- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05069025
Zene használata a fájdalom csökkentésére ambuláns hiszteroszkópia során elsősorban meddő betegeknél
2021. szeptember 25. frissítette: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Zene alkalmazása a fájdalom csökkentésére ambuláns hiszteroszkópia során elsősorban meddő betegeknél: leendő randomizált vizsgálat
A tanulmány célja, hogy bemutassa a zene értékét az ambuláns hysteroszkópiában a betegek fájdalmának és elégedettségének szintjén elsősorban meddő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
130
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: AHMED SAMY
- Telefonszám: 01100681167
- E-mail: ahmedsamy8233@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: ahmed s ali
- Telefonszám: 01558869998
- E-mail: ahmedsaidali987@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- primer meddőségben szenvedő nők, akiknél diagnosztikus hiszteroszkópiát kell végezni a meddőségi diagnózis részeként
Kizárási kritériumok:
- terhesség gyanúja esetén
erős hüvelyi vérzés a közelmúltban kismedencei fertőzés, akik fájdalomcsillapítót kaptak az OH előtt, egy kísérő neurológiai betegség, amely befolyásolhatja a fájdalom helyes értékelését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: zenei csoport
A zenei csoportban a résztvevő által választott zenét az ápolószemélyzet hangszórón keresztül játssza le a járóbeteg hiszteroszkópia során.
A zene a fejhallgató helyett hangszórón keresztül szólal meg a résztvevő és az orvos közötti jó kommunikáció és interakció fenntartása érdekében.
|
A zenei csoportban a résztvevő által választott zenét az ápolószemélyzet hangszórón keresztül játssza le a járóbeteg hiszteroszkópia során.
A zene a fejhallgató helyett hangszórón keresztül szólal meg a résztvevő és az orvos közötti jó kommunikáció és interakció fenntartása érdekében.
|
Egyéb: nem zenei csoport
A nem zenei csoport résztvevői ambuláns hiszteroszkópián esnek át ugyanazzal a beállítással és szokásos eljárással, zenehallgatás nélkül.
|
A nem zenei csoport résztvevői ambuláns hiszteroszkópián esnek át ugyanazzal a beállítással és szokásos eljárással, zenehallgatás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 5 perc
|
Az eljárás során a fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával értékeljük.vizuális
analóg skála 0-tól 10-ig
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 30 perc
|
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával értékeljük 30 perccel az eljárás után.vizuális
analóg skála 0-tól 10-ig
|
30 perc
|
női elégedettség
Időkeret: 30 perc
|
az elégedettséget vizuális analóg skála-szerű skálán értékelik, 0-tól 10-ig (0 = nincs elégedettség; 10 = maximális elégedettség)
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. október 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. április 10.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- a8233
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hiszteroszkópia
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustBefejezveHysteroscopy technikaEgyesült Királyság
-
Center for Reproductive Health & GynecologyButterfly Biosciences, IncToborzásTermékenységi problémák | Hiszteroszkópia | Nőgyógyászat | Hysteroscopy technika | Méh rendellenes | Meddőség Nő | MegjelenítésEgyesült Államok, Mexikó
Klinikai vizsgálatok a zene
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteBefejezveEpilepszia | RohamokEgyesült Államok
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerIsmeretlen
-
Cukurova UniversityBefejezveTerhesség, magas kockázat | Szorongás állapota | AlvásminőségPulyka
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonVisszavontFájdalom | Szorongás | KötszerFranciaország
-
Tel Aviv UniversityBefejezveSzociális szorongásIzrael
-
Universidade da MadeiraToborzásEgészségügyi emberek | A stroke túlélőiPortugália
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationToborzásSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásFájdalom | Fájdalom, posztoperatív | Szorongás | Mellkassebészet | Fájdalom, mellkas | Posztoperatív szorongás
-
Dana-Farber Cancer InstituteJelentkezés meghívóvalFeszültség | A poszttraumás stressz zavar | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonToborzásViselkedési zavar | ZeneterápiaFranciaország