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Studie zu Gesundheit und Alter des Gehirns: Gesundheitliche Unterschiede Tau-Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Scan-Studie

12. Oktober 2021 aktualisiert von: University of North Texas Health Science Center

Studie zu Gesundheit und Alter des Gehirns: Gesundheitliche Unterschiede Tau-PET-Scan-Studie

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, das alternde Gehirn von Teilnehmern zu untersuchen, die am Projekt „Health and Aging Brain Study: Health Disparities“ teilnehmen. Es gibt eine Reihe von Faktoren, die das Denken von Menschen im Alter beeinflussen können, darunter Diabetes, Depressionen und unsere Biologie. In dieser Studie versuchen die Forscher, das alternde Gehirn mithilfe von Gehirn-PET-Scans zu untersuchen, die detaillierte Bilder des Gehirns erstellen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es gibt eine Reihe von Faktoren, die unser Denken im Alter beeinflussen können, darunter Diabetes, Depressionen und unsere Biologie. In dieser Studie verwenden die Forscher PET-Scans mit einem Tracer, um detaillierte Bilder des Gehirns zu erstellen. Diese Informationen werden verwendet, um den Forschern zu helfen, zu verstehen, wie das Gehirn altert, und könnten in Zukunft zur Entwicklung besserer Diagnosen und Behandlungen für die Alzheimer-Krankheit und Gedächtnisverlust bei mexikanischen Amerikanern, Afroamerikanern und nicht-hispanischen Weißen genutzt werden. Das Ziel dieser Studie besteht darin, diese Ungleichheit zu beseitigen, indem ethnisch unterschiedliche Teilnehmer in diese Studie aufgenommen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76107
        • University of North Texas Health Science Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer der multiethnischen Studie „Health and Aging Brain Study Health Disparities“. Männer und Frauen ab 50 Jahren, die möglicherweise eine kognitive Beeinträchtigung haben oder nicht. .

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eingeschrieben in das Projekt „Health and Aging Brain Study HD: Health Disparities“.
  2. Einwilligung zur erneuten Kontaktaufnahme erteilt
  3. Bereit und in der Lage, sich einer PET-Untersuchung des Kopfes zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, selbst oder durch einen Bevollmächtigten eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
  2. Schwangere oder stillende Frauen*
  3. Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit/-missbrauch innerhalb der letzten 2 Jahre vor dem Screening
  4. Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der folgenden Hilfsstoffe ist kontraindiziert: Natriumdihydrogenphosphat, Phosphorsäure, Natriumascorbat, Ethanol (wasserfrei), Wasser für Injektionszwecke
  5. Teilnehmer dürfen nicht an dieser Studie teilnehmen, wenn sie die Sicherheitskriterien für eine bildgebende Verfahrensweise nicht erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studienkohorte zu Gesundheit und Altern des Gehirns
Teilnehmer der Studie „Gesundheit und Alterung des Gehirns“ im Alter von 50 Jahren und älter.
Tau-PET-Scans werden mit dem PI-2620-Tracer von Life Medical Imaging erstellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitliche Unterschiede im Alter
Zeitfenster: Durch Studienabschluss in 2 Jahren
Untersuchen Sie die Prävalenz der Tau-Belastung in einer multiethnischen Kohorte
Durch Studienabschluss in 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PI-2620 Tracer für Tau-PET-Scan

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