Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av musikk for å redusere smerte under poliklinisk hysteroskopi hos primært infertile pasienter

25. september 2021 oppdatert av: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Bruk av musikk for å redusere smerte under poliklinisk hysteroskopi hos primært infertile pasienter: Prospektiv randomisert studie

Målet med denne studien er å demonstrere verdien av musikk i poliklinisk hysteroskopi på pasienters nivå av smerte og tilfredshet hos primært infertile pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner med primær infertilitet som krever en diagnostisk hysteroskopi som en del av en infertilitetsdiagnose

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner med mistanke om graviditet

kraftig vaginal blødning nylig bekkeninfeksjon de som fikk smertestillende midler før OH en samtidig nevrologisk sykdom som kan påvirke korrekt evaluering av smerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: musikkgruppe
I musikkgruppen vil musikk valgt av deltakeren bli spilt gjennom en høyttaler av pleiepersonalet under poliklinisk hysteroskopi. Musikk vil bli spilt gjennom en høyttaler i stedet for hodetelefoner for å opprettholde god kommunikasjon og samhandling mellom deltaker og legen.
I musikkgruppen vil musikk valgt av deltakeren bli spilt gjennom en høyttaler av pleiepersonalet under poliklinisk hysteroskopi. Musikk vil bli spilt gjennom en høyttaler i stedet for hodetelefoner for å opprettholde god kommunikasjon og samhandling mellom deltaker og legen.
Annen: ikke-musikkgruppe
Deltakere i ikke-musikkgruppen vil gjennomgå poliklinisk hysteroskopi i samme setting og standard prosedyre uten å høre på musikk.
Deltakere i ikke-musikkgruppen vil gjennomgå poliklinisk hysteroskopi i samme setting og standard prosedyre uten å høre på musikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av smerte
Tidsramme: 5 minutter
Smerteintensitet vil bli vurdert ved visuell analog skala under prosedyren.visuell analog skala fra 0 til 10
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av smerte
Tidsramme: 30 minutter
Smerteintensitet vil bli vurdert ved visuell analog skala 30 minutter etter prosedyren.visuell analog skala fra 0 til 10
30 minutter
kvinners tilfredshet
Tidsramme: 30 minutter
tilfredshet vil bli vurdert ved visuell analog skala-lignende skala fra 0 til 10 (0=ingen tilfredshet; 10=maksimal tilfredshet)
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

10. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • a8233

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på musikk

3
Abonnere