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Estudio sobre la salud y el envejecimiento del cerebro: estudio de exploración de tomografía por emisión de positrones (PET) Tau sobre disparidades en la salud

12 de octubre de 2021 actualizado por: University of North Texas Health Science Center

Estudio sobre la salud y el envejecimiento del cerebro: estudio de tomografía PET con disparidades en la salud

El propósito de este proyecto es estudiar el envejecimiento del cerebro entre los participantes inscritos en el Estudio sobre la salud y el envejecimiento del cerebro: Disparidades en la salud. Hay una serie de cosas que pueden influir en la forma en que las personas piensan a medida que envejecen, incluida la diabetes, la depresión y nuestra biología. En este estudio, los investigadores buscan estudiar el envejecimiento del cerebro mediante el uso de tomografías PET cerebrales que crean imágenes detalladas del cerebro.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hay una serie de cosas que pueden influir en la forma en que pensamos a medida que las personas envejecen, incluida la diabetes, la depresión y nuestra biología. En este estudio, los investigadores utilizan tomografías PET con un marcador para crear imágenes detalladas del cerebro. Esta información se usará para ayudar a los investigadores a comprender cómo envejece el cerebro y, en el futuro, se podría usar para desarrollar mejores diagnósticos y tratamientos para la enfermedad de Alzheimer y la pérdida de memoria en mexicoamericanos, afroamericanos y blancos no hispanos. El objetivo de este estudio es abordar esta disparidad mediante la inscripción de participantes étnicamente diversos en este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
        • University of North Texas Health Science Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes del estudio multiétnico "Disparidades de salud en el estudio del cerebro sobre la salud y el envejecimiento". Hombres y mujeres de 50 años o más que pueden o no tener deterioro cognitivo. .

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Inscrito en el Health and Aging Brain Study HD: proyecto Health Disparities
  2. Dio su consentimiento para volver a contactar
  3. Dispuesto y capaz de someterse a una exploración PET de la cabeza

Criterio de exclusión:

  1. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por sí mismo o por representante.
  2. Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia*
  3. Antecedentes de alcoholismo o dependencia/abuso de drogas en los últimos 2 años antes de la selección
  4. Está contraindicada la hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los siguientes excipientes: dihidrogenofosfato de sodio, ácido fosfórico, ascorbato de sodio, etanol (anhidro), agua para inyección
  5. Es posible que los participantes no participen en este estudio si no cumplen con los criterios de seguridad para someterse a procedimientos de imágenes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de estudio sobre la salud y el envejecimiento del cerebro
Salud y envejecimiento Cerebro Participantes de 50 años o más.
Prueba de diagnóstico: Trazador PI-2620 para exploración PET Tau
Las tomografías PET de tau se obtienen utilizando el trazador PI-2620 proporcionado por Life Medical Imaging.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disparidades de salud en el envejecimiento
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio en 2 años.
Examinar la prevalencia de la carga de Tau entre una cohorte multiétnica
A través de la finalización del estudio en 2 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Texas Health Science Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-125

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Alzheimer

Ensayos clínicos sobre Trazador PI-2620 para exploración PET Tau

  • Macquarie University, Australia
    Life Molecular Imaging GmbH; Omniscient Neurotechnology
    Activo, no reclutando
    Estudio Tau y Conenomics en TES (TACIT)
    Enfermedades neurodegenerativas | Deterioro Cognitivo | Traumatismo craneoencefálico | Encefalopatía Traumática Crónica | Encefalopatía traumática
    Australia

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