，以相同的设置和标准程序进行门诊宫腔镜检查。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间：5分钟
疼痛强度将在手术过程中通过视觉模拟量表进行评估。视觉 模拟刻度范围从 0 到 10
5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间：30分钟
疼痛强度将在手术后 30 分钟通过视觉模拟量表进行评估。视觉 模拟刻度范围从 0 到 10
30分钟
女性满意度
大体时间：30分钟
满意度将通过视觉模拟量表进行评估，范围从 0 到 10（0 = 不满意；10 = 最大满意度）
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

合作者

Hospital El Gezeera

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年10月10日

初级完成 (预期的)

2022年4月10日

研究完成 (预期的)

2022年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月25日

首次发布 (实际的)

2021年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月25日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • a8233

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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