- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05075213
QuitBet Phase II: Ett digitalt socialt spel som betalar dig för att sluta röka
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19807
- WayBetter
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillräckligt flytande engelska för att slutföra studieprocedurer
- Minst 21 år
- USA bosatt i vilken stat som helst
- röker för närvarande minst 5 cigaretter per dag
- har en e-postadress
- har en postadress där de kan ta emot paket
- äger en internetansluten Apple iPhone eller Android smartphone som är kompatibel med QuitBet
- villig att sätta in $30 via PayPal eller ett kreditkort
- villig att ta emot ekonomiska incitament som tjänats in under QuitBet via PayPal eller i en papperscheck skickad med post
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: QuitBet
QuitBet är ett sluta röka-spel som levereras via en smartphone-applikation som varar i 28 dagar och inkluderar beredskapshantering i form av ett insättningskontrakt, integrerad kolmonoxidtestning (CO) utandningsluft, ett socialt flöde där "spelare" kan lägga upp och svara på meddelanden och en "leaderboard" som visar spelarnas status (dvs om de fortfarande är berättigade att vinna).
En spelvärd kommer att lägga upp pedagogisk information om rökavvänjning och fungera som diskussionsmoderator.
Deltagarna kommer att sätta in ("satsa") $30 av sina egna pengar i början av spelet.
Deltagare som skickar in ett CO-test som är 6ppm eller lägre (indikerar ingen rökning) på minst 24 av de 26 dagarna mellan dag 3-28 kommer att utropas till vinnare och dela potten med pengar som sattes in.
Alla deltagare som lämnar in minst 21 CO-tester under 28-dagarsspelet, oavsett CO-testresultat, kommer att delta i ett lotteri för att vinna ett pris värt $75.
|
Deltagarna kommer att sätta in $30 av sina egna pengar för att spela QuitBet.
Deltagarna kommer att lämna in ett CO-test en gång om dagen mellan klockan 12 och 23:59.
Deltagare vars CO-test är 6 ppm eller lägre (vilket indikerar rökning) under minst 24 av 26 dagar mellan dag 3-28 av spelet kommer att utropas till vinnare och dela potten med insatta pengar.
Deltagare som lämnar in minst 21 CO-tester, oavsett resultat, kommer att delta i en utlottning för att vinna ett pris värt $75.
Deltagarna kommer att ha tillgång till en diskussionstavla där deltagarna kan skriva och svara på meddelanden till varandra.
Dessutom kommer en spelvärd att lägga upp pedagogisk information om rökavvänjning och fungera som diskussionsmoderator.
|
|
Aktiv komparator: QuitBet-NS (inga sociala element)
QuitBet-NS kommer att inkludera insättningskontraktet och integrerad CO-testning med identiska regler som QuitBet för att vara en vinnare, $75-lotteriet för att skicka in minst 21 CO-tester, en visning av deltagarens dagliga CO-testresultat som uppdateras i realtid, och ett spelflöde som endast spelvärden har möjlighet att lägga upp på.
Spelare kommer inte att kunna göra inlägg i detta flöde eller svara på värdens inlägg.
I början av spelet kommer värden att lägga upp begränsad information, inklusive en lista över resurser för att sluta röka.
QuitBet-NS kommer INTE att inkludera det sociala flödet, topplistan eller några andra sociala funktioner.
|
Deltagarna kommer att sätta in $30 av sina egna pengar för att spela QuitBet.
Deltagarna kommer att lämna in ett CO-test en gång om dagen mellan klockan 12 och 23:59.
Deltagare vars CO-test är 6 ppm eller lägre (vilket indikerar rökning) under minst 24 av 26 dagar mellan dag 3-28 av spelet kommer att utropas till vinnare och dela potten med insatta pengar.
Deltagare som lämnar in minst 21 CO-tester, oavsett resultat, kommer att delta i en utlottning för att vinna ett pris värt $75.
Deltagarna kommer att ha tillgång till en lista över resurser för att sluta röka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som rapporterade ingen cigarettrökning under de senaste 7 dagarna
Tidsram: 6 månader efter startdatumet för deras första QuitBet-spel
|
Vid 6 månaders uppföljning rapporterade deltagaren att de inte rökt under de senaste 7 dagarna (enkätsfråga: "Har du rökt en cigarett, även bara ett bloss, under de senaste 7 dagarna?"
med svarsalternativen "ja" eller "nej" - deltagaren svarade "nej").
|
6 månader efter startdatumet för deras första QuitBet-spel
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som väljer att spela ett andra spel
Tidsram: 4 veckor efter startdatumet för deras första QuitBet-spel (spelets slut), när de fick möjlighet att delta i ett andra spel
|
Antal deltagare som valde att spela ett andra QuitBet-spel
|
4 veckor efter startdatumet för deras första QuitBet-spel (spelets slut), när de fick möjlighet att delta i ett andra spel
|
|
Cigaretter per dag under de senaste 7 dagarna
Tidsram: 6 månader efter starten av deras första QuitBet-spel
|
Vid 6-månadersuppföljningen rapporterade deltagarna antalet cigaretter de rökt under de senaste 7 dagarna (endast enkätrespondenter). I 6-månadersuppföljningsenkäten fick deltagarna först frågan "Har du rökt en cigarett, även bara ett bloss, under de senaste 7 dagarna?" (ja/nej-svar). Deltagare som svarade "nej" räknades som att de rökt 0 cigaretter i denna analys. Deltagare som svarade "ja" fick sedan rapportera hur många cigaretter de rökt varje dag under den senaste veckan (dag 1 var samma dag förra veckan, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7 var igår). Medelvärdet av de 7 dagarna användes i denna analys. |
6 månader efter starten av deras första QuitBet-spel
|
|
Antal deltagare som använde läkemedel för rökavvänjning
Tidsram: 6-månadersperiod som börjar med starten av deras första QuitBet-spel
|
Antal deltagare som rapporterade användning av något läkemedel för rökavvänjning (inklusive någon form av nikotinersättningsterapi, bupropion eller vareniclin) när som helst under deras deltagande i studien, från starten av deras första QuitBet-spel till den sista uppföljningen 6 månader senare
|
6-månadersperiod som börjar med starten av deras första QuitBet-spel
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jamie Rosen, WayBetter, Inc.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QuitBet Phase II
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .