Varhainen pääsy virtuaalisiin resursseihin plantaarifaskiitin itsehoitoon (EASE-P)
Varhainen pääsy virtuaalisiin resursseihin plantaarifaskiitin itsehoitoon: Todiste konseptista ja toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä konsepti- ja toteutettavuusprojekti tutkii virtuaalisten resurssien oma-apupaketin käyttöä plantaarifaskiitin hoitoon. Tutkimukseen osallistuu pieni kymmenen hengen ryhmä pian sen jälkeen, kun osallistujat ohjataan Cardiff & Vale UHB -jalkalääkäripalveluun ja ovat jonotuslistalla.
Virtuaalisiin resursseihin sisältyy lyhyitä videoita, joissa esitellään oireiden hallintaa, kuten kevyet venyttelyt ja kenkäsuositukset. Osallistujat pääsevät käyttämään näitä resursseja katsellakseen niitä milloin heille sopii. Potilaan raportoimat tulosmittaukset (jalkakipu ja elämänlaatu) kootaan lähtötilanteessa ja säännöllisesti 6 viikon ajan. Osallistujien hyväksyttävyys näihin resursseihin arvioidaan haastatteluilla kuuden viikon lopussa.
Tulevan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen toteuttamiskelpoisuutta arvioidaan tarkastelemalla rekrytointiastetta, potilaiden säilyttämistä ja mahdollisia potilasturvallisuuskysymyksiä. Pitkän aikavälin hyödyn toivotaan olevan se, että jonotuslistalle liittyneet osallistujat voivat käyttää näitä resursseja mahdollisimman pian oireidensa hallinnassa.
Tämä tutkimus on tärkeä, koska se tarjoaa mahdollisuuden työskennellä osallistujien kanssa jonotuslistalle liittymisen alussa, ja virtuaalisten resurssien varhaisen käytön etuja voidaan soveltaa useisiin erilaisiin terveysongelmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- Clinical Research Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Sisällyttämiskriteerit:
- Plantaarifaskiitin diagnoosi jalkalääkärin arvioimalla:
- jalkapohjan mediaalinen kantapääkipu: havaittavissa ensimmäisissä vaiheissa passiivisuuden jälkeen (poststaattinen dyskinesia), mutta myös pahempi pitkittyneen painonnousun jälkeen
- Kipu, joka liittyy jalkapohjan faskian proksimaalisen insertin tunnustelemiseen, yleisimmin mediaaliseen calcanealis-tuberkkeliin, plantaarisen aponeuroosin kohtaan (kliininen paineen käyttö herkimmän kohdan paikantamiseksi paikan anatomista kuvaamiseksi).
- Oireinen PF:lle kaiken aikaa
- ≥18 vuoden ikä
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Pääsy Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes tai neuropatia
- Aiemmat systeemiset sairaudet, kuten tulehduksellinen nivelsairaus, reumaattiset, autoimmuuni- tai neurologiset sairaudet.
- Krooninen kipuoireyhtymä tai lumbosacraalinen radikuliitti
- Raskaus
- Ortopedinen leikkaus (selkä-/alaraaja viimeisen vuoden aikana)
- Kortikosteroidi-injektio plantaarifaskiitin hoitoon viimeisen 6 kuukauden aikana (ennen puhkeamista)
- Murtumiin, kasvaimiin, infektioon, hermoloukkuun tai arvioivan jalkalääkärin mielestä muuhun sairauteen liittyvä jalkapohjakipu
- Potilas ei pysty suorittamaan harjoituksia itseapuresurssien avulla
- Internetiä ei voi käyttää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Videot
Yhden käden tutkimus: Kaikille tutkimukseen rekrytoiduille osallistujille osoitetaan yksi käsi - "videoita", joissa osallistujat pääsevät käsiksi plantaarifaskiitin omatoimivideoihin
|
Yhden käden tutkimus.
Osallistujat saavat pääsyn omatoimivideoihin plantaarifaskiitin hallintaa varten, kun he ovat jonotuslistalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resurssien hyväksyttävyys arvioituna puolistrukturoiduilla haastatteluilla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Opintojakson puolistrukturoidut haastattelut, analysoitu temaattisesti.
|
6 viikkoa
|
|
Resurssien käytettävyys arvioituna puolistrukturoiduilla haastatteluilla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Opintojakson puolistrukturoidut haastattelut, analysoitu temaattisesti
|
6 viikkoa
|
|
Toteutettavuus arvioituna rekrytointi- ja säilyttämisasteiden perusteella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Opintojakson lopussa toteutettavuuden arviointi rekrytointi- ja pysyvyysasteiden perusteella.
|
6 viikkoa
|
|
Toteutettavuus arvioituna haittatapahtumien perusteella.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkimuksen loppuarviointi toteutettavuudesta haittatapahtumien kautta
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi hoidon vaikutukset kipuun visuaalisen analogisen asteikon avulla korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat huonompaa lopputulosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilas raportoi tulosmittaukset, jotka kirjattiin lähtötilanteessa, 2 4 ja 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Arvioi interventiovaikutuksia elämänlaatuun käyttämällä EQ5D:tä (EuroQol) korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat huonompaa lopputulosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilas raportoi tulosmittauksista lähtötilanteessa, 2 4 ja 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8125
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .