- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05076331
Estudo do Cérebro sobre Saúde e Envelhecimento: Disparidades na Saúde Estudo de Tomografia por Emissão de Pósitrons Tau (PET)
12 de outubro de 2021 atualizado por: University of North Texas Health Science Center
Estudo do Cérebro sobre Saúde e Envelhecimento: Disparidades na Saúde Estudo Tau PET Scan
O objetivo deste projeto é estudar o envelhecimento do cérebro entre os participantes inscritos no projeto Health and Aging Brain Study: Health Disparities.
Há uma série de coisas que podem influenciar a forma como as pessoas pensam à medida que envelhecem, incluindo diabetes, depressão, bem como nossa biologia.
Neste estudo, os pesquisadores procuram estudar o envelhecimento do cérebro usando tomografias cerebrais que criam imagens detalhadas do cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há uma série de coisas que podem influenciar a forma como pensamos à medida que as pessoas envelhecem, incluindo diabetes, depressão, bem como nossa biologia.
Neste estudo, os pesquisadores estão usando PET scans com um traçador para criar imagens detalhadas do cérebro.
Esta informação será usada para ajudar os investigadores a entender como o cérebro envelhece e, no futuro, pode ser usado para desenvolver melhores diagnósticos e tratamentos para a doença de Alzheimer e perda de memória em mexicanos-americanos, afro-americanos e brancos não hispânicos.
O objetivo deste estudo é abordar essa disparidade inscrevendo participantes etnicamente diversos neste estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
- University of North Texas Health Science Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes do multiétnico "Health and Aging Brain Study Health Disparities". Homens e mulheres com 50 anos ou mais que podem ou não ter comprometimento cognitivo. .
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito no projeto Health and Aging Brain Study HD: Health Disparities
- Fornecido consentimento para novo contato
- Disposto e capaz de passar por PET scan da cabeça
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por conta própria ou por procuração.
- Mulheres grávidas ou amamentando*
- História de alcoolismo ou dependência/abuso de drogas nos últimos 2 anos antes da triagem
- A hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos seguintes excipientes é contra-indicada: di-hidrogenofosfato de sódio, ácido fosfórico, ascorbato de sódio, etanol (anidro), água para injeção
- Os participantes podem não estar neste estudo se não atenderem aos critérios de segurança para serem submetidos a procedimentos de imagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte de estudo do cérebro sobre saúde e envelhecimento
Participantes do Health and Aging Brain Study com 50 anos ou mais.
|
As varreduras Tau PET são obtidas usando o traçador PI-2620 fornecido pela Life Medical Imaging.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Disparidades de saúde no envelhecimento
Prazo: Através da conclusão do estudo em 2 anos
|
Examine a prevalência da carga de Tau entre uma coorte multiétnica
|
Através da conclusão do estudo em 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-125
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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