- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05076331
Hersenonderzoek naar gezondheid en veroudering: onderzoek naar gezondheidsverschillen Tau Positron Emission Tomography (PET) Scan
12 oktober 2021 bijgewerkt door: University of North Texas Health Science Center
Hersenonderzoek naar gezondheid en veroudering: onderzoek naar gezondheidsverschillen Tau PET-scan
Het doel van dit project is het ouder wordende brein te bestuderen onder deelnemers die deelnamen aan de Health and Ageing Brain Study: Health Disparities project.
Er zijn een aantal dingen die van invloed kunnen zijn op hoe mensen denken naarmate ze ouder worden, waaronder diabetes, depressie en onze biologie.
In deze studie proberen de onderzoekers de verouderende hersenen te bestuderen door PET-scans van de hersenen te gebruiken die gedetailleerde afbeeldingen van de hersenen maken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn een aantal dingen die van invloed kunnen zijn op hoe we denken als mensen ouder worden, waaronder diabetes, depressie, evenals onze biologie.
In deze studie gebruiken de onderzoekers PET-scans met een tracer om gedetailleerde afbeeldingen van de hersenen te maken.
Deze informatie zal worden gebruikt om de onderzoekers te helpen begrijpen hoe de hersenen verouderen en kan in de toekomst worden gebruikt om betere diagnostiek en behandelingen te ontwikkelen voor de ziekte van Alzheimer en geheugenverlies bij Mexicaanse Amerikanen, Afro-Amerikanen en niet-Spaanse blanken.
Het doel van deze studie is om deze ongelijkheid aan te pakken door etnisch diverse deelnemers in te schrijven voor deze studie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76107
- University of North Texas Health Science Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers aan de multi-etnische "Health and Ageing Brain Study Health Disparities". Mannen en vrouwen van 50 jaar en ouder die al dan niet cognitieve stoornissen hebben. .
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven in de Health and Ageing Brain Study HD: Health Disparities-project
- Toestemming gegeven om opnieuw contact op te nemen
- Bereid en in staat om een PET-scan van het hoofd te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om zelf of bij volmacht geïnformeerde toestemming te geven.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven*
- Geschiedenis van alcoholisme of drugsverslaving/misbruik in de laatste 2 jaar voorafgaand aan de screening
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de volgende hulpstoffen is gecontra-indiceerd: natriumdiwaterstoffosfaat, fosforzuur, natriumascorbaat, ethanol (watervrij), water voor injectie
- Het is mogelijk dat deelnemers niet deelnemen aan dit onderzoek als ze niet voldoen aan de veiligheidscriteria om beeldvormingsprocedures te ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezondheid en ouder worden Brain Study Cohort
Gezondheid en veroudering Brain Study-deelnemers van 50 jaar en ouder.
|
Tau PET-scans worden verkregen met behulp van PI-2620 tracer geleverd door Life Medical Imaging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsverschillen bij veroudering
Tijdsspanne: Door studie afgerond in 2 jaar
|
Onderzoek de prevalentie van Tau-belasting onder een multi-etnisch cohort
|
Door studie afgerond in 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-125
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .