- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05069025
Bruk av musikk for å redusere smerte under poliklinisk hysteroskopi hos primært infertile pasienter
25. september 2021 oppdatert av: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Bruk av musikk for å redusere smerte under poliklinisk hysteroskopi hos primært infertile pasienter: Prospektiv randomisert studie
Målet med denne studien er å demonstrere verdien av musikk i poliklinisk hysteroskopi på pasienters nivå av smerte og tilfredshet hos primært infertile pasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: AHMED SAMY
- Telefonnummer: 01100681167
- E-post: ahmedsamy8233@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: ahmed s ali
- Telefonnummer: 01558869998
- E-post: ahmedsaidali987@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med primær infertilitet som krever en diagnostisk hysteroskopi som en del av en infertilitetsdiagnose
Ekskluderingskriterier:
- kvinner med mistanke om graviditet
kraftig vaginal blødning nylig bekkeninfeksjon de som fikk smertestillende midler før OH en samtidig nevrologisk sykdom som kan påvirke korrekt evaluering av smerte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: musikkgruppe
I musikkgruppen vil musikk valgt av deltakeren bli spilt gjennom en høyttaler av pleiepersonalet under poliklinisk hysteroskopi.
Musikk vil bli spilt gjennom en høyttaler i stedet for hodetelefoner for å opprettholde god kommunikasjon og samhandling mellom deltaker og legen.
|
I musikkgruppen vil musikk valgt av deltakeren bli spilt gjennom en høyttaler av pleiepersonalet under poliklinisk hysteroskopi.
Musikk vil bli spilt gjennom en høyttaler i stedet for hodetelefoner for å opprettholde god kommunikasjon og samhandling mellom deltaker og legen.
|
Annen: ikke-musikkgruppe
Deltakere i ikke-musikkgruppen vil gjennomgå poliklinisk hysteroskopi i samme setting og standard prosedyre uten å høre på musikk.
|
Deltakere i ikke-musikkgruppen vil gjennomgå poliklinisk hysteroskopi i samme setting og standard prosedyre uten å høre på musikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intensitet av smerte
Tidsramme: 5 minutter
|
Smerteintensitet vil bli vurdert ved visuell analog skala under prosedyren.visuell
analog skala fra 0 til 10
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intensitet av smerte
Tidsramme: 30 minutter
|
Smerteintensitet vil bli vurdert ved visuell analog skala 30 minutter etter prosedyren.visuell
analog skala fra 0 til 10
|
30 minutter
|
kvinners tilfredshet
Tidsramme: 30 minutter
|
tilfredshet vil bli vurdert ved visuell analog skala-lignende skala fra 0 til 10 (0=ingen tilfredshet; 10=maksimal tilfredshet)
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
10. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
10. april 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- a8233
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på musikk
-
Cukurova UniversityFullførtGraviditet, høy risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetTyrkia
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTilbaketrukketSmerte | Angst | BandasjeFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkutt smerte | Distal pankreatektomi | Whipple-prosedyreForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåSmerte | Smerter, postoperativt | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativt
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Bipolar lidelse | Angstlidelse | Psykiske helseproblemer | DepressivForente stater
-
Rubato LifeRekrutteringKreft | UnderstrekeForente stater
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringAtferdsforstyrrelse | MusikkterapiFrankrike
-
NSCB Medical CollegeFullførtNormal frisk termin Passende for dato NyfødtIndia
-
University of California, IrvineHar ikke rekruttert ennå