Acesso antecipado a recursos virtuais para o autogerenciamento da fascite plantar (EASE-P)
Acesso antecipado a recursos virtuais para o autogerenciamento da fascite plantar: uma prova de conceito e estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto de prova de conceito e viabilidade investigará o uso de um pacote de autoajuda de recursos virtuais para o tratamento da fascite plantar. A pesquisa envolverá um pequeno grupo de dez, logo após os participantes serem encaminhados para o serviço de podologia do Cardiff & Vale UHB e entrarem na lista de espera.
Os recursos virtuais incluirão vídeos curtos demonstrando formas de controlar os sintomas, como exercícios de alongamento suave e recomendações de calçados. Os participantes terão acesso a esses recursos para assistir quando quiserem. As medidas de resultado relatadas pelo paciente (dor no pé e qualidade de vida) serão coletadas no início e periodicamente até 6 semanas. A aceitabilidade desses recursos pelos participantes será avaliada por meio de entrevistas no final das seis semanas.
A viabilidade de conduzir um futuro estudo randomizado controlado será avaliada observando as taxas de recrutamento, retenção e quaisquer problemas de segurança do paciente. Espera-se que o benefício a longo prazo seja que os participantes que entram na lista de espera possam se envolver com esses recursos na primeira oportunidade para ajudar a controlar seus sintomas.
Esta pesquisa é importante porque apresenta uma oportunidade de trabalhar com participantes no início de uma lista de espera, e os benefícios do acesso precoce a recursos virtuais podem ser aplicáveis a vários problemas de saúde diferentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
- Clinical Research Facility
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Fasceíte Plantar avaliando o podólogo:
- Dor plantar medial no calcanhar: mais perceptível com os passos iniciais após um período de inatividade (discinesia pós-estática), mas também pior após suporte de peso prolongado
- Dor com palpação da inserção proximal da fáscia plantar, mais comumente o tubérculo calcâneo medial, o local da aponeurose plantar (aplicação de pressão clínica para localizar o ponto mais doloroso para descrever anatomicamente o local).
- Sintomático para FP por qualquer período de tempo
- ≥18 anos de idade
- Capaz de fornecer consentimento informado
- acesso a internet
Critério de exclusão:
- Diabetes ou neuropatia
- Histórico de doenças sistêmicas, como doença articular inflamatória, condições reumáticas, autoimunes ou neurológicas.
- Síndrome de dor crônica ou radiculite lombossacral
- Gravidez
- Cirurgia ortopédica (coluna/membro inferior no último ano)
- Injeção de corticosteroide para fascite plantar nos últimos 6 meses (antes do início)
- Dor no calcanhar plantar relacionada a fraturas, tumores, infecção, encarceramento do nervo ou na opinião do podólogo avaliador confundida por qualquer outra condição médica
- Paciente incapaz de completar exercícios em recursos de autoajuda
- Não é possível acessar a internet
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Vídeos
Estudo de braço único: Todos os participantes recrutados para o estudo serão alocados em um único braço - "vídeos" nos quais os participantes poderão acessar vídeos de autoajuda para fascite plantar
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Estudo de braço único.
Os participantes têm acesso a vídeos de autoajuda para o tratamento da fascite plantar enquanto estão na lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade dos recursos avaliada por meio de entrevistas semiestruturadas
Prazo: 6 semanas
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Entrevistas semi-estruturadas de final de estudo, analisadas segundo uma abordagem temática.
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6 semanas
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Usabilidade de recursos avaliada por meio de entrevistas semiestruturadas
Prazo: 6 semanas
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Entrevistas semi-estruturadas de final de estudo, analisadas por meio de uma abordagem temática
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6 semanas
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Viabilidade avaliada por meio de taxas de recrutamento e retenção
Prazo: 6 semanas
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Avaliação de viabilidade no final do estudo por meio de taxas de recrutamento e retenção.
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6 semanas
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Viabilidade avaliada por meio de eventos adversos.
Prazo: 6 semanas
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Avaliação de viabilidade de final de estudo por meio de eventos adversos
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie os efeitos da intervenção na dor usando a Escala Visual Analógica com pontuações mais altas indicando um pior resultado
Prazo: 6 semanas
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O paciente relatou medidas de resultado registradas no início do estudo, 2 4 e 6 semanas
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6 semanas
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Avalie os efeitos da intervenção na qualidade de vida usando EQ5D (EuroQol) com pontuações mais altas indicando um pior resultado
Prazo: 6 semanas
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O paciente relatou medidas de resultado no início do estudo, 2 4 e 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8125
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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