Früher Zugang zu virtuellen Ressourcen für das Selbstmanagement von Plantarfasziitis (EASE-P)
Früher Zugang zu virtuellen Ressourcen für das Selbstmanagement von Plantarfasziitis: Ein Proof of Concept und eine Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Proof-of-Concept- und Machbarkeitsprojekt wird die Verwendung eines Selbsthilfepakets virtueller Ressourcen zur Behandlung von Plantarfasziitis untersuchen. Die Forschung wird eine kleine Gruppe von zehn Personen umfassen, kurz nachdem die Teilnehmer an den Podologiedienst Cardiff & Vale UHB verwiesen wurden und sich auf die Warteliste setzen.
Die virtuellen Ressourcen umfassen kurze Videos, die Wege zur Behandlung von Symptomen demonstrieren, wie z. B. sanfte Dehnübungen, und Schuhempfehlungen. Die Teilnehmer erhalten Zugriff auf diese Ressourcen, um sie sich nach Belieben anzusehen. Von den Patienten gemeldete Ergebnismessungen (Fußschmerzen und Lebensqualität) werden zu Studienbeginn und regelmäßig bis zu 6 Wochen zusammengestellt. Die Akzeptanz dieser Ressourcen durch die Teilnehmer wird durch Interviews am Ende der sechs Wochen bewertet.
Die Machbarkeit der Durchführung einer zukünftigen randomisierten kontrollierten Studie wird anhand der Rekrutierungsraten, der Retention und etwaiger Probleme der Patientensicherheit bewertet. Es ist zu hoffen, dass der langfristige Vorteil darin besteht, dass Teilnehmer, die sich auf die Warteliste setzen, diese Ressourcen zum frühestmöglichen Zeitpunkt nutzen können, um ihre Symptome zu bewältigen.
Diese Forschung ist wichtig, weil sie eine Gelegenheit bietet, mit Teilnehmern zu Beginn der Aufnahme in eine Warteliste zusammenzuarbeiten, und die Vorteile eines frühen Zugangs zu virtuellen Ressourcen könnten auf eine Reihe verschiedener Gesundheitsprobleme anwendbar sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 4XW
- Clinical Research Facility
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Einschlusskriterien:
- Diagnose der Plantarfasziitis durch Beurteilung des Podologen:
- Plantare mediale Fersenschmerzen: Am auffälligsten bei den ersten Schritten nach einer Zeit der Inaktivität (poststatische Dyskinesie), aber auch schlimmer nach längerer Belastung
- Schmerzen beim Abtasten des proximalen Ansatzes der Plantarfaszie, am häufigsten des Tuberculum calcanei medialis, der Stelle der Plantaraponeurose (Klinische Druckanwendung, um die empfindlichste Stelle zu lokalisieren, um die Stelle anatomisch zu beschreiben).
- Symptomatisch für PF für jeden Zeitraum
- ≥18 Jahre alt
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Zugang zum Internet
Ausschlusskriterien:
- Diabetes oder Neuropathie
- Vorgeschichte von systemischen Erkrankungen wie entzündlichen Gelenkerkrankungen, rheumatischen, Autoimmun- oder neurologischen Erkrankungen.
- Chronisches Schmerzsyndrom oder lumbosakrale Radikulitis
- Schwangerschaft
- Orthopädische Chirurgie (Wirbelsäule/untere Extremität innerhalb des letzten Jahres)
- Kortikosteroid-Injektion bei Plantarfasziitis in den letzten 6 Monaten (vor Beginn)
- Plantarfersenschmerzen im Zusammenhang mit Frakturen, Tumoren, Infektionen, Nerveneinklemmungen oder nach Meinung des beurteilenden Podologen durch andere Erkrankungen verfälscht
- Der Patient kann die Übungen in den Selbsthilferessourcen nicht abschließen
- Zugriff auf das Internet nicht möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Videos
Einarmige Studie: Alle für die Studie rekrutierten Teilnehmer werden einem einarmigen „Video“ zugeteilt, in dem die Teilnehmer auf Selbsthilfevideos für Plantarfasziitis zugreifen können
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Einarmige Studie.
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu Selbsthilfevideos zur Behandlung von Plantarfasziitis, während sie auf der Warteliste stehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz von Ressourcen, wie durch halbstrukturierte Interviews bewertet
Zeitfenster: 6 Wochen
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Halbstrukturierte Interviews am Ende des Studiums, analysiert anhand eines thematischen Ansatzes.
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6 Wochen
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Verwendbarkeit von Ressourcen, bewertet durch halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: 6 Wochen
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Halbstrukturierte Interviews am Ende des Studiums, analysiert anhand eines thematischen Ansatzes
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6 Wochen
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Durchführbarkeit anhand der Rekrutierungs- und Bindungsraten bewertet
Zeitfenster: 6 Wochen
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Studienabschlussbewertung der Durchführbarkeit durch Rekrutierungs- und Bindungsraten.
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6 Wochen
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Durchführbarkeit wie anhand von unerwünschten Ereignissen bewertet.
Zeitfenster: 6 Wochen
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Studienabschlussbewertung der Durchführbarkeit durch unerwünschte Ereignisse
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf den Schmerz mithilfe der visuellen Analogskala, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis anzeigen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Von den Patienten berichtete Ergebnismessungen, die zu Studienbeginn, 2, 4 und 6 Wochen aufgezeichnet wurden
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6 Wochen
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Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf die Lebensqualität mit EQ5D (EuroQol), wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis anzeigen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Vom Patienten berichtete Ergebnismessungen zu Studienbeginn, 2, 4 und 6 Wochen
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8125
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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