Včasný přístup k virtuálním zdrojům pro vlastní léčbu plantární fasciitidy (EASE-P)
Včasný přístup k virtuálním zdrojům pro samoléčbu plantární fasciitidy: důkaz koncepce a studie proveditelnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt důkazu koncepce a proveditelnosti bude zkoumat využití svépomocného balíčku virtuálních zdrojů pro léčbu plantární fasciitidy. Výzkum bude zahrnovat malou skupinu deseti, krátce poté, co budou účastníci odkázáni na podiatrickou službu Cardiff & Vale UHB a zapíší se na čekací listinu.
Virtuální zdroje budou zahrnovat krátká videa demonstrující způsoby zvládání symptomů, jako jsou jemná protahovací cvičení a doporučení obuvi. Účastníci budou mít přístup k těmto zdrojům, aby je mohli sledovat, jak se jim to bude hodit. Pacientem hlášená výsledná měření (bolest nohou a kvalita života) budou shromažďována na začátku a pravidelně až do 6 týdnů. Přijatelnost těchto zdrojů ze strany účastníků bude posouzena prostřednictvím rozhovorů na konci šesti týdnů.
Proveditelnost provedení budoucí randomizované kontrolované studie bude posouzena pohledem na míru náboru, udržení a případné problémy s bezpečností pacientů. Doufáme, že dlouhodobým přínosem bude to, že účastníci, kteří se připojí na čekací listinu, budou moci využít tyto zdroje při nejbližší příležitosti, aby pomohli zvládnout své příznaky.
Tento výzkum je důležitý, protože představuje příležitost pracovat s účastníky na začátku zařazení na čekací listinu a výhody brzkého přístupu k virtuálním zdrojům by se mohly uplatnit u řady různých zdravotních problémů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cardiff, Spojené království, CF14 4XW
- Clinical Research Facility
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika plantární fasciitidy posouzením podiatra:
- Plantární mediální bolest paty: nejpatrnější při počátečních krocích po období nečinnosti (poststatická dyskineze), ale také horší po delším nesení zátěže
- Bolest s palpací proximálního úponu plantární fascie, nejčastěji mediálního kalkaneálního tuberkulu, místa plantární aponeurózy (aplikace klinického tlaku k lokalizaci nejcitlivějšího místa za účelem anatomického popisu místa).
- Symptomatické pro PF pro jakékoli časové období
- ≥18 let
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
- Diabetes nebo neuropatie
- Anamnéza systémových onemocnění, jako jsou zánětlivá onemocnění kloubů, revmatické, autoimunitní nebo neurologické stavy.
- Syndrom chronické bolesti nebo lumbosakrální radikulitida
- Těhotenství
- Ortopedická chirurgie (spinální/dolní končetiny za poslední rok)
- Injekce kortikosteroidů pro plantární fasciitidu v posledních 6 měsících (před nástupem)
- Plantární bolest paty související se zlomeninami, nádory, infekcí, sevřením nervu nebo podle názoru posuzujícího podiatra zkreslená jakýmkoli jiným zdravotním stavem
- Pacient není schopen dokončit cvičení ve svépomocných zdrojích
- Nelze se připojit k internetu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Videa
Studie s jedním ramenem: Všichni účastníci přijatí do studie budou přiděleni do jednoho ramene – „videí“, ve kterých budou mít účastníci přístup k videím svépomoci pro plantární fasciitidu.
|
Jednoramenná studie.
Účastníci mají přístup k svépomocným videím pro léčbu plantární fasciitidy, když jsou na čekací listině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost zdrojů hodnocená prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů
Časové okno: 6 týdnů
|
Semistrukturované rozhovory na konci studia, analyzované pomocí tematického přístupu.
|
6 týdnů
|
|
Využitelnost zdrojů hodnocená prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů
Časové okno: 6 týdnů
|
Semistrukturované rozhovory na konci studia, analyzované pomocí tematického přístupu
|
6 týdnů
|
|
Proveditelnost hodnocená na základě míry náboru a udržení
Časové okno: 6 týdnů
|
Posouzení proveditelnosti na konci studie prostřednictvím náboru a míry udržení.
|
6 týdnů
|
|
Proveditelnost hodnocená prostřednictvím nepříznivých událostí.
Časové okno: 6 týdnů
|
Konec studie posouzení proveditelnosti prostřednictvím nežádoucích účinků
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte účinky intervence na bolest pomocí vizuální analogové škály s vyšším skóre indikujícím horší výsledek
Časové okno: 6 týdnů
|
Pacientem hlášená výsledná měření zaznamenaná na začátku, 2 4 a 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Posuďte účinky intervence na kvalitu života pomocí EQ5D (EuroQol) s vyšším skóre indikujícím horší výsledek
Časové okno: 6 týdnů
|
Pacient udával výsledky měření na začátku, 2 4 a 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8125
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .