- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05075213
QuitBet Phase II: Ein digitales Gesellschaftsspiel, das Sie dafür bezahlt, mit dem Rauchen aufzuhören
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19807
- WayBetter
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ausreichende Englischkenntnisse, um die Studienverfahren abzuschließen
- Mindestens 21 Jahre alt
- US-Bürger eines beliebigen Bundesstaates
- raucht derzeit mindestens 5 Zigaretten pro Tag
- hat eine E-Mail-Adresse
- hat eine Postanschrift, an der sie Pakete erhalten können
- ein mit dem Internet verbundenes Apple iPhone oder Android-Smartphone besitzt, das mit QuitBet kompatibel ist
- bereit, 30 $ per PayPal oder Kreditkarte einzuzahlen
- bereit, finanzielle Anreize zu erhalten, die während QuitBet über PayPal oder in Form eines per Post versandten Papierschecks verdient wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Beenden
QuitBet ist ein Spiel zur Raucherentwöhnung, das über eine Smartphone-Anwendung bereitgestellt wird, das 28 Tage dauert und ein Notfallmanagement in Form eines Kautionsvertrags, einen integrierten Kohlenmonoxidtest (CO) der ausgeatmeten Atemluft und einen sozialen Feed umfasst, auf dem „Spieler“ posten und darauf antworten können Nachrichten und eine „Rangliste“, die den Status der Spieler anzeigt (d. h. ob sie noch gewinnberechtigt sind).
Ein Spielleiter wird Aufklärungsinformationen zur Raucherentwöhnung veröffentlichen und als Diskussionsmoderator fungieren.
Die Teilnehmer werden zu Beginn des Spiels $30 ihres eigenen Geldes einzahlen ("wetten").
Teilnehmer, die an mindestens 24 der 26 Tage zwischen Tag 3 und 28 einen CO-Test von 6 ppm oder weniger (Rauchverbot) einreichen, werden zu Gewinnern erklärt und teilen den eingezahlten Geldbetrag.
Alle Teilnehmer, die während des 28-tägigen Spiels mindestens 21 CO-Tests einreichen, nehmen unabhängig vom CO-Testergebnis an einer Lotterie teil, um einen Preis im Wert von 75 USD zu gewinnen.
|
Die Teilnehmer zahlen 30 $ ihres eigenen Geldes ein, um QuitBet zu spielen.
Die Teilnehmer legen einmal täglich zwischen 12:00 und 23:59 Uhr einen CO-Test vor.
Teilnehmer, deren CO-Test an mindestens 24 von 26 Tagen zwischen dem 3. und 28. Tag des Spiels 6 ppm oder weniger beträgt (was darauf hinweist, dass nicht geraucht wird), werden zu Gewinnern erklärt und teilen den Topf mit dem eingezahlten Geld.
Teilnehmer, die unabhängig vom Ergebnis mindestens 21 CO-Tests einreichen, nehmen an einer Verlosung teil, um einen Preis im Wert von 75 $ zu gewinnen.
Die Teilnehmer haben Zugang zu einem Diskussionsforum, auf dem die Teilnehmer Nachrichten posten und darauf antworten können.
Außerdem wird ein Spielleiter Aufklärungsinformationen zur Raucherentwöhnung veröffentlichen und als Diskussionsmoderator fungieren.
|
|
Aktiver Komparator: QuitBet-NS (keine sozialen Elemente)
QuitBet-NS beinhaltet den Einzahlungsvertrag und integrierte CO-Tests mit identischen Regeln wie QuitBet, um ein Gewinner zu sein, die 75-Dollar-Verlosung für die Einreichung von mindestens 21 CO-Tests, eine Anzeige der täglichen CO-Testergebnisse des Teilnehmers, die in Echtzeit aktualisiert wird, und ein Spiel-Feed, auf dem nur der Spiel-Host posten kann.
Spieler können in diesem Feed nicht posten oder auf die Posts des Hosts antworten.
Zu Beginn des Spiels veröffentlicht der Gastgeber begrenzte Informationen, einschließlich einer Liste mit Ressourcen zur Raucherentwöhnung.
QuitBet-NS enthält KEINE sozialen Feeds, Ranglisten oder andere soziale Funktionen.
|
Die Teilnehmer zahlen 30 $ ihres eigenen Geldes ein, um QuitBet zu spielen.
