- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05075213
QuitBet Phase II: Digitální společenská hra, která vám zaplatí, abyste přestali kouřit
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19807
- WayBetter
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dostatečná plynulost angličtiny k absolvování studijních postupů
- Minimálně 21 let
- Rezident jakéhokoli státu v USA
- v současné době kouří minimálně 5 cigaret denně
- má e-mailovou adresu
- má poštovní adresu, na kterou mohou přijímat balíčky
- vlastní smartphone Apple iPhone nebo Android připojený k internetu, který je kompatibilní s QuitBet
- ochoten vložit 30 $ přes PayPal nebo kreditní kartou
- ochoten přijímat finanční pobídky získané během QuitBet přes PayPal nebo v papírovém šeku zaslaném poštou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: QuitBet
QuitBet je hra pro odvykání kouření poskytovaná prostřednictvím aplikace pro chytré telefony, která trvá 28 dní a zahrnuje pohotovostní správu ve formě smlouvy o vkladu, integrované testování oxidu uhelnatého (CO) ve vydechovaném dechu, sociální zdroj, na který mohou „hráči“ přispívat a odpovídat na ně. zprávy a „žebříček“, který zobrazuje stav hráčů (tj. zda mají stále nárok na výhru).
Herní hostitel zveřejní vzdělávací informace o odvykání kouření a bude sloužit jako moderátor diskuse.
Účastníci vloží („vsadí“) 30 USD svých vlastních peněz na začátku hry.
Účastníci, kteří odešlou test CO s hodnotou 6 ppm nebo nižší (označující zákaz kouření) alespoň 24 z 26 dnů mezi 3. a 28. dnem, budou prohlášeni za vítěze a rozdělí si bank peněz, který byl vložen.
Všichni účastníci, kteří během 28denní hry odešlou alespoň 21 testů CO, bez ohledu na výsledek testu CO, budou zařazeni do loterie o výhru v hodnotě 75 USD.
|
Účastníci vloží 30 $ ze svých vlastních peněz, aby mohli hrát QuitBet.
Účastníci budou odevzdávat test CO jednou denně v době od poledne do 23:59.
Účastníci, jejichž test CO je 6 ppm nebo nižší (označující zákaz kouření) alespoň 24 z 26 dnů mezi 3. a 28. dnem hry, budou prohlášeni za vítěze a rozdělí si bank vložených peněz.
Účastníci, kteří odešlou alespoň 21 testů CO bez ohledu na výsledek, budou zařazeni do slosování o cenu v hodnotě 75 USD.
Účastníci budou mít přístup k diskusnímu fóru, na kterém si mohou účastníci vzájemně přispívat a odpovídat na ně.
Hostitel hry také zveřejní vzdělávací informace o odvykání kouření a bude sloužit jako moderátor diskuse.
|
|
Aktivní komparátor: QuitBet-NS (žádné sociální prvky)
QuitBet-NS bude zahrnovat smlouvu o vkladu a integrované testování CO s identickými pravidly jako QuitBet pro vítězství, slosování o 75 $ za odeslání alespoň 21 testů CO, zobrazení denních výsledků testů CO účastníka, které se aktualizují v reálném čase, a herní zdroj, do kterého má možnost přispívat pouze hostitel hry.
Hráči nebudou moci přispívat do tohoto kanálu ani reagovat na příspěvky hostitele.
Na začátku hry hostitel zveřejní omezené informace, včetně seznamu zdrojů pro odvykání kouření.
QuitBet-NS NEBUDE zahrnovat sociální kanál, výsledkovou tabulku ani žádné jiné sociální funkce.
|
Účastníci vloží 30 $ ze svých vlastních peněz, aby mohli hrát QuitBet.
Účastníci budou odevzdávat test CO jednou denně v době od poledne do 23:59.
Účastníci, jejichž test CO je 6 ppm nebo nižší (označující zákaz kouření) alespoň 24 z 26 dnů mezi 3. a 28. dnem hry, budou prohlášeni za vítěze a rozdělí si bank vložených peněz.
Účastníci, kteří odešlou alespoň 21 testů CO bez ohledu na výsledek, budou zařazeni do slosování o cenu v hodnotě 75 USD.
Účastníci budou mít přístup k seznamu zdrojů pro odvykání kouření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří uvedli, že během posledních 7 dnů nekouřili cigarety
Časové okno: 6 měsíců po datu zahájení jejich první hry QuitBet
|
Na kontrole po 6 měsících účastník uvedl, že během posledních 7 dní nekouřil (otázka z dotazníku: "Kouřil(a) jste cigaretu, i kdyby jen šluk, během posledních 7 dnů?"
s možnostmi odpovědí "ano" nebo "ne" - účastník odpověděl "ne").
|
6 měsíců po datu zahájení jejich první hry QuitBet
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří se rozhodnou hrát druhou hru
Časové okno: 4 týdny po začátku jejich první hry QuitBet (konec hry), kdy měli možnost připojit se ke druhé hře
|
Počet účastníků, kteří se rozhodli hrát druhou hru QuitBet
|
4 týdny po začátku jejich první hry QuitBet (konec hry), kdy měli možnost připojit se ke druhé hře
|
|
Cigaret denně během posledních 7 dní
Časové okno: 6 měsíců po začátku jejich první hry QuitBet
|
Při sledování po 6 měsících byl počet cigaret, které účastník uvedl, že kouřil během předchozích 7 dní (pouze respondenti průzkumu). V průzkumu po 6 měsících byli účastníci nejprve dotázáni: "Kouřili jste cigaretu, i jen jeden šluk, během posledních 7 dnů?" (ano/ne). Účastníci, kteří odpověděli „ne“, byli v této analýze započítáni jako 0 cigaret. Účastníci, kteří odpověděli „ano“, byli následně požádáni, aby uvedli, kolik cigaret vykouřili každý den během minulého týdne (den 1 byl tento den minulý týden, den 2, den 3, den 4, den 5, den 6, den 7 byl včera). V této analýze byl použit průměr za 7 dní. |
6 měsíců po začátku jejich první hry QuitBet
|
|
Počet účastníků, kteří užívali léky na odvykání kouření
Časové okno: 6měsíční období počínaje začátkem jejich první hry QuitBet
|
Počet účastníků, kteří nahlásili užívání jakéhokoli léku na odvykání kouření (včetně jakékoli formy náhradní nikotinové terapie, bupropionu nebo vareniklinu) kdykoli během jejich účasti ve studii, od začátku jejich první hry QuitBet až do posledního sledování o 6 měsíců později
|
6měsíční období počínaje začátkem jejich první hry QuitBet
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jamie Rosen, WayBetter, Inc.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QuitBet Phase II
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .