- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05076331
Egészségügyi és öregedési agyi tanulmány: Egészségügyi különbségek Tau pozitronemissziós tomográfia (PET) vizsgálat
2021. október 12. frissítette: University of North Texas Health Science Center
Egészségügyi és öregedési agytanulmány: Egészségügyi különbségek Tau PET-vizsgálat
A projekt célja az öregedő agy tanulmányozása az Egészségügyi és öregedési agytanulmány: Egészségügyi különbségek projektben résztvevők körében.
Számos dolog befolyásolhatja az emberek gondolkodását az életkor előrehaladtával, beleértve a cukorbetegséget, a depressziót és a biológiánkat is.
Ebben a tanulmányban a kutatók az öregedő agyat kívánják tanulmányozni agyi PET-vizsgálatok segítségével, amelyek részletes képeket készítenek az agyról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos dolog befolyásolhatja gondolkodásunkat az emberek öregedésével, beleértve a cukorbetegséget, a depressziót és a biológiánkat is.
Ebben a tanulmányban a kutatók PET-vizsgálatokat használnak nyomjelzővel, hogy részletes képeket készítsenek az agyról.
Ezt az információt arra fogják használni, hogy a kutatók megértsék, hogyan öregszik az agy, és hogyan lehetne a jövőben felhasználni az Alzheimer-kór és a memóriavesztés jobb diagnosztikájának és kezelésének kidolgozására mexikói amerikaiak, afroamerikaiak és nem spanyol ajkú fehérek esetében.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy orvosolja ezt az egyenlőtlenséget azáltal, hogy etnikailag sokszínű résztvevőket von be ebbe a tanulmányba.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76107
- University of North Texas Health Science Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A többnemzetiségű "Egészségügyi és öregedési agyi tanulmány Egészségügyi különbségek" résztvevői. 50 év feletti férfiak és nők, akiknek kognitív károsodása lehet, de lehet, hogy nem. .
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beiratkozott a Health and Aging Brain Study HD: Health Disparities projektbe
- Hozzájárulást adott az újbóli kapcsolatfelvételhez
- Hajlandó és képes a fej PET-vizsgálatára
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség önállóan vagy meghatalmazott útján tájékozott beleegyezést adni.
- Terhes vagy szoptató nők*
- Alkoholizmus vagy kábítószer-függőség/abúzus a kórtörténetében a szűrés előtti elmúlt 2 évben
- A hatóanyaggal vagy a következő segédanyagokkal szembeni túlérzékenység ellenjavallt: nátrium-dihidrogén-foszfát, foszforsav, nátrium-aszkorbát, etanol (vízmentes), injekcióhoz való víz
- Előfordulhat, hogy a résztvevők nem vesznek részt ebben a vizsgálatban, ha nem teljesítik a képalkotó eljárások biztonsági kritériumait.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészségügyi és öregedési agytanulmányi kohorsz
Az egészség és öregedés agytanulmányának résztvevői 50 évesek és idősebbek.
|
A Tau PET szkenneléseket a Life Medical Imaging által biztosított PI-2620 nyomjelzővel végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi különbségek az öregedésben
Időkeret: A tanulmányok 2 év alatt történő befejezésével
|
Vizsgálja meg a Tau teher elterjedtségét egy több etnikai csoportban
|
A tanulmányok 2 év alatt történő befejezésével
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-125
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .