- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05076331
Studio sul cervello sulla salute e l'invecchiamento: studio sulla tomografia a emissione di positroni (PET) sulle disparità di salute
12 ottobre 2021 aggiornato da: University of North Texas Health Science Center
Studio sul cervello sulla salute e l'invecchiamento: studio sulle disparità di salute Tau PET Scan
Lo scopo di questo progetto è studiare il cervello che invecchia tra i partecipanti iscritti al progetto Health and Aging Brain Study: Health Disparities.
Ci sono una serie di cose che possono influenzare il modo in cui le persone pensano mentre invecchiano, inclusi il diabete, la depressione e la nostra biologia.
In questo studio, i ricercatori cercano di studiare l'invecchiamento del cervello utilizzando scansioni PET cerebrali che creano immagini dettagliate del cervello.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono una serie di cose che possono influenzare il modo in cui pensiamo mentre le persone invecchiano, inclusi il diabete, la depressione e la nostra biologia.
In questo studio, i ricercatori stanno usando scansioni PET con un tracciante per creare immagini dettagliate del cervello.
Queste informazioni saranno utilizzate per aiutare i ricercatori a capire come invecchia il cervello e in futuro potrebbero essere utilizzate per sviluppare diagnosi e trattamenti migliori per il morbo di Alzheimer e la perdita di memoria nei messicani americani, afroamericani e bianchi non ispanici.
L'obiettivo di questo studio è affrontare questa disparità arruolando partecipanti etnicamente diversi in questo studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76107
- University of North Texas Health Science Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti al multietnico "Health and Aging Brain Study Health Disparities". Uomini e donne di età pari o superiore a 50 anni che possono o meno avere un deterioramento cognitivo. .
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritta al progetto Health and Aging Brain Study HD: Health Disparities
- Fornito il consenso al ricontatto
- Disponibile e capace di sottoporsi a scansione PET della testa
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire il consenso informato da solo o per delega.
- Donne in gravidanza o che allattano*
- Storia di alcolismo o dipendenza/abuso di droghe negli ultimi 2 anni prima dello screening
- L'ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi dei seguenti eccipienti è controindicata: sodio fosfato monobasico, acido fosforico, ascorbato di sodio, etanolo (anidro), acqua per preparazioni iniettabili
- I partecipanti potrebbero non partecipare a questo studio se non soddisfano i criteri di sicurezza per sottoporsi a procedure di imaging.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coorte di studio sul cervello su salute e invecchiamento
Salute e invecchiamento Partecipanti allo studio sul cervello di età pari o superiore a 50 anni.
|
Le scansioni Tau PET sono ottenute utilizzando il tracciante PI-2620 fornito da Life Medical Imaging.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disparità di salute nell'invecchiamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi in 2 anni
|
Esaminare la prevalenza del carico Tau in una coorte multietnica
|
Attraverso il completamento degli studi in 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-125
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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