- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05075213
QuitBet Phase II: un juego social digital que te paga para dejar de fumar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19807
- WayBetter
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Suficiente fluidez en inglés para completar los procedimientos de estudio.
- Al menos 21 años de edad
- Residente estadounidense de cualquier estado
- actualmente fuma al menos 5 cigarrillos por día
- tiene una dirección de correo electrónico
- tiene una dirección postal en la que pueden recibir paquetes
- posee un iPhone de Apple o un teléfono inteligente Android conectado a Internet que sea compatible con QuitBet
- dispuesto a depositar $ 30 a través de PayPal o una tarjeta de crédito
- dispuesto a recibir incentivos financieros ganados durante QuitBet a través de PayPal o en un cheque en papel enviado por correo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: QuitBet
QuitBet es un juego para dejar de fumar que se entrega a través de una aplicación de teléfono inteligente que dura 28 días e incluye gestión de contingencias en forma de un contrato de depósito, pruebas integradas de monóxido de carbono (CO) en el aliento exhalado, un feed social en el que los "jugadores" pueden publicar y responder a mensajes y una "tabla de clasificación" que muestra el estado de los jugadores (es decir, si todavía son elegibles para ganar).
Un anfitrión del juego publicará información educativa sobre dejar de fumar y actuará como moderador de la discusión.
Los participantes depositarán ("apostarán") $30 de su propio dinero al comienzo del juego.
Los participantes que presenten una prueba de CO de 6 ppm o menos (lo que indica que no fuman) en al menos 24 de los 26 días entre el día 3 y el 28 serán declarados ganadores y dividirán el bote de dinero que se depositó.
Todos los participantes que presenten al menos 21 pruebas de CO durante el juego de 28 días, independientemente del resultado de la prueba de CO, participarán en una lotería para ganar un premio de $75.
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Los participantes depositarán $30 de su propio dinero para jugar QuitBet.
Los participantes presentarán una prueba de CO una vez al día entre el mediodía y las 11:59 p. m.
Los participantes cuya prueba de CO sea de 6 ppm o menos (lo que indica que no fuman) en al menos 24 de 26 días entre el día 3 y el 28 del juego serán declarados ganadores y se dividirá el bote del dinero depositado.
Los participantes que envíen al menos 21 pruebas de CO, independientemente del resultado, participarán en una rifa para ganar un premio de $75.
Los participantes tendrán acceso a un panel de discusión en el que los participantes pueden publicar y responder mensajes entre ellos.
Además, un anfitrión del juego publicará información educativa sobre dejar de fumar y actuará como moderador de la discusión.
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Comparador activo: QuitBet-NS (sin elementos sociales)
QuitBet-NS incluirá el contrato de depósito y la prueba de CO integrada con reglas idénticas a las de QuitBet por ser un ganador, la rifa de $75 por enviar al menos 21 pruebas de CO, una visualización de los resultados diarios de la prueba de CO del participante que se actualiza en tiempo real y un feed de juego en el que solo el anfitrión del juego tiene la capacidad de publicar.
Los jugadores no podrán publicar en este feed ni responder a las publicaciones del anfitrión.
Al comienzo del juego, el anfitrión publicará información limitada, incluida una lista de recursos para dejar de fumar.
QuitBet-NS NO incluirá el feed social, la tabla de clasificación ni ninguna otra función social.
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Los participantes depositarán $30 de su propio dinero para jugar QuitBet.
Los participantes presentarán una prueba de CO una vez al día entre el mediodía y las 11:59 p. m.
Los participantes cuya prueba de CO sea de 6 ppm o menos (lo que indica que no fuman) en al menos 24 de 26 días entre el día 3 y el 28 del juego serán declarados ganadores y se dividirá el bote del dinero depositado.
Los participantes que envíen al menos 21 pruebas de CO, independientemente del resultado, participarán en una rifa para ganar un premio de $75.
Los participantes tendrán acceso a una lista de recursos para dejar de fumar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que declararon no haber fumado cigarrillos durante los últimos 7 días
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fecha de inicio de su primer juego de QuitBet
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En el seguimiento a los 6 meses, el participante informó que no había fumado durante los últimos 7 días (pregunta de la encuesta: "¿Ha fumado un cigarrillo, aunque solo haya sido una calada, durante los últimos 7 días?"
con opciones de respuesta "sí" o "no" - el participante respondió "no").
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6 meses después de la fecha de inicio de su primer juego de QuitBet
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que deciden jugar una segunda partida
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la fecha de inicio de su primer juego de QuitBet (fin del juego), cuando se les dio la opción de unirse a un segundo juego
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Número de participantes que optaron por jugar una segunda partida de QuitBet
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4 semanas después de la fecha de inicio de su primer juego de QuitBet (fin del juego), cuando se les dio la opción de unirse a un segundo juego
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Cigarros por día durante los últimos 7 días
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de su primer juego de QuitBet
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En el seguimiento de 6 meses, el número de cigarrillos que el participante informó haber fumado durante los 7 días anteriores (solo encuestados). En la encuesta de seguimiento de 6 meses, primero se preguntó a los participantes: "¿Has fumado un cigarrillo, aunque solo haya sido una calada, durante los últimos 7 días?" (opción de respuesta sí/no). Los participantes que respondieron "no" se contaron como 0 cigarrillos en este análisis. Los participantes que respondieron "sí" luego informaron cuántos cigarrillos fumaron cada día durante la semana pasada (el día 1 siendo este día de la semana pasada, día 2, día 3, día 4, día 5, día 6, día 7 siendo ayer). En este análisis se utilizó el promedio de los 7 días. |
6 meses después del inicio de su primer juego de QuitBet
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Número de participantes que utilizaron medicación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: período de 6 meses que comienza con el inicio de su primer juego de QuitBet
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Número de participantes que informaron el uso de cualquier medicamento para dejar de fumar (incluida cualquier forma de terapia de reemplazo de nicotina, bupropión o vareniclina) en cualquier momento durante su participación en el estudio, desde el inicio de su primer juego de QuitBet hasta el último seguimiento 6 meses después
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período de 6 meses que comienza con el inicio de su primer juego de QuitBet
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jamie Rosen, WayBetter, Inc.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QuitBet Phase II
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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