- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05069025
Uso da música na redução da dor durante a histeroscopia ambulatorial em pacientes primariamente inférteis
25 de setembro de 2021 atualizado por: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Uso da música na redução da dor durante a histeroscopia ambulatorial em pacientes primariamente inférteis: estudo randomizado prospectivo
O objetivo deste estudo é demonstrar o valor da música na histeroscopia ambulatorial no nível de dor e satisfação dos pacientes principalmente em pacientes inférteis.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: AHMED SAMY
- Número de telefone: 01100681167
- E-mail: ahmedsamy8233@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: ahmed s ali
- Número de telefone: 01558869998
- E-mail: ahmedsaidali987@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com infertilidade primária que requerem uma histeroscopia diagnóstica como parte de um diagnóstico de infertilidade
Critério de exclusão:
- mulheres com suspeita de gravidez
sangramento vaginal intenso infecção pélvica recente aquelas que receberam analgésicos antes da HO uma doença neurológica concomitante que poderia afetar a avaliação correta da dor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: banda musical
No grupo musical, a música escolhida pelo participante será tocada por meio de um alto-falante pela equipe de enfermagem durante a histeroscopia ambulatorial.
A música será tocada através de um alto-falante em vez de fones de ouvido, a fim de manter uma boa comunicação e interação entre o participante e o médico.
|
No grupo musical, a música escolhida pelo participante será tocada por meio de um alto-falante pela equipe de enfermagem durante a histeroscopia ambulatorial.
A música será tocada através de um alto-falante em vez de fones de ouvido, a fim de manter uma boa comunicação e interação entre o participante e o médico.
|
Outro: grupo não musical
Os participantes do grupo sem música serão submetidos à histeroscopia ambulatorial no mesmo ambiente e procedimento padrão sem ouvir música.
|
Os participantes do grupo sem música serão submetidos à histeroscopia ambulatorial no mesmo ambiente e procedimento padrão sem ouvir música.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intensidade da dor
Prazo: 5 minutos
|
A intensidade da dor será avaliada pela escala visual analógica durante o procedimento. visual
escala analógica de 0 a 10
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intensidade da dor
Prazo: 30 minutos
|
A intensidade da dor será avaliada pela escala visual analógica 30 minutos após o procedimento. visual
escala analógica de 0 a 10
|
30 minutos
|
satisfação das mulheres
Prazo: 30 minutos
|
a satisfação será avaliada por meio de uma escala semelhante a uma escala visual analógica variando de 0 a 10 (0=nenhuma satisfação; 10=máxima satisfação)
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
10 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- a8233
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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