- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05076331
Studie zdraví a stárnutí mozku: Studie skenování zdravotních disparit Tau pozitronová emisní tomografie (PET)
12. října 2021 aktualizováno: University of North Texas Health Science Center
Studie zdraví a stárnutí mozku: Studie zdravotních disparit Tau PET Scan
Účelem tohoto projektu je studovat stárnoucí mozek mezi účastníky zapsanými do projektu Health and Aging Brain Study: Health Disparities.
Existuje řada věcí, které mohou ovlivnit to, jak lidé stárnou, včetně cukrovky, deprese a také naší biologie.
V této studii se vyšetřovatelé snaží studovat stárnoucí mozek pomocí mozkových PET skenů, které vytvářejí detailní snímky mozku.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existuje řada věcí, které mohou ovlivnit, jak s věkem lidé přemýšlíme, včetně cukrovky, deprese a také naší biologie.
V této studii vyšetřovatelé používají PET skeny s indikátorem k vytvoření detailních snímků mozku.
Tyto informace pomohou vyšetřovatelům pochopit, jak mozek stárne a v budoucnu by mohl být použit k vývoji lepší diagnostiky a léčby Alzheimerovy choroby a ztráty paměti u mexických Američanů, Afroameričanů a nehispánských bělochů.
Cílem této studie je řešit tento rozdíl začleněním etnicky odlišných účastníků do této studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107
- University of North Texas Health Science Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci multietnické "Health and Aging Brain Study Health Disparities" . Muži a ženy ve věku 50 a více let, kteří mohou nebo nemusí mít kognitivní poruchy. .
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsána do projektu Health and Aging Brain Study HD: Health Disparities
- Poskytl souhlas k opětovnému kontaktu
- Ochotný a schopný podstoupit PET sken hlavy
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas samostatně nebo prostřednictvím zmocněnce.
- Těhotné nebo kojící ženy*
- Anamnéza alkoholismu nebo drogové závislosti/zneužívání během posledních 2 let před screeningem
- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli z následujících pomocných látek je kontraindikována: dihydrogenfosforečnan sodný, kyselina fosforečná, askorbát sodný, ethanol (bezvodý), voda na injekci
- Účastníci nemusí být v této studii, pokud nesplňují bezpečnostní kritéria pro podstoupení zobrazovacích procedur.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Kohorta studie zdraví a stárnutí mozku
Účastníci studie Zdraví a stárnutí mozku jsou starší 50 let.
|
Tau PET skeny se získávají pomocí indikátoru PI-2620 od Life Medical Imaging.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zdravotní rozdíly ve stárnutí
Časové okno: Ukončením studia za 2 roky
|
Prozkoumejte prevalenci zátěže Tau mezi multietnickou kohortou
|
Ukončením studia za 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-125
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PI-2620 indikátor pro Tau PET scan
-
Macquarie University, AustraliaLife Molecular Imaging GmbH; Omniscient NeurotechnologyAktivní, ne náborNeurodegenerativní onemocnění | Kognitivní porucha | Poranění hlavy Trauma | Chronická traumatická encefalopatie | Traumatická encefalopatieAustrálie