Tidlig adgang til virtuelle ressourcer til selvstyring af plantar fasciitis (EASE-P)
Tidlig adgang til virtuelle ressourcer til selvstyring af plantar fasciitis: et bevis på koncept og gennemførlighedsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette proof of concept og feasibility-projekt vil undersøge brugen af en selvhjælpspakke af virtuelle ressourcer til behandling af plantar fasciitis. Undersøgelsen vil involvere en lille gruppe på ti, kort efter at deltagerne er henvist til Cardiff & Vale UHB-fodplejetjenesten og kommer på ventelisten.
De virtuelle ressourcer vil omfatte korte videoer, der demonstrerer måder at håndtere symptomer på, såsom blide strækøvelser og fodtøjsanbefalinger. Deltagerne vil få adgang til disse ressourcer, så de kan se dem, når det passer dem. Patientrapporterede resultatmål (fodsmerter og livskvalitet) vil blive sammenstillet ved baseline og periodisk i op til 6 uger. Deltageres accept af disse ressourcer vil blive vurderet gennem interviews i slutningen af de seks uger.
Muligheden for at gennemføre et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg vil blive vurderet ved at se på rekrutteringsrater, fastholdelse og eventuelle patientsikkerhedsproblemer. Det er håbet, at den langsigtede fordel vil være, at deltagere, der skriver sig på ventelisten, kan engagere sig i disse ressourcer ved den tidligste mulighed for at hjælpe med at håndtere deres symptomer.
Denne forskning er vigtig, fordi den giver mulighed for at arbejde med deltagere i starten af at tilmelde sig en venteliste, og fordelene ved tidlig adgang til virtuelle ressourcer kan anvendes på en række forskellige sundhedsproblemer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
- Clinical Research Facility
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Inklusionskriterier:
- Diagnose af Plantar Fasciitis ved at vurdere fodterapeut:
- Plantar medial hælsmerter: mest bemærkelsesværdig med indledende trin efter en periode med inaktivitet (poststatisk dyskinesi), men også værre efter langvarig vægtbæring
- Smerter ved palpation af den proksimale indsættelse af plantar fascia, oftest den mediale calcaneal tuberkel, stedet for plantar aponeurosis (klinisk trykpåføring for at lokalisere det mest ømme sted for anatomisk at beskrive stedet).
- Symptomatisk for PF i enhver tidsperiode
- ≥18 år
- Kan give informeret samtykke
- Adgang til internet
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes eller neuropati
- Anamnese med systemiske sygdomme såsom inflammatorisk ledsygdom, reumatiske, autoimmune eller neurologiske tilstande.
- Kronisk smertesyndrom eller lumbosakral radikulitis
- Graviditet
- Ortopædkirurgi (spinal/underekstremitet inden for det sidste år)
- Kortikosteroidinjektion for plantar fasciitis inden for de sidste 6 måneder (før debut)
- Plantar hælsmerter relateret til frakturer, tumorer, infektion, nerveindfangning eller efter vurderingen af den vurderende fodterapeut forvirret af enhver anden medicinsk tilstand
- Patient ude af stand til at gennemføre øvelser i selvhjælpsressourcer
- Kan ikke få adgang til internettet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Videoer
Enkeltarmsundersøgelse: Alle deltagere, der rekrutteres til undersøgelsen, vil blive tildelt en enkelt arm - "videoer", hvor deltagerne vil kunne få adgang til selvhjælpsvideoer for plantar fasciitis
|
Enkeltarmsstudie.
Deltagerne får adgang til selvhjælpsvideoer til behandling af plantar fasciitis, mens de er på venteliste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af ressourcer vurderet gennem semistrukturerede interviews
Tidsramme: 6 uger
|
Afslutning af studiet semistrukturerede interviews, analyseret ved hjælp af en tematisk tilgang.
|
6 uger
|
|
Brugbarhed af ressourcer vurderet gennem semistrukturerede interviews
Tidsramme: 6 uger
|
Afslutning af studiet semistrukturerede interviews, analyseret ved hjælp af en tematisk tilgang
|
6 uger
|
|
Gennemførlighed vurderet gennem rekrutterings- og fastholdelsesrater
Tidsramme: 6 uger
|
Studieafslutningsvurdering af gennemførlighed gennem rekrutterings- og fastholdelsesrater.
|
6 uger
|
|
Gennemførlighed vurderet gennem uønskede hændelser.
Tidsramme: 6 uger
|
Afslutning af studiet vurdering af gennemførlighed gennem uønskede hændelser
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder virkningerne af intervention på smerte ved hjælp af Visual Analogue Scale med højere score, der indikerer et dårligere resultat
Tidsramme: 6 uger
|
Patient rapporterede udfaldsmål registreret ved baseline, 2 4 og 6 uger
|
6 uger
|
|
Vurder effekter af intervention på livskvalitet ved hjælp af EQ5D (EuroQol) med højere score, der indikerer et dårligere resultat
Tidsramme: 6 uger
|
Patient rapporterede udfaldsmål ved baseline, 2 4 og 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8125
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .