- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05075213
QuitBet Phase II: Et digitalt socialt spil, der betaler dig for at holde op med at ryge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19807
- WayBetter
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstrækkelig flydende engelsk til at gennemføre studieprocedurer
- Mindst 21 år
- amerikansk bosiddende i enhver stat
- ryger i øjeblikket mindst 5 cigaretter om dagen
- har en e-mailadresse
- har en postadresse, hvor de kan modtage pakker
- ejer en internetforbundet Apple iPhone eller Android smartphone, der er kompatibel med QuitBet
- villig til at indbetale $30 via PayPal eller et kreditkort
- villig til at modtage økonomiske incitamenter optjent under QuitBet via PayPal eller i en papircheck sendt med posten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: QuitBet
QuitBet er et rygestop-spil leveret via en smartphone-applikation, der varer 28 dage og inkluderer beredskabsstyring i form af en depositumskontrakt, integreret udåndet kulilte (CO) test, et socialt feed, som "spillere" kan sende og svare på beskeder og et "leaderboard", der viser spillernes status (dvs. om de stadig er kvalificerede til at vinde).
En spilvært vil poste pædagogisk information om rygestop og fungere som diskussionsmoderator.
Deltagerne vil indbetale ("satse") $30 af deres egne penge ved starten af spillet.
Deltagere, der indsender en CO-test, der er 6 ppm eller lavere (indikerer rygning forbudt) på mindst 24 af de 26 dage mellem dag 3-28, vil blive erklæret som vindere og vil dele puljen med penge, der blev indbetalt.
Alle deltagere, der indsender mindst 21 CO-tests i løbet af 28-dages spillet, uanset CO-testresultatet, deltager i et lotteri for at vinde en præmie til en værdi af $75.
|
Deltagerne vil indbetale $30 af deres egne penge for at spille QuitBet.
Deltagerne vil indsende en CO-test én gang om dagen mellem kl. 12.00 og 23.59.
Deltagere, hvis CO-test er 6 ppm eller lavere (indikerer rygning forbudt) på mindst 24 af 26 dage mellem dag 3-28 af spillet, vil blive erklæret som vindere og dele puljen med indskudte penge.
Deltagere, der indsender mindst 21 CO-tests, uanset resultatet, vil deltage i en lodtrækning om at vinde en præmie til en værdi af $75.
Deltagerne vil have adgang til et diskussionsforum, hvor deltagerne kan skrive og svare på beskeder til hinanden.
Desuden vil en spilvært poste pædagogiske oplysninger om rygestop og fungere som diskussionsmoderator.
|
|
Aktiv komparator: QuitBet-NS (ingen sociale elementer)
QuitBet-NS vil inkludere depositumkontrakten og integreret CO-test med identiske regler som QuitBet for at være en vinder, lodtrækningen på $75 for indsendelse af mindst 21 CO-test, en visning af deltagerens daglige CO-testresultater, der opdateres i realtid, og et spilfeed, som kun spilværten har mulighed for at sende.
Spillere vil ikke være i stand til at skrive på dette feed eller svare på værtens indlæg.
I begyndelsen af spillet vil værten poste begrænset information, herunder en liste over rygestopressourcer.
QuitBet-NS vil IKKE inkludere det sociale feed, leaderboard eller andre sociale funktioner.
|
Deltagerne vil indbetale $30 af deres egne penge for at spille QuitBet.
Deltagerne vil indsende en CO-test én gang om dagen mellem kl. 12.00 og 23.59.
Deltagere, hvis CO-test er 6 ppm eller lavere (indikerer rygning forbudt) på mindst 24 af 26 dage mellem dag 3-28 af spillet, vil blive erklæret som vindere og dele puljen med indskudte penge.
Deltagere, der indsender mindst 21 CO-tests, uanset resultatet, vil deltage i en lodtrækning om at vinde en præmie til en værdi af $75.
Deltagerne vil have adgang til en liste over rygestopressourcer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der rapporterede ingen cigaretrøgning i løbet af de sidste 7 dage
Tidsramme: 6 måneder efter startdatoen for deres første QuitBet-spil
|
Ved 6-måneders opfølgning rapporterede deltageren ingen rygning i løbet af de sidste 7 dage (spørgeskema-spørgsmål: "Har du røget en cigaret, selv bare et pust, i løbet af de sidste 7 dage?" med svaralternativerne "ja" eller "nej" - deltageren svarede "nej").
|
6 måneder efter startdatoen for deres første QuitBet-spil
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der vælger at spille et andet spil
Tidsramme: 4 uger efter startdatoen for deres første QuitBet-spil (slutningen af spillet), hvor de fik mulighed for at deltage i et andet spil
|
Antal deltagere, der valgte at spille et andet QuitBet-spil
|
4 uger efter startdatoen for deres første QuitBet-spil (slutningen af spillet), hvor de fik mulighed for at deltage i et andet spil
|
|
Cigaretter pr. dag i løbet af de sidste 7 dage
Tidsramme: 6 måneder efter starten af deres første QuitBet-spil
|
Ved 6 måneders opfølgning, antallet af cigaretter, som deltageren rapporterede at have røget i løbet af de foregående 7 dage (kun surveysvarere). I 6 måneders opfølgningsundersøgelsen blev deltagerne først spurgt "Har du røget en cigaret, selv bare et sug, i løbet af de sidste 7 dage?" (ja/nej svarvalg). Deltagere, der svarede "nej", blev i denne analyse talt som at have røget 0 cigaretter. Deltagere, der svarede "ja", blev derefter bedt om at rapportere, hvor mange cigaretter de røg hver dag i løbet af den sidste uge (dag 1 er denne dag sidste uge, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7 er i går). Gennemsnittet af de 7 dage blev brugt i denne analyse. |
6 måneder efter starten af deres første QuitBet-spil
|
|
Antal deltagere, der brugte rygstopmedicin
Tidsramme: 6-måneders periode, der starter med begyndelsen af deres første QuitBet-spil
|
Antallet af deltagere, der rapporterede brug af enhver rygestophjælpemiddel (inklusive enhver form for nikotinerstatningsterapi, bupropion eller vareniclin) på noget som helst tidspunkt under deres deltagelse i undersøgelsen, fra starten af deres første QuitBet-spil til den sidste opfølgning 6 måneder senere
|
6-måneders periode, der starter med begyndelsen af deres første QuitBet-spil
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jamie Rosen, WayBetter, Inc.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QuitBet Phase II
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med beredskabsstyring (indskudskontrakt)
-
Transcendent International, LLCMOUNT SINAI HOSPITALAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetCannabis | Brug af cannabisForenede Stater
-
BrightView LLCDynamiCare Health; Interact for HealthUkendtTobaksbrugsforstyrrelse | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
Yale UniversityThe Hospital for Sick Children; United States Department of Defense; Connecticut...AfsluttetKronisk smerte | Neurofibromatose 1Forenede Stater
-
Fordham UniversityAlbert Einstein College of Medicine; University of Texas at Austin; William...AfsluttetRygestopForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesUniversity of California, Berkeley; University of ChicagoAfsluttetStof-relaterede lidelser | Opioid-relaterede lidelser | AdfærdsterapiForenede Stater
-
Oregon Social Learning CenterAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendePTSD | Cannabis-relateret lidelseForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtMisbrug af marihuanaSpanien
-
University of California, Los AngelesAfsluttetHIV/AIDSForenede Stater