Acceso Temprano a Recursos Virtuales para el Automanejo de la Fascitis Plantar (EASE-P)
Acceso Temprano a Recursos Virtuales para el Automanejo de la Fascitis Plantar: Una Prueba de Concepto y Estudio de Factibilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto de prueba de concepto y factibilidad investigará el uso de un paquete de autoayuda de recursos virtuales para el tratamiento de la fascitis plantar. La investigación involucrará a un pequeño grupo de diez, poco después de que los participantes sean derivados al servicio de podología UHB de Cardiff & Vale y se unan a la lista de espera.
Los recursos virtuales incluirán videos cortos que demuestren formas de controlar los síntomas, como ejercicios suaves de estiramiento y recomendaciones de calzado. Los participantes tendrán acceso a estos recursos para verlos cuando les resulte conveniente. Las medidas de resultado informadas por el paciente (dolor de pie y calidad de vida) se cotejarán al inicio y periódicamente hasta 6 semanas. La aceptabilidad de estos recursos por parte de los participantes se evaluará mediante entrevistas al final de las seis semanas.
La viabilidad de realizar un futuro ensayo controlado aleatorio se evaluará al observar las tasas de reclutamiento, la retención y cualquier problema de seguridad del paciente. Se espera que el beneficio a largo plazo sea que los participantes que se unan a la lista de espera puedan utilizar estos recursos lo antes posible para ayudarlos a controlar sus síntomas.
Esta investigación es importante porque presenta una oportunidad para trabajar con los participantes al comienzo de unirse a una lista de espera, y los beneficios del acceso temprano a los recursos virtuales podrían aplicarse a varios problemas de salud diferentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
- Clinical Research Facility
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Fascitis Plantar por podólogo evaluador:
- Dolor en la planta media del talón: más notorio con los pasos iniciales después de un período de inactividad (discinesia posestática) pero también peor después de una carga prolongada de peso
- Dolor con la palpación de la inserción proximal de la fascia plantar, más comúnmente el tubérculo calcáneo medial, el sitio de la aponeurosis plantar (aplicación de presión clínica para ubicar el punto más sensible con el fin de describir anatómicamente el sitio).
- Sintomático para PF durante cualquier período de tiempo
- ≥18 años de edad
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Acceso a Internet
Criterio de exclusión:
- Diabetes o neuropatía
- Antecedentes de enfermedades sistémicas como enfermedad inflamatoria de las articulaciones, condiciones reumáticas, autoinmunes o neurológicas.
- Síndrome de dolor crónico o radiculitis lumbosacra
- El embarazo
- Cirugía ortopédica (médula/ miembro inferior en el último año)
- Inyección de corticosteroides para la fascitis plantar en los últimos 6 meses (antes del inicio)
- Dolor plantar del talón relacionado con fracturas, tumores, infección, atrapamiento de nervios o, en opinión del podólogo evaluador, confundido por cualquier otra afección médica
- Paciente incapaz de completar ejercicios en recursos de autoayuda
- No se puede acceder a internet
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Vídeos
Estudio de un solo brazo: todos los participantes reclutados para el estudio serán asignados a un solo brazo: "videos" en los que los participantes podrán acceder a videos de autoayuda para la fascitis plantar.
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Estudio de un solo brazo.
Los participantes tienen acceso a videos de autoayuda para el manejo de la fascitis plantar mientras están en la lista de espera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de los recursos evaluada a través de entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Entrevistas semiestructuradas de fin de estudio, analizadas con un enfoque temático.
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6 semanas
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Usabilidad de los recursos evaluada a través de entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Entrevistas semiestructuradas de fin de carrera, analizadas con un enfoque temático
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6 semanas
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Viabilidad evaluada a través de las tasas de contratación y retención
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Evaluación de viabilidad al final del estudio a través de las tasas de contratación y retención.
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6 semanas
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Factibilidad evaluada a través de eventos adversos.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Evaluación de factibilidad al final del estudio a través de eventos adversos
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar los efectos de la intervención sobre el dolor utilizando la escala analógica visual con puntuaciones más altas que indican un peor resultado
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medidas de resultado informadas por el paciente registradas al inicio del estudio, 2, 4 y 6 semanas
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6 semanas
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Evaluar los efectos de la intervención sobre la calidad de vida utilizando EQ5D (EuroQol) con puntajes más altos que indican un peor resultado
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medidas de resultado informadas por el paciente al inicio del estudio, 2, 4 y 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8125
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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