- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05076331
Studie zu Gesundheit und Alter des Gehirns: Gesundheitliche Unterschiede Tau-Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Scan-Studie
12. Oktober 2021 aktualisiert von: University of North Texas Health Science Center
Studie zu Gesundheit und Alter des Gehirns: Gesundheitliche Unterschiede Tau-PET-Scan-Studie
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, das alternde Gehirn von Teilnehmern zu untersuchen, die am Projekt „Health and Aging Brain Study: Health Disparities“ teilnehmen.
Es gibt eine Reihe von Faktoren, die das Denken von Menschen im Alter beeinflussen können, darunter Diabetes, Depressionen und unsere Biologie.
In dieser Studie versuchen die Forscher, das alternde Gehirn mithilfe von Gehirn-PET-Scans zu untersuchen, die detaillierte Bilder des Gehirns erstellen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt eine Reihe von Faktoren, die unser Denken im Alter beeinflussen können, darunter Diabetes, Depressionen und unsere Biologie.
In dieser Studie verwenden die Forscher PET-Scans mit einem Tracer, um detaillierte Bilder des Gehirns zu erstellen.
Diese Informationen werden verwendet, um den Forschern zu helfen, zu verstehen, wie das Gehirn altert, und könnten in Zukunft zur Entwicklung besserer Diagnosen und Behandlungen für die Alzheimer-Krankheit und Gedächtnisverlust bei mexikanischen Amerikanern, Afroamerikanern und nicht-hispanischen Weißen genutzt werden.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, diese Ungleichheit zu beseitigen, indem ethnisch unterschiedliche Teilnehmer in diese Studie aufgenommen werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76107
- University of North Texas Health Science Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer der multiethnischen Studie „Health and Aging Brain Study Health Disparities“. Männer und Frauen ab 50 Jahren, die möglicherweise eine kognitive Beeinträchtigung haben oder nicht. .
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschrieben in das Projekt „Health and Aging Brain Study HD: Health Disparities“.
- Einwilligung zur erneuten Kontaktaufnahme erteilt
- Bereit und in der Lage, sich einer PET-Untersuchung des Kopfes zu unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, selbst oder durch einen Bevollmächtigten eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
- Schwangere oder stillende Frauen*
- Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit/-missbrauch innerhalb der letzten 2 Jahre vor dem Screening
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der folgenden Hilfsstoffe ist kontraindiziert: Natriumdihydrogenphosphat, Phosphorsäure, Natriumascorbat, Ethanol (wasserfrei), Wasser für Injektionszwecke
- Teilnehmer dürfen nicht an dieser Studie teilnehmen, wenn sie die Sicherheitskriterien für eine bildgebende Verfahrensweise nicht erfüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Studienkohorte zu Gesundheit und Altern des Gehirns
Teilnehmer der Studie „Gesundheit und Alterung des Gehirns“ im Alter von 50 Jahren und älter.
|
Tau-PET-Scans werden mit dem PI-2620-Tracer von Life Medical Imaging erstellt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesundheitliche Unterschiede im Alter
Zeitfenster: Durch Studienabschluss in 2 Jahren
|
Untersuchen Sie die Prävalenz der Tau-Belastung in einer multiethnischen Kohorte
|
Durch Studienabschluss in 2 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. August 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-125
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur PI-2620 Tracer für Tau-PET-Scan
-
Macquarie University, AustraliaLife Molecular Imaging GmbH; Omniscient NeurotechnologyAktiv, nicht rekrutierendNeurodegenerative Krankheiten | Kognitive Beeinträchtigung | Kopfverletzung Trauma | Chronisch-traumatische Enzephalopathie | Traumatische EnzephalopathieAustralien
-
University of PennsylvaniaYale UniversityRekrutierung
-
Jeremy KoppelNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungSpät einsetzende Schizophrenie | Wahnstörung (später Beginn)Vereinigte Staaten
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)RekrutierungKognitive Beeinträchtigung | Alzheimer Erkrankung | Kognitiver VerfallVereinigte Staaten
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)Anmeldung auf Einladung
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalRekrutierungChronisch-traumatische Enzephalopathie | Traumatische Enzephalopathie, chronisch | Traumatisch; Enzephalopathie, postkontusionalChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungMetastasierendes bösartiges festes Neoplasma | Metastasierendes bösartiges Neoplasma im GehirnVereinigte Staaten