- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05075213
QuitBet Phase II: un social game digitale che ti paga per smettere di fumare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19807
- WayBetter
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sufficiente conoscenza della lingua inglese per completare le procedure di studio
- Almeno 21 anni di età
- Residente negli Stati Uniti di qualsiasi stato
- attualmente fuma almeno 5 sigarette al giorno
- ha un indirizzo email
- ha un indirizzo postale al quale possono ricevere i pacchi
- possiede uno smartphone Apple iPhone o Android connesso a Internet compatibile con QuitBet
- disposti a depositare $ 30 tramite PayPal o carta di credito
- disposti a ricevere incentivi finanziari guadagnati durante QuitBet tramite PayPal o in un assegno cartaceo inviato per posta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: QuitBet
QuitBet è un gioco per smettere di fumare fornito tramite un'applicazione per smartphone che dura 28 giorni e include la gestione degli imprevisti sotto forma di un contratto di deposito, il test del monossido di carbonio (CO) dell'espirato espirato integrato, un social feed su cui i "giocatori" possono pubblicare e rispondere a messaggi e una "classifica" che mostra lo stato dei giocatori (ad esempio, se sono ancora idonei a vincere).
Un host di gioco pubblicherà informazioni educative sulla cessazione del fumo e fungerà da moderatore della discussione.
I partecipanti depositeranno ("scommessa") $ 30 del proprio denaro all'inizio del gioco.
I partecipanti che presentano un test di CO pari o inferiore a 6 ppm (che indica il divieto di fumo) in almeno 24 dei 26 giorni tra il giorno 3 e il 28 saranno dichiarati vincitori e divideranno il montepremi depositato.
Tutti i partecipanti che inviano almeno 21 test CO durante i 28 giorni di gioco, indipendentemente dal risultato del test CO, parteciperanno a una lotteria per vincere un premio del valore di $ 75.
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I partecipanti depositeranno $ 30 del proprio denaro per giocare a QuitBet.
I partecipanti presenteranno un test di CO una volta al giorno tra le ore 12:59 e le 23:59.
I partecipanti il cui test di CO è pari o inferiore a 6 ppm (che indica il divieto di fumo) in almeno 24 dei 26 giorni tra il giorno 3 e il 28 del gioco saranno dichiarati vincitori e si divideranno il piatto di denaro depositato.
I partecipanti che inviano almeno 21 test CO, indipendentemente dal risultato, parteciperanno a una lotteria per vincere un premio del valore di $ 75.
I partecipanti avranno accesso a un forum di discussione su cui i partecipanti possono postare e rispondere ai messaggi gli uni con gli altri.
Inoltre, un host di gioco pubblicherà informazioni educative sulla cessazione del fumo e fungerà da moderatore della discussione.
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Comparatore attivo: QuitBet-NS (nessun elemento sociale)
QuitBet-NS includerà il contratto di deposito e il test CO integrato con regole identiche a QuitBet per essere un vincitore, la lotteria da $ 75 per l'invio di almeno 21 test CO, una visualizzazione dei risultati del test CO giornaliero del partecipante che viene aggiornato in tempo reale e un feed di gioco su cui solo l'host del gioco ha la possibilità di pubblicare.
I giocatori non saranno in grado di postare su questo feed o rispondere ai post dell'host.
All'inizio del gioco, l'host pubblicherà informazioni limitate, incluso un elenco di risorse per smettere di fumare.
QuitBet-NS NON includerà il feed social, la classifica o altre funzionalità social.
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I partecipanti depositeranno $ 30 del proprio denaro per giocare a QuitBet.
I partecipanti presenteranno un test di CO una volta al giorno tra le ore 12:59 e le 23:59.
I partecipanti il cui test di CO è pari o inferiore a 6 ppm (che indica il divieto di fumo) in almeno 24 dei 26 giorni tra il giorno 3 e il 28 del gioco saranno dichiarati vincitori e si divideranno il piatto di denaro depositato.
I partecipanti che inviano almeno 21 test CO, indipendentemente dal risultato, parteciperanno a una lotteria per vincere un premio del valore di $ 75.
I partecipanti avranno accesso a un elenco di risorse per smettere di fumare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che hanno riferito di non aver fumato sigarette negli ultimi 7 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la data di inizio del loro primo gioco QuitBet
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Al follow-up di 6 mesi, il partecipante ha riferito di non aver fumato negli ultimi 7 giorni (domanda del sondaggio: "Hai fumato una sigaretta, anche solo un tiro, negli ultimi 7 giorni?"
con opzioni di risposta "sì" o "no" - il partecipante ha risposto "no").
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6 mesi dopo la data di inizio del loro primo gioco QuitBet
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che scelgono di giocare una seconda partita
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la data di inizio della loro prima partita a QuitBet (fine della partita), quando è stata data loro la possibilità di partecipare a una seconda partita
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Numero di partecipanti che hanno scelto di giocare una seconda partita di QuitBet
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4 settimane dopo la data di inizio della loro prima partita a QuitBet (fine della partita), quando è stata data loro la possibilità di partecipare a una seconda partita
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Sigarette al giorno negli ultimi 7 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio della loro prima partita a QuitBet
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Al follow-up di 6 mesi, il numero di sigarette che il partecipante ha riferito di aver fumato nei 7 giorni precedenti (solo i rispondenti al sondaggio). Nel sondaggio di follow-up di 6 mesi, ai partecipanti è stato chiesto per prima cosa: "Hai fumato una sigaretta, anche solo una boccata, negli ultimi 7 giorni?" (scelta di risposta sì/no). I partecipanti che hanno risposto "no" sono stati conteggiati come fumatori di 0 sigarette in questa analisi. I partecipanti che hanno risposto "sì" sono stati poi invitati a riferire quante sigarette hanno fumato ogni giorno durante la settimana precedente (giorno 1 essendo questo giorno la settimana scorsa, giorno 2, giorno 3, giorno 4, giorno 5, giorno 6, giorno 7 essendo ieri). La media dei 7 giorni è stata utilizzata in questa analisi. |
6 mesi dopo l'inizio della loro prima partita a QuitBet
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Numero di partecipanti che hanno utilizzato farmaci per smettere di fumare
Lasso di tempo: periodo di 6 mesi a partire dall'inizio della loro prima partita a QuitBet
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Numero di partecipanti che hanno riferito l'uso di qualsiasi farmaco per la cessazione del fumo (inclusa qualsiasi forma di terapia sostitutiva della nicotina, buproprione o vareniclina) in qualsiasi momento durante la loro partecipazione allo studio, dall'inizio del loro primo gioco QuitBet fino all'ultimo follow-up 6 mesi dopo
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periodo di 6 mesi a partire dall'inizio della loro prima partita a QuitBet
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jamie Rosen, WayBetter, Inc.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QuitBet Phase II
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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