- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05076331
Hälsa och åldrande hjärnstudie: hälsoskillnader Tau Positron Emission Tomography (PET) Scan Study
12 oktober 2021 uppdaterad av: University of North Texas Health Science Center
Health and Aging Brain Study: Health Disparities Tau PET Scan Study
Syftet med detta projekt är att studera den åldrande hjärnan bland deltagare som är inskrivna i Health and Aging Brain Study: Health Disparities-projektet.
Det finns ett antal saker som kan påverka hur människor tänker när de åldras, inklusive diabetes, depression, såväl som vår biologi.
I den här studien försöker forskarna studera den åldrande hjärnan genom att använda hjärnans PET-skanningar som skapar detaljerade bilder av hjärnan.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns ett antal saker som kan påverka hur vi tänker när människor åldras, inklusive diabetes, depression, såväl som vår biologi.
I denna studie använder utredarna PET-skanningar med ett spårämne för att skapa detaljerade bilder av hjärnan.
Denna information kommer att användas för att hjälpa utredarna att förstå hur hjärnan åldras och i framtiden kan användas för att utveckla bättre diagnostik och behandlingar för Alzheimers sjukdom och minnesförlust hos mexikanska amerikaner, afroamerikaner och icke-spansktalande vita.
Målet med denna studie är att ta itu med denna skillnad genom att registrera etniskt olika deltagare i denna studie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76107
- University of North Texas Health Science Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare i den multietniska "Health and Aging Brain Study Health Disparities". Män och kvinnor i åldern 50 och uppåt som kan ha eller inte har kognitiv funktionsnedsättning. .
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven i Health and Aging Brain Study HD: Health Disparities project
- Förutsatt samtycke till återkontakt
- Vill och kan genomgå PET-skanning av huvudet
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke av dig själv eller genom ombud.
- Gravida eller ammande kvinnor*
- Historik av alkoholism eller drogberoende/missbruk under de senaste 2 åren före screening
- Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av följande hjälpämnen är kontraindicerat: natriumdivätefosfat, fosforsyra, natriumaskorbat, etanol (vattenfri), vatten för injektionsvätskor
- Deltagare kanske inte är med i denna studie om de inte uppfyller säkerhetskriterierna för att genomgå avbildningsprocedurer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hälsa och åldrande hjärnstudiekohort
Hälsa och åldrande hjärnstudiedeltagare i åldern 50 år och äldre.
|
Tau PET-skanningar erhålls med PI-2620 spårämne från Life Medical Imaging.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnader i hälsa i åldrande
Tidsram: Genom studieavslut på 2 år
|
Undersök förekomsten av Tau-börda bland en multietnisk kohort
|
Genom studieavslut på 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 augusti 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
13 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-125
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PI-2620 spårare för Tau PET-skanning
-
Macquarie University, AustraliaLife Molecular Imaging GmbH; Omniscient NeurotechnologyAktiv, inte rekryterandeNeurodegenerativa sjukdomar | Kognitiv försämring | Huvudskada Trauma | Kronisk traumatisk encefalopati | Traumatisk encefalopatiAustralien
-
University of PennsylvaniaYale UniversityRekrytering
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalRekryteringKronisk traumatisk encefalopati | Traumatisk encefalopati, kronisk | Traumatisk; Encefalopati, postkontusionellKina