- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05075213
QuitBet Phase II: Digitaalinen sosiaalinen peli, jonka avulla voit lopettaa tupakoinnin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19807
- WayBetter
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Riittävä englannin kielen taito suorittaa opiskelut
- Ikää vähintään 21 vuotta
- minkä tahansa osavaltion Yhdysvaltain asukas
- polttaa tällä hetkellä vähintään 5 savuketta päivässä
- on sähköpostiosoite
- on postiosoite, johon he voivat vastaanottaa paketteja
- omistaa Internetiin yhdistetyn Apple iPhone- tai Android-älypuhelimen, joka on yhteensopiva QuitBetin kanssa
- halukas tallettamaan 30 dollaria PayPalin tai luottokortin kautta
- halukas vastaanottamaan taloudellisia kannustimia, jotka on ansaittu QuitBetin aikana PayPalin kautta tai postitse lähetetyssä paperisekissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: QuitBet
QuitBet on älypuhelinsovelluksen kautta toimitettava tupakoinnin lopettamispeli, joka kestää 28 päivää ja sisältää varautumishallinnan talletussopimuksen muodossa, integroidun uloshengityshengityksen hiilimonoksiditestauksen (CO) -syötteen, johon "pelaajat" voivat lähettää ja vastata viestit ja "tulostaulukko", joka näyttää pelaajien tilan (eli ovatko he edelleen oikeutettuja voittoon).
Pelin isäntä julkaisee koulutusta tupakoinnin lopettamisesta ja toimii keskustelun moderaattorina.
Osallistujat tallettavat ("panosta") 30 dollaria omasta rahastaan pelin alussa.
Osallistujat, jotka lähettävät CO-testin, joka on 6 ppm tai vähemmän (osoittaa tupakoimattomuudesta) vähintään 24 päivänä 26 päivän 3–28 välisenä aikana, julistetaan voittajiksi ja jakavat talletetun rahapotin.
Kaikki osallistujat, jotka lähettävät vähintään 21 CO-testiä 28 päivän pelin aikana, CO-testin tuloksesta riippumatta, osallistuvat arvontaan, joka voittaa 75 dollarin palkinnon.
|
Osallistujat tallettavat 30 dollaria omasta rahastaan pelatakseen QuitBetiä.
Osallistujat jättävät CO-testin kerran päivässä kello 12:n ja 23:59:n välillä.
Osallistujat, joiden CO-testi on 6 ppm tai vähemmän (osoittaa tupakoimattomuutta) vähintään 24 päivänä 26:sta pelipäivän 3-28 välisenä aikana, julistetaan voittajiksi ja jakavat talletetun rahan potin.
Osallistujat, jotka lähettävät vähintään 21 CO-testiä, tuloksesta riippumatta, osallistuvat arvontaan, joka voittaa 75 dollarin palkinnon.
Osallistujat pääsevät keskustelupalstalle, jolle osallistujat voivat lähettää toisilleen viestejä ja vastata niihin.
Pelin isäntä julkaisee myös koulutusta tupakoinnin lopettamisesta ja toimii keskustelun moderaattorina.
|
|
Active Comparator: QuitBet-NS (ei sosiaalisia elementtejä)
QuitBet-NS sisältää talletussopimuksen ja integroidun CO-testauksen samoilla säännöillä kuin QuitBet voittajaksi, 75 dollarin arvonnan vähintään 21 CO-testin lähettämisestä, näytön osallistujan päivittäisistä CO-testituloksista, jotka päivitetään reaaliajassa, ja pelisyöte, johon vain pelin isäntä voi lähettää viestejä.
Pelaajat eivät voi lähettää viestejä tähän syötteeseen tai vastata isännän viesteihin.
Pelin alussa isäntä julkaisee rajoitettuja tietoja, mukaan lukien luettelon tupakoinnin lopettamisen resursseista.
QuitBet-NS EI sisällä sosiaalista syötettä, tulostaulukkoa tai muita sosiaalisia ominaisuuksia.
|
Osallistujat tallettavat 30 dollaria omasta rahastaan pelatakseen QuitBetiä.
Osallistujat jättävät CO-testin kerran päivässä kello 12:n ja 23:59:n välillä.
Osallistujat, joiden CO-testi on 6 ppm tai vähemmän (osoittaa tupakoimattomuutta) vähintään 24 päivänä 26:sta pelipäivän 3-28 välisenä aikana, julistetaan voittajiksi ja jakavat talletetun rahan potin.
Osallistujat, jotka lähettävät vähintään 21 CO-testiä, tuloksesta riippumatta, osallistuvat arvontaan, joka voittaa 75 dollarin palkinnon.
Osallistujat saavat käyttöönsä luettelon tupakoinnin vieroitusresursseista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka raportoivat tupakoimattomuudesta viimeisen 7 päivän aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen QuitBet-pelinsä aloituspäivämäärästä
|
6 kuukauden seurantavaiheessa osallistuja raportoi, ettei ole tupakoinut viimeisten 7 päivän aikana (kyselykysymys: "Oletko viimeisen 7 päivän aikana polttanut tupakkaa, edes yhden savun?" vastausvaihtoehdoilla "kyllä" tai "ei" - osallistuja vastasi "ei").
|
6 kuukautta ensimmäisen QuitBet-pelinsä aloituspäivämäärästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka valitsevat toisen pelin
Aikaikkuna: 4 viikkoa heidän ensimmäisen QuitBet-pelinsä alkamispäivän jälkeen (pelin loppu), jolloin heille annettiin mahdollisuus liittyä toiseen peliin
|
Osallistujien lukumäärä, jotka valitsivat pelata toisen QuitBet-pelin
|
4 viikkoa heidän ensimmäisen QuitBet-pelinsä alkamispäivän jälkeen (pelin loppu), jolloin heille annettiin mahdollisuus liittyä toiseen peliin
|
|
Tupakoitujen savukkeiden määrä päivässä viimeisten 7 päivän aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen QuitBet-pelinsä aloittamisesta
|
Kuuden kuukauden seurannassa osallistujan ilmoittama tupakoitujen savukkeiden määrä edellisen 7 päivän aikana (vain kyselyyn vastanneet). Kuuden kuukauden seurantakyselyssä osallistujilta kysyttiin ensin: "Oletko tupakoinut savuketta, edes pienen puuskan, viimeisen 7 päivän aikana?" (kyllä/ei vastausvaihtoehdot). Osallistujat, jotka vastasivat "ei", laskettiin tässä analyysissä tupakoineen 0 savuketta. Osallistujat, jotka vastasivat "kyllä", pyydettiin ilmoittamaan, kuinka monta savuketta he tupakoivat kullakin päivällä viimeisen viikon aikana (päivä 1 on tämä päivä viime viikolla, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7 on eilen). Näiden 7 päivän keskiarvoa käytettiin tässä analyysissä. |
6 kuukautta ensimmäisen QuitBet-pelinsä aloittamisesta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka käyttivät tupakoinnin lopettamislääkitystä
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajanjakso ensimmäisen QuitBet-pelinsä alusta alkaen
|
Osallistujien määrä, jotka raportoivat käyttäneensä mitä tahansa tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettua lääkitystä (mukaan lukien minkä tahansa muotoinen nikotiinikorvaushoito, bupropioni tai varenikliini) missä tahansa vaiheessa osallistumistaan tutkimukseen ensimmäisen QuitBet-pelin alkamisesta viimeiseen seurantaan 6 kuukautta myöhemmin
|
6 kuukauden ajanjakso ensimmäisen QuitBet-pelinsä alusta alkaen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie Rosen, WayBetter, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QuitBet Phase II
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .