- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05075213
QuitBet Phase II: een digitaal sociaal spel dat u betaalt om te stoppen met roken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19807
- WayBetter
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoende vloeiend Engels om studieprocedures te voltooien
- Minstens 21 jaar oud
- Amerikaanse ingezetene van een staat
- rookt momenteel minstens 5 sigaretten per dag
- heeft een e-mailadres
- een postadres heeft waarop ze pakketten kunnen ontvangen
- bezit een met internet verbonden Apple iPhone of Android-smartphone die compatibel is met QuitBet
- bereid om $ 30 te storten via PayPal of een creditcard
- bereid om financiële prikkels te ontvangen die zijn verdiend tijdens QuitBet via PayPal of in een papieren cheque die per post wordt verzonden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: StopBet
QuitBet is een spel om te stoppen met roken dat wordt geleverd via een smartphone-applicatie die 28 dagen duurt en inclusief onvoorzien beheer in de vorm van een aanbetalingscontract, geïntegreerde testen van uitgeademde koolmonoxide (CO), een sociale feed waarop "spelers" berichten kunnen plaatsen en erop kunnen reageren berichten en een "leaderboard" dat de status van spelers weergeeft (d.w.z. of ze nog steeds in aanmerking komen om te winnen).
Een game-host zal educatieve informatie over stoppen met roken plaatsen en dient als gespreksmoderator.
Deelnemers storten ("wedden") $ 30 van hun eigen geld aan het begin van het spel.
Deelnemers die op ten minste 24 van de 26 dagen tussen dag 3 en 28 een CO-test van 6ppm of lager uitvoeren (wat aangeeft dat ze niet roken), worden tot winnaars uitgeroepen en delen de gestorte pot.
Alle deelnemers die tijdens het spel van 28 dagen ten minste 21 CO-testen indienen, ongeacht het resultaat van de CO-test, doen mee aan een loterij om een prijs ter waarde van $ 75 te winnen.
|
Deelnemers storten $30 van hun eigen geld om QuitBet te spelen.
Deelnemers dienen één keer per dag tussen 12.00 en 23.59 uur een CO-test in.
Deelnemers van wie de CO-test 6ppm of lager is (wat aangeeft dat ze niet roken) op ten minste 24 van de 26 dagen tussen dag 3-28 van het spel, worden uitgeroepen tot winnaars en delen de pot met gestort geld.
Deelnemers die ten minste 21 CO-testen indienen, ongeacht het resultaat, doen mee aan een loterij om een prijs ter waarde van $ 75 te winnen.
Deelnemers krijgen toegang tot een discussiebord waarop deelnemers berichten aan elkaar kunnen posten en erop kunnen reageren.
Ook zal een game-host educatieve informatie over stoppen met roken plaatsen en fungeren als gespreksmoderator.
|
|
Actieve vergelijker: QuitBet-NS (geen sociale elementen)
QuitBet-NS omvat het stortingscontract en geïntegreerde CO-testen met identieke regels als QuitBet om een winnaar te zijn, de verloting van $ 75 voor het indienen van ten minste 21 CO-testen, een weergave van de dagelijkse CO-testresultaten van de deelnemer die in realtime wordt bijgewerkt, en een gamefeed waarop alleen de gamehost kan posten.
Spelers kunnen niet op deze feed posten of reageren op de berichten van de host.
Aan het begin van het spel zal de gastheer beperkte informatie posten, waaronder een lijst met bronnen voor stoppen met roken.
QuitBet-NS bevat GEEN sociale feed, leaderboard of andere sociale functies.
|
Deelnemers storten $30 van hun eigen geld om QuitBet te spelen.
Deelnemers dienen één keer per dag tussen 12.00 en 23.59 uur een CO-test in.
Deelnemers van wie de CO-test 6ppm of lager is (wat aangeeft dat ze niet roken) op ten minste 24 van de 26 dagen tussen dag 3-28 van het spel, worden uitgeroepen tot winnaars en delen de pot met gestort geld.
Deelnemers die ten minste 21 CO-testen indienen, ongeacht het resultaat, doen mee aan een loterij om een prijs ter waarde van $ 75 te winnen.
Deelnemers krijgen toegang tot een lijst met hulpmiddelen om te stoppen met roken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat aangaf de afgelopen 7 dagen geen sigaretten te hebben gerookt
Tijdsspanne: 6 maanden na de startdatum van hun eerste QuitBet spel
|
Na 6 maanden follow-up meldde de deelnemer niet gerookt te hebben in de afgelopen 7 dagen (enquêtevraag: "Heb je in de afgelopen 7 dagen een sigaret gerookt, zelfs maar een trekje?" met antwoordopties "ja" of "nee" - de deelnemer antwoordde "nee").
|
6 maanden na de startdatum van hun eerste QuitBet spel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat ervoor kiest een tweede spel te spelen
Tijdsspanne: 4 weken na de startdatum van hun eerste QuitBet-spel (einde van het spel), wanneer ze de optie kregen om deel te nemen aan een tweede spel
|
Aantal deelnemers die ervoor kozen een tweede QuitBet-spel te spelen
|
4 weken na de startdatum van hun eerste QuitBet-spel (einde van het spel), wanneer ze de optie kregen om deel te nemen aan een tweede spel
|
|
Aantal sigaretten per dag in de afgelopen 7 dagen
Tijdsspanne: 6 maanden na de start van hun eerste QuitBet spel
|
Bij de follow-up na 6 maanden, het aantal sigaretten dat de deelnemer meldde te hebben gerookt in de voorgaande 7 dagen (alleen enquêtedeelnemers). In de follow-up enquête na 6 maanden werd de deelnemers eerst gevraagd "Hebt u in de afgelopen 7 dagen een sigaret gerookt, zelfs maar een trekje?" (ja/nee antwoordkeuze). Deelnemers die "nee" antwoordden, werden in deze analyse geteld als 0 sigaretten roken. Deelnemers die "ja" antwoordden, werd vervolgens gevraagd om aan te geven hoeveel sigaretten zij op elke dag in de afgelopen week hadden gerookt (dag 1 is deze dag vorige week, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7 is gisteren). Het gemiddelde van de 7 dagen werd in deze analyse gebruikt. |
6 maanden na de start van hun eerste QuitBet spel
|
|
Aantal deelnemers die rookstopmedicatie gebruikten
Tijdsspanne: 6-maandenperiode die begint bij de start van hun eerste QuitBet-spel
|
Aantal deelnemers dat aangaf gebruik te hebben gemaakt van rookstopmedicatie (inclusief elke vorm van nicotinevervangende therapie, buproprion of varenicline) op enig moment tijdens hun deelname aan de studie, vanaf het begin van hun eerste QuitBet-spel tot en met de laatste follow-up 6 maanden later
|
6-maandenperiode die begint bij de start van hun eerste QuitBet-spel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jamie Rosen, WayBetter, Inc.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QuitBet Phase II
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .