- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05075213
QuitBet Fase II: um jogo social digital que paga para você parar de fumar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19807
- WayBetter
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fluência suficiente em inglês para concluir os procedimentos de estudo
- Pelo menos 21 anos de idade
- Residente nos EUA de qualquer estado
- atualmente fuma pelo menos 5 cigarros por dia
- tem um endereço de e-mail
- tem um endereço de correspondência no qual eles podem receber pacotes
- possuir um Apple iPhone ou smartphone Android conectado à Internet que seja compatível com QuitBet
- disposto a depositar $ 30 via PayPal ou cartão de crédito
- disposto a receber incentivos financeiros ganhos durante o QuitBet via PayPal ou em um cheque de papel enviado pelo correio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: QuitBet
QuitBet é um jogo para parar de fumar entregue por meio de um aplicativo de smartphone que dura 28 dias e inclui gerenciamento de contingência na forma de um contrato de depósito, teste integrado de monóxido de carbono (CO) expirado, um feed social no qual os "jogadores" podem postar e responder a mensagens e uma "tabela de classificação" que exibe o status dos jogadores (ou seja, se eles ainda são elegíveis para vencer).
Um apresentador de jogo publicará informações educativas sobre parar de fumar e servirá como moderador de discussão.
Os participantes irão depositar ("apostar") $30 de seu próprio dinheiro no início do jogo.
Os participantes que enviarem um teste de CO de 6 ppm ou menos (indicando não fumar) em pelo menos 24 dos 26 dias entre os dias 3 e 28 serão declarados vencedores e dividirão o pote de dinheiro que foi depositado.
Todos os participantes que enviarem pelo menos 21 testes de CO durante o jogo de 28 dias, independentemente do resultado do teste de CO, entrarão em uma loteria para ganhar um prêmio no valor de $ 75.
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Os participantes depositarão $ 30 de seu próprio dinheiro para jogar QuitBet.
Os participantes enviarão um teste de CO uma vez por dia, entre meio-dia e 23h59.
Os participantes cujo teste de CO for 6ppm ou inferior (indicando não fumar) em pelo menos 24 dos 26 dias entre os dias 3 e 28 do jogo serão declarados vencedores e dividirão o pote de dinheiro depositado.
Os participantes que enviarem pelo menos 21 testes de CO, independentemente do resultado, participarão de um sorteio para ganhar um prêmio no valor de $ 75.
Os participantes terão acesso a um fórum de discussão no qual os participantes podem postar e responder mensagens uns aos outros.
Além disso, um apresentador do jogo publicará informações educativas sobre parar de fumar e atuará como moderador da discussão.
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Comparador Ativo: QuitBet-NS (sem elementos sociais)
QuitBet-NS incluirá o contrato de depósito e teste de CO integrado com regras idênticas ao QuitBet por ser um vencedor, o sorteio de $ 75 para enviar pelo menos 21 testes de CO, uma exibição dos resultados diários do teste de CO do participante que é atualizado em tempo real e um feed de jogo no qual apenas o host do jogo pode postar.
Os jogadores não poderão postar neste feed ou responder às postagens do host.
No início do jogo, o anfitrião postará informações limitadas, incluindo uma lista de recursos para parar de fumar.
QuitBet-NS NÃO incluirá o feed social, tabela de classificação ou qualquer outro recurso social.
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Os participantes depositarão $ 30 de seu próprio dinheiro para jogar QuitBet.
Os participantes enviarão um teste de CO uma vez por dia, entre meio-dia e 23h59.
Os participantes cujo teste de CO for 6ppm ou inferior (indicando não fumar) em pelo menos 24 dos 26 dias entre os dias 3 e 28 do jogo serão declarados vencedores e dividirão o pote de dinheiro depositado.
Os participantes que enviarem pelo menos 21 testes de CO, independentemente do resultado, participarão de um sorteio para ganhar um prêmio no valor de $ 75.
Os participantes terão acesso a uma lista de recursos para parar de fumar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Participantes que Não Relataram Fumar Cigarros nos Últimos 7 Dias
Prazo: 6 meses após a data de início do seu primeiro jogo QuitBet
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No seguimento aos 6 meses, o participante relatou não ter fumado durante os últimos 7 dias (pergunta do inquérito: "Fumou um cigarro, mesmo que apenas uma passa, durante os últimos 7 dias?"
com opções de resposta "sim" ou "não" - o participante respondeu "não").
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6 meses após a data de início do seu primeiro jogo QuitBet
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Participantes que Escolhem Jogar um Segundo Jogo
Prazo: 4 semanas após a data de início do seu primeiro jogo QuitBet (fim do jogo), quando lhes foi dada a opção de participar num segundo jogo
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Número de participantes que optaram por jogar um segundo jogo QuitBet
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4 semanas após a data de início do seu primeiro jogo QuitBet (fim do jogo), quando lhes foi dada a opção de participar num segundo jogo
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Cigarros por Dia Durante os Últimos 7 Dias
Prazo: 6 meses após o início do seu primeiro jogo QuitBet
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No acompanhamento de 6 meses, o número de cigarros que o participante relatou fumar durante os 7 dias anteriores (apenas respondentes do inquérito). No inquérito de acompanhamento de 6 meses, foi perguntado primeiro aos participantes "Fumou um cigarro, mesmo que fosse só uma passada, durante os últimos 7 dias?" (escolha de resposta sim/não). Os participantes que responderam "não" foram contabilizados como fumando 0 cigarros nesta análise. Os participantes que responderam "sim" foram depois questionados sobre quantos cigarros fumaram em cada dia durante a última semana (dia 1 sendo este dia na semana passada, dia 2, dia 3, dia 4, dia 5, dia 6, dia 7 sendo ontem). A média dos 7 dias foi utilizada nesta análise. |
6 meses após o início do seu primeiro jogo QuitBet
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Número de Participantes que Utilizaram Medicação para Cessação Tabágica
Prazo: período de 6 meses a começar no início do seu primeiro jogo QuitBet
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Número de participantes que relataram o uso de qualquer medicamento para deixar de fumar (incluindo qualquer forma de terapia de substituição de nicotina, bupropriona ou vareniclina) em qualquer momento durante a sua participação no estudo, desde o início do seu primeiro jogo QuitBet até ao último acompanhamento, 6 meses depois
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período de 6 meses a começar no início do seu primeiro jogo QuitBet
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jamie Rosen, WayBetter, Inc.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QuitBet Phase II
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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