Wczesny dostęp do wirtualnych zasobów do samodzielnego leczenia zapalenia powięzi podeszwowej (EASE-P)
Wczesny dostęp do zasobów wirtualnych dotyczących samodzielnego leczenia zapalenia powięzi podeszwowej: weryfikacja koncepcji i studium wykonalności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt weryfikacji koncepcji i wykonalności zbada wykorzystanie pakietu samopomocy z wirtualnymi zasobami w leczeniu zapalenia powięzi podeszwowej. Badania obejmą małą dziesięcioosobową grupę, wkrótce po skierowaniu uczestników do usługi podologicznej Cardiff & Vale UHB i dołączeniu do listy oczekujących.
Wirtualne zasoby będą zawierały krótkie filmy pokazujące sposoby radzenia sobie z objawami, takie jak delikatne ćwiczenia rozciągające i zalecenia dotyczące obuwia. Uczestnicy otrzymają dostęp do tych zasobów, aby mogli je oglądać w dogodnym dla siebie czasie. Zgłaszane przez pacjentów wskaźniki wyników (ból stopy i jakość życia) będą zestawiane na początku badania i okresowo do 6 tygodni. Akceptowalność tych zasobów przez uczestników zostanie oceniona na podstawie wywiadów pod koniec sześciu tygodni.
Wykonalność przeprowadzenia w przyszłości randomizowanego badania kontrolowanego zostanie oceniona na podstawie wskaźników rekrutacji, retencji i wszelkich kwestii związanych z bezpieczeństwem pacjentów. Mamy nadzieję, że długoterminową korzyścią będzie to, że uczestnicy wpisujący się na listę oczekujących będą mogli skorzystać z tych zasobów przy najbliższej okazji, aby pomóc w radzeniu sobie z objawami.
To badanie jest ważne, ponieważ stwarza możliwość pracy z uczestnikami na początku dołączania do listy oczekujących, a korzyści płynące z wczesnego dostępu do zasobów wirtualnych mogą mieć zastosowanie w wielu różnych problemach zdrowotnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
- Clinical Research Facility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zapalenia powięzi podeszwowej na podstawie oceny podologa:
- Ból pięty przyśrodkowej podeszwy: najbardziej zauważalny przy początkowych krokach po okresie bezczynności (dyskineza poststatyczna), ale także gorszy po długotrwałym obciążeniu
- Ból przy badaniu palpacyjnym przyczepu bliższego rozcięgna podeszwowego, najczęściej guzka przyśrodkowego kości piętowej, miejsca rozcięgna podeszwowego (Kliniczny ucisk w celu zlokalizowania najbardziej wrażliwego miejsca w celu anatomicznego opisania umiejscowienia).
- Objawowe dla PF przez dowolny okres czasu
- ≥18 lat
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Dostęp do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca lub neuropatia
- Historia chorób ogólnoustrojowych, takich jak zapalna choroba stawów, choroby reumatyczne, autoimmunologiczne lub neurologiczne.
- Przewlekły zespół bólowy lub zapalenie korzeni lędźwiowo-krzyżowych
- Ciąża
- Chirurgia ortopedyczna (kręgosłupa/kończyny dolnej w ciągu ostatniego roku)
- Wstrzyknięcie kortykosteroidu w zapaleniu powięzi podeszwowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy (przed wystąpieniem)
- Ból pięty podeszwowej związany ze złamaniami, guzami, infekcją, uciskiem nerwów lub w opinii oceniającego podologa pomieszany z jakimkolwiek innym schorzeniem
- Pacjent niezdolny do wykonania ćwiczeń w zasobach samopomocy
- Nie można uzyskać dostępu do Internetu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Filmy
Badanie jednej ręki: Wszyscy uczestnicy zrekrutowani do badania zostaną przydzieleni do jednej grupy – „filmy”, w których uczestnicy będą mogli uzyskać dostęp do filmów samopomocy dotyczących zapalenia powięzi podeszwowej
|
Badanie z jednym ramieniem.
Uczestnicy mają dostęp do samopomocowych filmów wideo dotyczących leczenia zapalenia powięzi podeszwowej, gdy znajdują się na liście oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność zasobów oceniana za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady na koniec badania, analizowane przy użyciu podejścia tematycznego.
|
6 tygodni
|
|
Użyteczność zasobów oceniana za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady na koniec badania, analizowane przy użyciu podejścia tematycznego
|
6 tygodni
|
|
Wykonalność oceniana na podstawie wskaźników rekrutacji i retencji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocena wykonalności na koniec badania na podstawie wskaźników rekrutacji i retencji.
|
6 tygodni
|
|
Wykonalność oceniana na podstawie zdarzeń niepożądanych.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Końcowa ocena wykonalności badania na podstawie zdarzeń niepożądanych
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wpływ interwencji na ból za pomocą Wizualnej Skali Analogowej z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszy wynik
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów rejestrowane na początku badania, 2, 4 i 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Oceń wpływ interwencji na jakość życia za pomocą EQ5D (EuroQol) z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszy wynik
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów na początku badania, 2, 4 i 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8125
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .