- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05076331
Sundhed og aldrende hjerneundersøgelse: Sundhedsforskelle Tau Positron Emission Tomography (PET) scanningsundersøgelse
12. oktober 2021 opdateret af: University of North Texas Health Science Center
Health and Aging Brain Study: Health Disparities Tau PET Scan Study
Formålet med dette projekt er at studere den aldrende hjerne blandt deltagere, der er tilmeldt Health and Aging Brain Study: Health Disparities-projektet.
Der er en række ting, der kan påvirke, hvordan folk tænker, når de bliver ældre, herunder diabetes, depression, såvel som vores biologi.
I denne undersøgelse søger efterforskerne at studere den aldrende hjerne ved at bruge hjerne PET-scanninger, der skaber detaljerede billeder af hjernen.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er en række ting, der kan påvirke, hvordan vi tænker, når mennesker bliver ældre, herunder diabetes, depression, såvel som vores biologi.
I denne undersøgelse bruger efterforskerne PET-scanninger med et sporstof til at skabe detaljerede billeder af hjernen.
Disse oplysninger vil blive brugt til at hjælpe efterforskerne med at forstå, hvordan hjernen ældes og i fremtiden kan bruges til at udvikle bedre diagnostik og behandlinger for Alzheimers sygdom og hukommelsestab hos mexicanske amerikanere, afroamerikanere og ikke-spansktalende hvide.
Målet med denne undersøgelse er at afhjælpe denne ulighed ved at tilmelde etnisk forskellige deltagere i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107
- University of North Texas Health Science Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere i det multietniske "Health and Aging Brain Study Health Disparities". Mænd og kvinder i alderen 50 og derover, der kan have eller ikke har kognitiv svækkelse. .
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrevet i Health and Aging Brain Study HD: Health Disparities project
- Forudsat samtykke til fornyet kontakt
- Villig og i stand til at gennemgå PET-scanning af hovedet
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke af sig selv eller ved fuldmægtig.
- Gravide eller ammende kvinder*
- Anamnese med alkoholisme eller stofafhængighed/misbrug inden for de sidste 2 år før screening
- Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af følgende hjælpestoffer er kontraindiceret: natriumdihydrogenphosphat, fosforsyre, natriumascorbat, ethanol (vandfri), vand til injektion
- Deltagerne er muligvis ikke med i denne undersøgelse, hvis de ikke opfylder sikkerhedskriterierne for at gennemgå billedbehandlingsprocedurer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sundhed og aldrende hjerneundersøgelseskohorte
Health and Aging Brain Study deltagere i alderen 50 år og ældre.
|
Tau PET-scanninger opnås ved hjælp af PI-2620 sporstof leveret af Life Medical Imaging.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsforskelle i aldring
Tidsramme: Gennem studieafslutning på 2 år
|
Undersøg forekomsten af Tau-byrde blandt en multietnisk kohorte
|
Gennem studieafslutning på 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
13. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-125
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PI-2620 sporstof til Tau PET-scanning
-
Macquarie University, AustraliaLife Molecular Imaging GmbH; Omniscient NeurotechnologyAktiv, ikke rekrutterendeNeurodegenerative sygdomme | Kognitiv svækkelse | Hovedskade Traume | Kronisk traumatisk encefalopati | Traumatisk encefalopatiAustralien
-
University of PennsylvaniaYale UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringNyrecellekarcinom | Stadie III nyrecellekræft AJCC v8 | Stadie IV nyrecellekræft AJCC v8 | Papillært nyrecellekarcinom | Arvelig leiomyomatose og nyrecellekarcinom | Sporadisk papillært nyrecellekarcinomForenede Stater