족저근막염의 자가 관리를 위한 가상 리소스에 대한 조기 액세스 (EASE-P)
족저근막염의 자가 관리를 위한 가상 리소스에 대한 조기 액세스: 개념 증명 및 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
이 개념 증명 및 타당성 프로젝트는 족저근막염 치료를 위한 가상 자원의 자조 패키지 사용을 조사할 것입니다. 이 연구는 참가자들이 Cardiff & Vale UHB 족병 서비스로 추천되어 대기자 명단에 등록된 직후 10명으로 구성된 소그룹을 포함할 것입니다.
가상 리소스에는 부드러운 스트레칭 운동, 신발 권장 사항과 같은 증상 관리 방법을 보여주는 짧은 비디오가 포함됩니다. 참가자는 이러한 리소스에 액세스하여 편리하게 시청할 수 있습니다. 환자가 보고한 결과 측정(발 통증 및 삶의 질)은 기준선에서 최대 6주까지 주기적으로 수집됩니다. 이러한 리소스에 대한 참가자의 수용 가능성은 6주 말에 인터뷰를 통해 평가됩니다.
미래의 무작위 통제 시험 수행 가능성은 모집률, 유지 및 환자 안전 문제를 살펴봄으로써 평가될 것입니다. 대기자 명단에 등록한 참가자가 증상을 관리하는 데 도움이 되는 가장 빠른 기회에 이러한 리소스에 참여할 수 있는 장기적인 이점이 있기를 바랍니다.
이 연구는 대기자 명단에 합류하기 시작할 때 참가자와 함께 작업할 수 있는 기회를 제공하고 가상 리소스에 대한 조기 액세스의 이점을 다양한 건강 문제에 적용할 수 있기 때문에 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cardiff, 영국, CF14 4XW
- Clinical Research Facility
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
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포함 기준:
- 족부 전문의의 평가를 통한 족저근막염의 진단:
- 발바닥 내측 발뒤꿈치 통증: 일정 기간 활동하지 않은 후 초기 단계에서 가장 두드러지지만(정적 이상운동증 이후) 장기간 체중 부하 후에 악화됨
- 족저 근막의 근위 삽입부, 가장 일반적으로 내측 종골 결절, 족저 건막 부위(부위를 해부학적으로 설명하기 위해 가장 압통점을 찾기 위한 임상 압력 적용)의 촉진을 동반한 통증.
- 모든 기간 동안 PF에 대한 증상
- ≥18세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 인터넷 접속
제외 기준:
- 당뇨병 또는 신경병증
- 염증성 관절 질환, 류마티스, 자가면역 또는 신경학적 상태와 같은 전신 질환의 병력.
- 만성 통증 증후군 또는 요천추 신경근염
- 임신
- 정형외과(척추/하지 최근 1년 이내)
- 최근 6개월(발병 전)의 족저근막염에 대한 코르티코스테로이드 주사
- 골절, 종양, 감염, 신경 포획과 관련된 발바닥 발뒤꿈치 통증 또는 다른 의학적 상태로 인해 혼란스러워하는 족부 전문의 평가의 의견
- 자조 리소스에서 운동을 완료할 수 없는 환자
- 인터넷에 접속할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오
단일 암 연구: 연구에 모집된 모든 참가자는 참가자가 족저근막염에 대한 자조 비디오에 액세스할 수 있는 단일 암 "비디오"에 할당됩니다.
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단일 팔 연구.
참가자는 대기자 명단에 있는 동안 족저근막염 관리를 위한 자가 진단 비디오에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반구조화된 인터뷰를 통해 평가된 자원 수용 가능성
기간: 6주
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주제별 접근 방식을 사용하여 분석한 반구조화된 연구 종료 인터뷰.
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6주
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반구조화된 인터뷰를 통해 평가된 자원의 유용성
기간: 6주
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주제별 접근 방식을 사용하여 분석된 연구 종료 반구조화된 인터뷰
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6주
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채용 및 유지율을 통해 평가되는 타당성
기간: 6주
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채용 및 유지율을 통한 연구 타당성 평가 종료.
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6주
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부작용을 통해 평가된 타당성.
기간: 6주
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부작용을 통한 타당성의 연구 종료 평가
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증에 대한 개입의 효과를 평가하고 더 나쁜 결과를 나타내는 점수가 더 높음
기간: 6주
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기준선, 2주, 4주 및 6주에 기록된 환자 보고 결과 측정
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6주
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EQ5D(EuroQol)를 사용하여 중재가 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
기간: 6주
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기준선, 2주, 4주 및 6주에 환자가 보고한 결과 측정
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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