- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05076331
Étude sur la santé et le vieillissement du cerveau : étude sur la tomographie par émission de positons tau (TEP) sur les disparités en matière de santé
12 octobre 2021 mis à jour par: University of North Texas Health Science Center
Étude sur la santé et le vieillissement du cerveau : étude sur les disparités en matière de santé Tau PET Scan
Le but de ce projet est d'étudier le cerveau vieillissant chez les participants inscrits au projet Health and Aging Brain Study: Health Disparities .
Il y a un certain nombre de choses qui peuvent influencer la façon dont les gens pensent en vieillissant, y compris le diabète, la dépression, ainsi que notre biologie.
Dans cette étude, les chercheurs cherchent à étudier le cerveau vieillissant en utilisant des scanners TEP du cerveau qui créent des images détaillées du cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a un certain nombre de choses qui peuvent influencer notre façon de penser à mesure que les gens vieillissent, y compris le diabète, la dépression, ainsi que notre biologie.
Dans cette étude, les chercheurs utilisent des TEP avec un traceur pour créer des images détaillées du cerveau.
Ces informations seront utilisées pour aider les chercheurs à comprendre comment le cerveau vieillit et pourrait être utilisé à l'avenir pour développer de meilleurs diagnostics et traitements de la maladie d'Alzheimer et de la perte de mémoire chez les Mexicains, les Afro-Américains et les Blancs non hispaniques.
Le but de cette étude est de remédier à cette disparité en inscrivant des participants ethniquement divers dans cette étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76107
- University of North Texas Health Science Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants de l'étude multiethnique "Health and Aging Brain Study Health Disparities". Hommes et femmes de 50 ans et plus présentant ou non des troubles cognitifs. .
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit au projet Health and Aging Brain Study HD: Health Disparities
- Donné son consentement pour recontacter
- Disposé et capable de subir une TEP de la tête
Critère d'exclusion:
- Incapacité à fournir un consentement éclairé par soi-même ou par procuration.
- Femmes enceintes ou allaitantes*
- Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie / abus au cours des 2 dernières années avant le dépistage
- L'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients suivants est contre-indiquée : phosphate monosodique, acide phosphorique, ascorbate de sodium, éthanol (anhydre), eau pour préparations injectables
- Les participants peuvent ne pas participer à cette étude s'ils ne répondent pas aux critères de sécurité pour subir des procédures d'imagerie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte d'étude sur la santé et le vieillissement du cerveau
Participants à l'étude sur la santé et le vieillissement du cerveau âgés de 50 ans et plus.
|
Les scans Tau PET sont obtenus à l'aide du traceur PI-2620 fourni par Life Medical Imaging.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Disparités de santé dans le vieillissement
Délai: Grâce à l'achèvement des études en 2 ans
|
Examiner la prévalence du fardeau Tau parmi une cohorte multiethnique
|
Grâce à l'achèvement des études en 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2021
Première publication (Réel)
13 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-125
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Traceur PI-2620 pour Tau PET scan
-
Macquarie University, AustraliaLife Molecular Imaging GmbH; Omniscient NeurotechnologyActif, ne recrute pasMaladies neurodégénératives | Déficience cognitive | Traumatisme crânien | Encéphalopathie Traumatique Chronique | Encéphalopathie traumatiqueAustralie
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalComplétéEncéphalopathie Traumatique Chronique | Encéphalopathie traumatique chronique | Traumatique; Encéphalopathie, PostcontusionnelleChine