Die Teilnehmer legen einmal täglich zwischen 12:00 und 23:59 Uhr einen CO-Test vor.
Teilnehmer, deren CO-Test an mindestens 24 von 26 Tagen zwischen dem 3. und 28. Tag des Spiels 6 ppm oder weniger beträgt (was darauf hinweist, dass nicht geraucht wird), werden zu Gewinnern erklärt und teilen den Topf mit dem eingezahlten Geld.
Teilnehmer, die unabhängig vom Ergebnis mindestens 21 CO-Tests einreichen, nehmen an einer Verlosung teil, um einen Preis im Wert von 75 $ zu gewinnen.
Die Teilnehmer haben Zugang zu einer Liste mit Ressourcen zur Raucherentwöhnung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die in den letzten 7 Tagen keinen Zigarettenkonsum gemeldet haben
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Startdatum ihres ersten QuitBet-Spiels
|
Bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten berichtete der Teilnehmer, dass er in den vergangenen 7 Tagen nicht geraucht hatte (Umfragefrage: "Haben Sie in den vergangenen 7 Tagen eine Zigarette geraucht, auch nur einen Zug?" mit Antwortmöglichkeiten "ja" oder "nein" - der Teilnehmer antwortete "nein").
|
6 Monate nach dem Startdatum ihres ersten QuitBet-Spiels
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die sich für ein zweites Spiel entscheiden
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Startdatum ihres ersten QuitBet-Spiels (Ende des Spiels), als ihnen die Option angeboten wurde, an einem zweiten Spiel teilzunehmen
|
Anzahl der Teilnehmer, die sich entschieden haben, ein zweites QuitBet-Spiel zu spielen
|
4 Wochen nach dem Startdatum ihres ersten QuitBet-Spiels (Ende des Spiels), als ihnen die Option angeboten wurde, an einem zweiten Spiel teilzunehmen
|
|
Zigaretten pro Tag in den letzten 7 Tagen
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn ihres ersten QuitBet-Spiels
|
Bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten, die Anzahl der Zigaretten, die der Teilnehmer in den vorangegangenen 7 Tagen geraucht hat (nur Umfragenteilnehmer). In der Nachuntersuchungsbefragung nach 6 Monaten wurden die Teilnehmer zunächst gefragt: "Haben Sie in den letzten 7 Tagen eine Zigarette geraucht, auch nur einen Zug?" (Ja/Nein-Antwortoption). Teilnehmer, die mit "Nein" antworteten, wurden in dieser Analyse als 0 Zigaretten rauchend gezählt. Teilnehmer, die mit "Ja" antworteten, wurden dann gebeten, anzugeben, wie viele Zigaretten sie an jedem Tag in der vergangenen Woche geraucht haben (Tag 1 war dieser Tag letzte Woche, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6, Tag 7 war gestern). Der Durchschnitt der 7 Tage wurde in dieser Analyse verwendet. |
6 Monate nach Beginn ihres ersten QuitBet-Spiels
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die Medikamente zur Raucherentwöhnung verwendeten
Zeitfenster: 6-Monats-Zeitraum beginnend mit dem Start ihres ersten QuitBet-Spiels
|
Anzahl der Teilnehmer, die die Verwendung jeglicher Medikamente zur Raucherentwöhnung (einschließlich jeglicher Form der Nikotinersatztherapie, Bupropion oder Vareniclin) zu irgendeinem Zeitpunkt während ihrer Teilnahme an der Studie gemeldet haben, vom Beginn ihres ersten QuitBet-Spiels bis zur letzten Nachuntersuchung 6 Monate später
|
6-Monats-Zeitraum beginnend mit dem Start ihres ersten QuitBet-Spiels
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jamie Rosen, WayBetter, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QuitBet Phase II
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Notfallmanagement (Depotvertrag)
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Noch keine RekrutierungStörungen durch den Konsum von StimulanzienVereinigte Staaten
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Health Authority; Clatsop Behavioral Healthcare; Clatsop County CorrectionsNoch keine RekrutierungOpioidkonsumstörungVereinigte Staaten
-
Yale UniversityAmerican Heart AssociationAbgeschlossenVerwendung von E-ZigarettenVereinigte Staaten