- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05075213
QuitBet Phase II : un jeu social numérique qui vous paie pour arrêter de fumer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Delaware
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Wilmington, Delaware, États-Unis, 19807
- WayBetter
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Maîtrise suffisante de l'anglais pour mener à bien les procédures d'étude
- Au moins 21 ans
- Résident américain de n'importe quel État
- fume actuellement au moins 5 cigarettes par jour
- a une adresse e-mail
- a une adresse postale à laquelle ils peuvent recevoir des colis
- possède un Apple iPhone ou un smartphone Android connecté à Internet compatible avec QuitBet
- prêt à déposer 30 $ via PayPal ou une carte de crédit
- disposé à recevoir des incitations financières gagnées pendant QuitBet via PayPal ou sous forme de chèque papier envoyé par la poste
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Quitter le pari
QuitBet est un jeu pour arrêter de fumer délivré via une application pour smartphone qui dure 28 jours et comprend une gestion des imprévus sous la forme d'un contrat de caution, un test de monoxyde de carbone (CO) expiré intégré, un fil social sur lequel les "joueurs" peuvent poster et répondre à messages, et un "classement" qui affiche le statut des joueurs (c'est-à-dire s'ils sont toujours éligibles pour gagner).
Un hôte du jeu publiera des informations éducatives sur le sevrage tabagique et servira de modérateur de discussion.
Les participants déposeront ("parier") 30 $ de leur propre argent au début de la partie.
Les participants qui soumettent un test de CO de 6 ppm ou moins (indiquant qu'ils ne fument pas) au moins 24 des 26 jours entre le jour 3 et le 28 seront déclarés gagnants et se partageront le pot d'argent qui a été déposé.
Tous les participants qui soumettent au moins 21 tests de CO au cours du jeu de 28 jours, quel que soit le résultat du test de CO, seront inscrits à une loterie pour gagner un prix d'une valeur de 75 $.
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Les participants déposeront 30 $ de leur propre argent pour jouer à QuitBet.
Les participants soumettront un test de CO une fois par jour entre midi et 23h59.
Les participants dont le test de CO est de 6 ppm ou moins (indiquant qu'ils ne fument pas) au moins 24 des 26 jours entre le jour 3 et le 28 du jeu seront déclarés gagnants et se partageront le pot d'argent déposé.
Les participants qui soumettent au moins 21 tests de CO, quel que soit le résultat, seront inscrits à un tirage au sort pour gagner un prix d'une valeur de 75 $.
Les participants auront accès à un forum de discussion sur lequel les participants peuvent poster et répondre aux messages les uns aux autres.
De plus, un hôte du jeu publiera des informations éducatives sur le sevrage tabagique et servira de modérateur de discussion.
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Comparateur actif: QuitBet-NS (pas d'éléments sociaux)
QuitBet-NS inclura le contrat de dépôt et les tests de CO intégrés avec des règles identiques à celles de QuitBet pour être un gagnant, le tirage au sort de 75 $ pour avoir soumis au moins 21 tests de CO, un affichage des résultats quotidiens des tests de CO du participant mis à jour en temps réel, et un flux de jeu sur lequel seul l'hôte du jeu a la possibilité de publier.
Les joueurs ne pourront pas publier sur ce flux ni répondre aux messages de l'hôte.
Au début du jeu, l'hôte publiera des informations limitées, y compris une liste de ressources pour arrêter de fumer.
QuitBet-NS n'inclura PAS le flux social, le classement ou toute autre fonctionnalité sociale.
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Les participants déposeront 30 $ de leur propre argent pour jouer à QuitBet.
Les participants soumettront un test de CO une fois par jour entre midi et 23h59.
Les participants dont le test de CO est de 6 ppm ou moins (indiquant qu'ils ne fument pas) au moins 24 des 26 jours entre le jour 3 et le 28 du jeu seront déclarés gagnants et se partageront le pot d'argent déposé.
Les participants qui soumettent au moins 21 tests de CO, quel que soit le résultat, seront inscrits à un tirage au sort pour gagner un prix d'une valeur de 75 $.
Les participants auront accès à une liste de ressources pour cesser de fumer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant déclaré ne pas avoir fumé de cigarettes au cours des 7 derniers jours
Délai: 6 mois après la date de début de leur première partie QuitBet
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Au suivi de 6 mois, le participant a déclaré ne pas avoir fumé au cours des 7 derniers jours (question du sondage : « Avez-vous fumé une cigarette, ne serait-ce qu'une bouffée, au cours des 7 derniers jours ? » avec des choix de réponse « oui » ou « non » - le participant a répondu « non »).
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6 mois après la date de début de leur première partie QuitBet
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui choisissent de jouer à une deuxième partie
Délai: 4 semaines après la date de début de leur première partie de QuitBet (fin de partie), lorsqu'ils ont eu la possibilité de rejoindre une deuxième partie
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Nombre de participants qui ont choisi de jouer à un deuxième jeu QuitBet
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4 semaines après la date de début de leur première partie de QuitBet (fin de partie), lorsqu'ils ont eu la possibilité de rejoindre une deuxième partie
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Nombre de cigarettes par jour au cours des 7 derniers jours
Délai: 6 mois après le début de leur première partie de QuitBet
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Au suivi de 6 mois, le nombre de cigarettes que le participant a déclaré avoir fumées au cours des 7 jours précédents (uniquement les répondants à l'enquête). Dans l'enquête de suivi à 6 mois, on a d'abord demandé aux participants : "Avez-vous fumé une cigarette, ne serait-ce qu'une bouffée, au cours des 7 derniers jours ?" (choix de réponse oui/non). Les participants ayant répondu "non" ont été comptabilisés comme ayant fumé 0 cigarette dans cette analyse. Les participants ayant répondu "oui" ont ensuite été invités à indiquer combien de cigarettes ils avaient fumées chaque jour au cours de la semaine précédente (jour 1 correspondant à ce jour la semaine dernière, jour 2, jour 3, jour 4, jour 5, jour 6, jour 7 correspondant à hier). La moyenne des 7 jours a été utilisée dans cette analyse. |
6 mois après le début de leur première partie de QuitBet
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Nombre de participants ayant utilisé des médicaments pour arrêter de fumer
Délai: période de 6 mois débutant avec le commencement de leur premier jeu QuitBet
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Nombre de participants ayant déclaré avoir utilisé un médicament d'aide à l'arrêt du tabac (y compris toute forme de thérapie de substitution nicotinique, bupropion ou varénicline) à tout moment pendant leur participation à l'étude, depuis le début de leur première partie de QuitBet jusqu'au dernier suivi 6 mois plus tard
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période de 6 mois débutant avec le commencement de leur premier jeu QuitBet
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jamie Rosen, WayBetter, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QuitBet Phase II
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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