- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05075213
QuitBet Phase II: Et digitalt sosialt spill som betaler deg for å slutte å røyke
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forente stater, 19807
- WayBetter
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstrekkelig flytende engelsk for å fullføre studieprosedyrer
- Minst 21 år
- USA bosatt i enhver stat
- røyker for tiden minst 5 sigaretter per dag
- har en e-postadresse
- har en postadresse som de kan motta pakker på
- eier en Internett-tilkoblet Apple iPhone eller Android-smarttelefon som er kompatibel med QuitBet
- villig til å sette inn $30 via PayPal eller et kredittkort
- villig til å motta økonomiske insentiver opptjent under QuitBet via PayPal eller i en papirsjekk sendt per post
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: QuitBet
QuitBet er et røykesluttspill levert via en smarttelefonapplikasjon som varer i 28 dager og inkluderer beredskapshåndtering i form av en innskuddskontrakt, integrert utåndet karbonmonoksid (CO) testing, en sosial feed som "spillere" kan legge ut og svare på meldinger, og en "leaderboard" som viser spillernes status (dvs. om de fortsatt er kvalifisert til å vinne).
En spillvert vil legge ut pedagogisk informasjon om røykeslutt og fungere som diskusjonsmoderator.
Deltakerne vil sette inn («satse») $30 av sine egne penger ved starten av spillet.
Deltakere som sender inn en CO-test som er 6 ppm eller lavere (som indikerer at det ikke er røyking) på minst 24 av de 26 dagene mellom dag 3-28, vil bli erklært som vinnere og vil dele potten med penger som ble satt inn.
Alle deltakere som sender inn minst 21 CO-tester i løpet av 28 dagers spillet, uavhengig av CO-testresultatet, vil delta i et lotteri for å vinne en premie verdt $75.
|
Deltakerne vil sette inn $30 av sine egne penger for å spille QuitBet.
Deltakerne vil sende inn en CO-test én gang om dagen mellom kl. 12.00 og 23.59.
Deltakere hvis CO-test er 6 ppm eller lavere (indikerer ingen røyking) på minst 24 av 26 dager mellom dag 3-28 av spillet vil bli erklært som vinnere og dele potten med innsatte penger.
Deltakere som sender inn minst 21 CO-tester, uavhengig av resultatet, vil bli med i en loddtrekning for å vinne en premie verdt $75.
Deltakerne vil ha tilgang til en diskusjonstavle der deltakerne kan legge ut og svare på meldinger til hverandre.
En spillvert vil også legge ut pedagogisk informasjon om røykeslutt og fungere som diskusjonsmoderator.
|
|
Aktiv komparator: QuitBet-NS (ingen sosiale elementer)
QuitBet-NS vil inkludere innskuddskontrakten og integrert CO-testing med identiske regler som QuitBet for å være en vinner, loddtrekningen på $75 for å sende inn minst 21 CO-tester, en visning av deltakerens daglige CO-testresultater som oppdateres i sanntid, og en spillfeed som bare spillverten har mulighet til å legge ut.
Spillere vil ikke kunne legge ut på denne feeden eller svare på vertens innlegg.
I begynnelsen av spillet vil verten legge ut begrenset informasjon, inkludert en liste over røykeavvenningsressurser.
QuitBet-NS vil IKKE inkludere den sosiale feeden, ledertavlen eller andre sosiale funksjoner.
|
Deltakerne vil sette inn $30 av sine egne penger for å spille QuitBet.
Deltakerne vil sende inn en CO-test én gang om dagen mellom kl. 12.00 og 23.59.
Deltakere hvis CO-test er 6 ppm eller lavere (indikerer ingen røyking) på minst 24 av 26 dager mellom dag 3-28 av spillet vil bli erklært som vinnere og dele potten med innsatte penger.
Deltakere som sender inn minst 21 CO-tester, uavhengig av resultatet, vil bli med i en loddtrekning for å vinne en premie verdt $75.
Deltakerne vil ha tilgang til en liste over røykesluttressurser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som rapporterte at de ikke røykte sigaretter de siste 7 dagene
Tidsramme: 6 måneder etter startdatoen for deres første QuitBet-spill
|
Ved 6 måneders oppfølging rapporterte deltakeren at de ikke hadde røyket de siste 7 dagene (spørreundersøkelsen: «Har du røyket en sigarett, selv bare et drag, i løpet av de siste 7 dagene?» med svaralternativene «ja» eller «nei» – deltakeren svarte «nei»).
|
6 måneder etter startdatoen for deres første QuitBet-spill
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som velger å spille et andre spill
Tidsramme: 4 uker etter startdatoen for deres første QuitBet-spill (spillets slutt), da de fikk muligheten til å delta i et andre spill
|
Antall deltakere som valgte å spille et andre QuitBet-spill
|
4 uker etter startdatoen for deres første QuitBet-spill (spillets slutt), da de fikk muligheten til å delta i et andre spill
|
|
Sigaretter per dag de siste 7 dagene
Tidsramme: 6 måneder etter starten av deres første QuitBet-spill
|
Ved oppfølging etter 6 måneder, antall sigaretter deltakeren rapporterte å ha røykt i løpet av de foregående 7 dagene (kun surveysvar). I oppfølgingsundersøkelsen etter 6 måneder ble deltakerne først spurt: «Har du røykt en sigarett, selv bare et drag, i løpet av de siste 7 dagene?» (ja/nei-svaralternativer). Deltakere som svarte «nei» ble regnet som å ha røykt 0 sigaretter i denne analysen. Deltakere som svarte «ja» ble deretter bedt om å rapportere hvor mange sigaretter de røykte hver dag i løpet av den siste uken (dag 1 var denne dagen forrige uke, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7 var i går). Gjennomsnittet av de 7 dagene ble brukt i denne analysen. |
6 måneder etter starten av deres første QuitBet-spill
|
|
Antall deltakere som brukte medisiner for røykeslutt
Tidsramme: 6 måneders periode som begynner med starten av deres første QuitBet-spill
|
Antall deltakere som rapporterte bruk av noen røykesluttmedisiner (inkludert enhver form for nikotinerstatningsterapi, bupropion eller vareniclin) når som helst under deres deltakelse i studien, fra starten av deres første QuitBet-spill til den siste oppfølgingen 6 måneder senere
|
6 måneders periode som begynner med starten av deres første QuitBet-spill
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jamie Rosen, WayBetter, Inc.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QuitBet Phase II
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .