- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05076331
Helse og aldring hjernestudie: helseforskjeller Tau Positron Emission Tomography (PET) Scan Study
12. oktober 2021 oppdatert av: University of North Texas Health Science Center
Helse og aldring hjernestudie: helseforskjeller Tau PET Scan Study
Formålet med dette prosjektet er å studere den aldrende hjernen blant deltakere som er registrert i Health and Aging Brain Study: Health Disparities-prosjektet.
Det er en rekke ting som kan påvirke hvordan folk tenker når de blir eldre, inkludert diabetes, depresjon, så vel som vår biologi.
I denne studien søker etterforskerne å studere den aldrende hjernen ved å bruke PET-skanninger av hjernen som lager detaljerte bilder av hjernen.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en rekke ting som kan påvirke hvordan vi tenker når folk blir eldre, inkludert diabetes, depresjon, så vel som biologien vår.
I denne studien bruker etterforskerne PET-skanninger med et sporstoff for å lage detaljerte bilder av hjernen.
Denne informasjonen vil bli brukt til å hjelpe etterforskerne med å forstå hvordan hjernen eldes og i fremtiden kan brukes til å utvikle bedre diagnostikk og behandlinger for Alzheimers sykdom og hukommelsestap hos meksikanske amerikanere, afroamerikanere og ikke-spanske hvite.
Målet med denne studien er å adressere denne forskjellen ved å registrere etnisk mangfoldige deltakere i denne studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76107
- University of North Texas Health Science Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere i den multietniske "Health and Aging Brain Study Health Disparities" . Menn og kvinner i alderen 50 og over som kan ha eller ikke ha kognitiv svikt. .
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert i Health and Aging Brain Study HD: Health Disparities-prosjektet
- Har gitt samtykke til ny kontakt
- Villig og i stand til å gjennomgå PET-skanning av hodet
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke av seg selv eller ved fullmektig.
- Gravide eller ammende kvinner*
- Anamnese med alkoholisme eller narkotikaavhengighet/misbruk de siste 2 årene før screening
- Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av følgende hjelpestoffer er kontraindisert: natriumdihydrogenfosfat, fosforsyre, natriumaskorbat, etanol (vannfri), vann til injeksjonsvæsker
- Deltakerne kan ikke være med i denne studien hvis de ikke oppfyller sikkerhetskriteriene for å gjennomgå bildebehandlingsprosedyrer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Helse og aldrende hjernestudiekohort
Helse- og aldrende hjernestudiedeltakere i alderen 50 år og eldre.
|
Tau PET-skanninger er oppnådd ved å bruke PI-2620 tracer levert av Life Medical Imaging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseforskjeller i aldring
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring på 2 år
|
Undersøk utbredelsen av Tau-byrde blant en multietnisk kohort
|
Gjennom studiegjennomføring på 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. august 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-125
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PI-2620 sporer for Tau PET-skanning
-
Macquarie University, AustraliaLife Molecular Imaging GmbH; Omniscient NeurotechnologyAktiv, ikke rekrutterendeNevrodegenerative sykdommer | Kognitiv svikt | Hodeskade traumer | Kronisk traumatisk encefalopati | Traumatisk encefalopatiAustralia
-
University of PennsylvaniaYale UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringNyrecellekarsinom | Stadium III nyrecellekreft AJCC v8 | Stadium IV nyrecellekreft AJCC v8 | Papillært nyrecellekarsinom | Arvelig leiomyomatose og nyrecellekarsinom | Sporadisk papillær nyrecellekarsinomForente stater