Accès précoce aux ressources virtuelles pour l'autogestion de la fasciite plantaire (EASE-P)
Accès précoce aux ressources virtuelles pour l'autogestion de la fasciite plantaire : une preuve de concept et une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet de preuve de concept et de faisabilité étudiera l'utilisation d'un ensemble d'auto-assistance de ressources virtuelles pour le traitement de la fasciite plantaire. La recherche impliquera un petit groupe de dix personnes, peu de temps après que les participants auront été référés au service de podiatrie de Cardiff & Vale UHB et se seront inscrits sur la liste d'attente.
Les ressources virtuelles comprendront de courtes vidéos montrant des moyens de gérer les symptômes, tels que des exercices d'étirement doux et des recommandations sur les chaussures. Les participants auront accès à ces ressources pour les regarder à leur convenance. Les mesures des résultats rapportés par les patients (douleur au pied et qualité de vie) seront rassemblées au départ et périodiquement jusqu'à 6 semaines. L'acceptabilité de ces ressources par les participants sera évaluée par le biais d'entretiens à la fin des six semaines.
La faisabilité de mener un futur essai contrôlé randomisé sera évaluée en examinant les taux de recrutement, la rétention et tout problème de sécurité des patients. On espère que l'avantage à long terme sera que les participants qui se joignent à la liste d'attente pourront utiliser ces ressources dès que possible pour les aider à gérer leurs symptômes.
Cette recherche est importante car elle présente une opportunité de travailler avec les participants au début de leur inscription sur une liste d'attente, et les avantages d'un accès précoce aux ressources virtuelles pourraient s'appliquer à un certain nombre de problèmes de santé différents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cardiff, Royaume-Uni, CF14 4XW
- Clinical Research Facility
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la fasciite plantaire en évaluant le podiatre :
- Douleur plantaire médiale au talon : plus visible lors des premiers pas après une période d'inactivité (dyskinésie post-statique), mais également pire après une mise en charge prolongée
- Douleur à la palpation de l'insertion proximale de l'aponévrose plantaire, le plus souvent le tubercule calcanéen médial, siège de l'aponévrose plantaire (Application clinique de pression pour localiser le point le plus sensible afin de décrire anatomiquement le site).
- Symptomatique pour PF pour toute période de temps
- ≥18 ans
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Accès à Internet
Critère d'exclusion:
- Diabète ou neuropathie
- Antécédents de maladies systémiques telles que les maladies articulaires inflammatoires, les affections rhumatismales, auto-immunes ou neurologiques.
- Syndrome de douleur chronique ou radiculite lombo-sacrée
- Grossesse
- Chirurgie orthopédique (rachis/membre inférieur depuis moins d'un an)
- Injection de corticostéroïdes pour la fasciite plantaire au cours des 6 derniers mois (avant l'apparition)
- Douleur plantaire au talon liée à des fractures, des tumeurs, une infection, un piégeage nerveux ou, de l'avis du podiatre évaluateur, confondue avec toute autre condition médicale
- Patient incapable de terminer les exercices dans les ressources d'auto-assistance
- Impossible d'accéder à Internet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Vidéos
Étude à un seul bras : tous les participants recrutés pour l'étude seront affectés à un seul bras - "vidéos" dans lequel les participants pourront accéder à des vidéos d'auto-assistance pour la fasciite plantaire
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Étude à un seul bras.
Les participants ont accès à des vidéos d'auto-assistance pour la gestion de la fasciite plantaire pendant qu'ils sont sur la liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité des ressources telle qu'évaluée par des entretiens semi-structurés
Délai: 6 semaines
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Entretiens semi-directifs de fin d'études, analysés selon une approche thématique.
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6 semaines
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Facilité d'utilisation des ressources évaluée au moyen d'entretiens semi-structurés
Délai: 6 semaines
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Entretiens semi-directifs de fin d'études, analysés selon une approche thématique
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6 semaines
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Faisabilité telle qu'évaluée par les taux de recrutement et de rétention
Délai: 6 semaines
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Évaluation de la faisabilité en fin d'étude à travers les taux de recrutement et de rétention.
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6 semaines
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Faisabilité telle qu'évaluée par les événements indésirables.
Délai: 6 semaines
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Évaluation de la faisabilité en fin d'étude par le biais d'événements indésirables
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les effets de l'intervention sur la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique avec des scores plus élevés indiquant un résultat pire
Délai: 6 semaines
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Mesures des résultats rapportés par le patient enregistrées au départ, 2 4 et 6 semaines
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6 semaines
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Évaluer les effets de l'intervention sur la qualité de vie à l'aide de l'EQ5D (EuroQol) avec des scores plus élevés indiquant un résultat pire
Délai: 6 semaines
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Mesures des résultats rapportés par le patient au départ, 2 4 et 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8125
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Accès anticipé aux ressources virtuelles
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National University of SingaporeComplétéDéveloppement de l'enfantSingapour