QuitBet Phase II : un jeu social numérique qui vous paie pour arrêter de fumer
16 janvier 2024 mis à jour par: WayBetter, Inc.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) de QuitBet, un programme numérique de gestion des contingences pour le sevrage tabagique.
QuitBet combine des éléments de jeu social avec des incitations financières financées par les participants sous la forme d'un contrat de dépôt.
Les « joueurs » de QuitBet déposent (appelé le « pari ») un montant spécifié de leur propre argent dans le « pot » du jeu.
Tous les "gagnants" qui atteignent l'objectif du jeu partagent le pot de manière égale, de sorte que leur pari est entièrement remboursé et qu'ils reçoivent de l'argent supplémentaire provenant des paris perdus des joueurs qui n'ont pas atteint l'objectif.
Les participants (N = 550) seront assignés au hasard à QuitBet ou QuitBet-NS (contrat de dépôt uniquement, pas d'éléments sociaux).
Tous les participants se verront offrir un deuxième jeu après leur premier jeu (jusqu'à 8 semaines de durée totale du jeu) et seront invités à répondre à un sondage après chaque jeu et à 1 et 4 mois après la fin du deuxième jeu (3 et 6 mois après le début de leur premier match).
L'étude comparera QuitBet à QuitBet-NS sur les résultats du comportement tabagique et examinera les médiateurs potentiels des résultats tels que la motivation, l'engagement et la satisfaction.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
550
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Delaware
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Wilmington, Delaware, États-Unis, 19807
- WayBetter
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Maîtrise suffisante de l'anglais pour mener à bien les procédures d'étude
- Au moins 21 ans
- Résident américain de n'importe quel État
- fume actuellement au moins 5 cigarettes par jour
- a une adresse e-mail
- a une adresse postale à laquelle ils peuvent recevoir des colis
- possède un Apple iPhone ou un smartphone Android connecté à Internet compatible avec QuitBet
- prêt à déposer 30 $ via PayPal ou une carte de crédit
- disposé à recevoir des incitations financières gagnées pendant QuitBet via PayPal ou sous forme de chèque papier envoyé par la poste
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Quitter le pari
QuitBet est un jeu pour arrêter de fumer délivré via une application pour smartphone qui dure 28 jours et comprend une gestion des imprévus sous la forme d'un contrat de caution, un test de monoxyde de carbone (CO) expiré intégré, un fil social sur lequel les "joueurs" peuvent poster et répondre à messages, et un "classement" qui affiche le statut des joueurs (c'est-à-dire s'ils sont toujours éligibles pour gagner).
Un hôte du jeu publiera des informations éducatives sur le sevrage tabagique et servira de modérateur de discussion.
Les participants déposeront ("parier") 30 $ de leur propre argent au début de la partie.
Les participants qui soumettent un test de CO de 6 ppm ou moins (indiquant qu'ils ne fument pas) au moins 24 des 26 jours entre le jour 3 et le 28 seront déclarés gagnants et se partageront le pot d'argent qui a été déposé.
Tous les participants qui soumettent au moins 21 tests de CO au cours du jeu de 28 jours, quel que soit le résultat du test de CO, seront inscrits à une loterie pour gagner un prix d'une valeur de 75 $.
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Les participants déposeront 30 $ de leur propre argent pour jouer à QuitBet.
Les participants soumettront un test de CO une fois par jour entre midi et 23h59.
Les participants dont le test de CO est de 6 ppm ou moins (indiquant qu'ils ne fument pas) au moins 24 des 26 jours entre le jour 3 et le 28 du jeu seront déclarés gagnants et se partageront le pot d'argent déposé.
Les participants qui soumettent au moins 21 tests de CO, quel que soit le résultat, seront inscrits à un tirage au sort pour gagner un prix d'une valeur de 75 $.
Les participants auront accès à un forum de discussion sur lequel les participants peuvent poster et répondre aux messages les uns aux autres.
De plus, un hôte du jeu publiera des informations éducatives sur le sevrage tabagique et servira de modérateur de discussion.
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Comparateur actif: QuitBet-NS (pas d'éléments sociaux)
QuitBet-NS inclura le contrat de dépôt et les tests de CO intégrés avec des règles identiques à celles de QuitBet pour être un gagnant, le tirage au sort de 75 $ pour avoir soumis au moins 21 tests de CO, un affichage des résultats quotidiens des tests de CO du participant mis à jour en temps réel, et un flux de jeu sur lequel seul l'hôte du jeu a la possibilité de publier.
Les joueurs ne pourront pas publier sur ce flux ni répondre aux messages de l'hôte.
Au début du jeu, l'hôte publiera des informations limitées, y compris une liste de ressources pour arrêter de fumer.
QuitBet-NS n'inclura PAS le flux social, le classement ou toute autre fonctionnalité sociale.
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Les participants déposeront 30 $ de leur propre argent pour jouer à QuitBet.
Les participants soumettront un test de CO une fois par jour entre midi et 23h59.
Les participants dont le test de CO est de 6 ppm ou moins (indiquant qu'ils ne fument pas) au moins 24 des 26 jours entre le jour 3 et le 28 du jeu seront déclarés gagnants et se partageront le pot d'argent déposé.
Les participants qui soumettent au moins 21 tests de CO, quel que soit le résultat, seront inscrits à un tirage au sort pour gagner un prix d'une valeur de 75 $.
Les participants auront accès à une liste de ressources pour cesser de fumer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence ponctuelle sur 7 jours abstinence de consommation de tabac combustible
Délai: 6 mois de suivi à partir de la date de début de leur premier jeu QuitBet
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6 mois de suivi à partir de la date de début de leur premier jeu QuitBet
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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proportion de participants qui choisissent de jouer un deuxième jeu
Délai: 4 semaines après la date de début de leur premier jeu QuitBet (fin de jeu)
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4 semaines après la date de début de leur premier jeu QuitBet (fin de jeu)
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lourdeur du tabagisme
Délai: 6 mois de suivi depuis le début de leur premier jeu QuitBet
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nombre de cigarettes fumées au cours des 7 derniers jours
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6 mois de suivi depuis le début de leur premier jeu QuitBet
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proportion de participants qui utilisent des médicaments pour arrêter de fumer
Délai: 6 mois de suivi depuis le début de leur premier jeu QuitBet
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6 mois de suivi depuis le début de leur premier jeu QuitBet
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jamie Rosen, WayBetter, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2021
Première publication (Réel)
12 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- QuitBet Phase II
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .